Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjaisen auditiivisen koulutuksen vaikutusten arviointi aikuisten sisäkorvaistutteiden puheeseen ja elämänlaatutuloksiin

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: James R. Dornhoffer, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ilmaisen tietokonepohjaisen kuuloharjoitusohjelman Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA) tehokkuutta potilasohjatun kuulokoulutuksen nykyiseen hoitotasoon puheentunnistuksen yleisten mittareiden parantamisessa. ja sisäkorvaistute (CI) -spesifinen elämänlaatu uusilla aikuisilla CI-saajilla heidän ensimmäisenä vuonna aktivoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jim R. Dornhoffer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen keskivaikea tai syvä sensorineuraalinen kuulonalenema, joille tehdään yksipuolinen tai samanaikainen kahdenvälinen sisäkorvaistutus Mayo Clinicissä Rochester MN:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään revisio-implantaatio, molemminpuolinen sisäkorvaistutus tai implantaatio yksipuolisen kuurouden vuoksi, suljetaan pois ilmoittautumisesta
  • Potilaat, jotka eivät osaa tai eivät halua käyttää tietokonetta tai vastaavaa laitetta, suljetaan pois ilmoittautumisesta.
  • Potilaat suljetaan pois, jos he puhuvat kieltä, jota Sound Success -alusta ei tue. Sound Success on saatavilla englanniksi, espanjaksi, ranskaksi, italiaksi, hollanniksi, puolaksi ja tanskaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Aiheille tarjotaan luettelo yleisistä kuuloharjoituksista. Tämä on laitoksemme nykyinen hoitotaso.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Käyttäytyminen: Ääni Menestys
Koehenkilöitä ohjataan suorittamaan kuuloharjoittelua Sound Success -tietokonepohjaisella kuuloharjoitusohjelmalla. Tämä on ilmainen ohjelma, joka vaatii lyhyen tilin rekisteröinnin. Koehenkilöitä opastetaan suorittamaan kuuloharjoittelua henkilökohtaisella laitteella, ja heille suositellaan vähintään 30 minuutin tavoitekäyttöä 5 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäkorvaistutteiden elämänlaadussa-35
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
The Cochlear Implant Quality of Life-35 (CIQOL-35) -profiili on potilaiden raportoima kyselylomake, joka arvioi aikuisten sisäkorvaistutteiden toiminnallisia kykyjä kuudella alalla: viestintä, kommunikaatiokyvyn arviointi eri olosuhteissa; emotionaalinen, arvioimalla kuulon vaikutusta emotionaaliseen hyvinvointiin; viihdettä, arvioimalla kykyä nauttia televisiosta, radiosta ja musiikista; ympäristö, arvioimalla kykyä erottaa ja paikantaa ympäristöäänet; kuunteluponnistus, vastaanottavaan viestintään liittyvän vaivan ja väsymyksen arviointi; ja sosiaalinen, arvioimalla kykyä olla vuorovaikutuksessa ja nauttia vuorovaikutuksesta ryhmien kanssa. Pisteet lasketaan jokaiselle verkkotunnukselle, ja ne vaihtelevat 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (korkein elämänlaatu).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: James R. Dornhoffer, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-010096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa