Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​computerbaseret auditiv træning på voksne cochlear implantattale og livskvalitetsresultater

31. juli 2025 opdateret af: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​et gratis computerbaseret auditiv træningsprogram, Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA), med den nuværende standard for pleje af patientrettet auditiv træning med hensyn til at forbedre almindelige mål for talegenkendelse og cochlear implantat (CI) specifik livskvalitet hos nye voksne CI-modtagere i deres første år efter aktivering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L Carlson, MD
        • Underforsker:
          • Jim R Dornhoffer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med diagnosen bilateralt moderat til dybt sensorineuralt høretab, som gennemgår unilateral eller samtidig bilateral cochlear implantation på Mayo Clinic i Rochester MN.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår revisionsimplantation, færdiggørelse af bilateral cochlear implantation eller implantation for unilateral døvhed, vil blive udelukket fra tilmelding
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at bruge en computer eller lignende enhed, vil blive udelukket fra tilmelding.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de taler et sprog, der ikke understøttes af Sound Success-platformen. Sound Success er tilgængelig på engelsk, spansk, fransk, italiensk, hollandsk, polsk og dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Emner vil få en liste over almindelige øvelser til auditiv træning. Dette er den nuværende standard for pleje på vores institution.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Adfærdsmæssigt: Lydsucces
Emner vil blive instrueret i at udføre auditiv træning med Sound Success computerbaserede auditive træningsprogram. Dette er et gratis program, der kræver en kort kontoregistrering. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre auditiv træning på en personlig enhed og vil blive anbefalet et målforbrug på mindst 30 minutter 5 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cochlear Implant Life Quality of Life-35 profil
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Cochlear Implant Quality of Life-35 (CIQOL-35)-profilen er et patientrapporteret spørgeskema, der vurderer de funktionelle evner hos voksne cochlearimplantatmodtagere inden for 6 domæner: kommunikation, vurdering af kommunikationsevne under forskellige omstændigheder; følelsesmæssig, vurdering af hørelsens indvirkning på følelsesmæssigt velvære; underholdning, vurdering af evnen til at nyde tv, radio og musik; miljømæssig, vurdering af evnen til at skelne og lokalisere miljølyde; lytteindsats, vurdering af indsats og træthed forbundet med modtagelig kommunikation; og social, vurderer evnen til at interagere og nyde interaktion med grupper. Der beregnes score for hvert domæne og varierede fra 0 (dårligst livskvalitet) til 100 (højeste livskvalitet).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Carlson, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-010096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleære implantater

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner