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Avaliando o efeito do treinamento auditivo baseado em computador na fala do implante coclear em adultos e nos resultados de qualidade de vida

3 de agosto de 2026 atualizado por: James R. Dornhoffer, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um programa gratuito de treinamento auditivo baseado em computador, Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA), com o padrão atual de atendimento de treinamento auditivo direcionado ao paciente na melhoria de medidas comuns de reconhecimento de fala. e qualidade de vida específica do implante coclear (IC) em novos receptores adultos de IC no primeiro ano após a ativação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jim R. Dornhoffer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos com diagnóstico de perda auditiva neurossensorial bilateral moderada a profunda submetidos a implante coclear unilateral ou bilateral simultâneo na Clínica Mayo em Rochester MN.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a implantação de revisão, implantação coclear bilateral completa ou implantação para surdez unilateral serão excluídos da inscrição
  • Pacientes que não puderem ou não quiserem usar um computador ou dispositivo semelhante serão excluídos da inscrição.
  • Os pacientes serão excluídos se falarem um idioma não suportado pela plataforma Sound Success. Sound Success está disponível em inglês, espanhol, francês, italiano, holandês, polonês e dinamarquês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Comportamental: Padrão de atendimento
Os participantes receberão uma lista de exercícios comuns para treinamento auditivo. Este é o padrão atual de atendimento em nossa instituição.
Experimental: Grupo experimental
Comportamental: Sucesso sonoro
Os participantes serão instruídos a realizar treinamento auditivo com o programa de treinamento auditivo baseado em computador Sound Success. Este é um programa gratuito que requer um breve registro na conta. Os participantes serão instruídos a realizar o treinamento auditivo em um dispositivo pessoal e será recomendado um uso alvo de pelo menos 30 minutos, 5 vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfil de qualidade de vida do implante coclear-35
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O Perfil de Qualidade de Vida do Implante Coclear-35 (CIQOL-35) é um questionário relatado pelo paciente que avalia as habilidades funcionais de receptores de implante coclear adultos em 6 domínios: comunicação, avaliação da capacidade de comunicação em diferentes circunstâncias; emocional, avaliando o impacto da audição no bem-estar emocional; entretenimento, avaliando a capacidade de desfrutar televisão, rádio e música; ambiental, avaliando a capacidade de distinguir e localizar sons ambientais; esforço auditivo, avaliando esforço e fadiga associados à comunicação receptiva; e social, avaliando a capacidade de interagir e desfrutar da interação com grupos. As pontuações são calculadas para cada domínio e variam de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (maior qualidade de vida).
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: James R. Dornhoffer, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-010096

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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