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Evaluación del efecto del entrenamiento auditivo por computadora sobre el habla y los resultados de calidad de vida del implante coclear en adultos

3 de agosto de 2026 actualizado por: James R. Dornhoffer, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de un programa gratuito de entrenamiento auditivo por computadora, Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA), con el estándar actual de atención de entrenamiento auditivo dirigido por el paciente para mejorar medidas comunes de reconocimiento de voz. y calidad de vida específica del implante coclear (CI) en nuevos receptores adultos de CI en su primer año después de la activación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jim R. Dornhoffer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con diagnóstico de pérdida auditiva neurosensorial bilateral de moderada a profunda que se someten a un implante coclear unilateral o bilateral simultáneo en la Clínica Mayo de Rochester MN.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán de la inscripción los pacientes sometidos a implantación de revisión, implantación coclear bilateral completa o implantación por sordera unilateral.
  • Los pacientes que no puedan o no quieran utilizar una computadora o dispositivo similar serán excluidos de la inscripción.
  • Los pacientes serán excluidos si hablan un idioma no admitido por la plataforma Sound Success. Sound Success está disponible en inglés, español, francés, italiano, holandés, polaco y danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Conductual: Estándar de atención
A los sujetos se les proporcionará una lista de ejercicios comunes para el entrenamiento auditivo. Este es el estándar actual de atención en nuestra institución.
Experimental: Grupo experimental
Conductual: Éxito sonoro
Se instruirá a los sujetos para que realicen un entrenamiento auditivo con el programa de entrenamiento auditivo por computadora Sound Success. Este es un programa gratuito que requiere un breve registro de cuenta. Se indicará a los sujetos que realicen un entrenamiento auditivo en un dispositivo personal y se les recomendará un uso objetivo de al menos 30 minutos 5 veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el perfil de calidad de vida del implante coclear-35
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
El perfil de calidad de vida del implante coclear-35 (CIQOL-35) es un cuestionario informado por el paciente que evalúa las capacidades funcionales de los receptores adultos de implantes cocleares en 6 dominios: comunicación, que evalúa la capacidad de comunicación en diferentes circunstancias; emocional, evaluando el impacto de la audición en el bienestar emocional; entretenimiento, evaluando la capacidad para disfrutar de la televisión, la radio y la música; ambiental, evaluando la capacidad de distinguir y localizar sonidos ambientales; esfuerzo de escucha, valoración del esfuerzo y fatiga asociados a la comunicación receptiva; y social, valorando la capacidad de interactuar y disfrutar de la interacción con grupos. Las puntuaciones se calculan para cada dominio y oscilan entre 0 (peor calidad de vida) y 100 (máxima calidad de vida).
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: James R. Dornhoffer, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-010096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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