Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma effekten av datorbaserad auditiv träning på tal och livskvalitet för vuxna cochleaimplantat

3 augusti 2026 uppdaterad av: James R. Dornhoffer, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ett kostnadsfritt datorbaserat hörselträningsprogram, Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA), med den nuvarande standarden för vård av patientriktad hörselträning för att förbättra vanliga mått på taligenkänning och cochleaimplantat (CI) specifik livskvalitet hos nya vuxna CI-mottagare under deras första år efter aktivering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jim R. Dornhoffer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med diagnosen bilateral måttlig till djup sensorineural hörselnedsättning som genomgår unilateral eller samtidig bilateral cochleaimplantation vid Mayo Clinic i Rochester MN.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som genomgår revisionsimplantation, komplettering av bilateral cochleaimplantation eller implantation för unilateral dövhet kommer att uteslutas från inskrivning
  • Patienter som inte kan eller vill använda en dator eller liknande enhet kommer att uteslutas från registrering.
  • Patienter kommer att uteslutas om de talar ett språk som inte stöds av Sound Success-plattformen. Sound Success finns på engelska, spanska, franska, italienska, holländska, polska och danska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Beteende: Standard of Care
Ämnen kommer att tillhandahållas en lista över vanliga övningar för auditiv träning. Detta är den nuvarande standarden för vården på vår institution.
Experimentell: Experimentgrupp
Beteende: Ljud framgång
Ämnen kommer att instrueras att utföra auditiv träning med Sound Success datorbaserade auditiva träningsprogram. Detta är ett gratisprogram som kräver en kort kontoregistrering. Försökspersonerna kommer att instrueras att utföra auditiv träning på en personlig enhet och kommer att rekommenderas en målanvändning på minst 30 minuter 5 gånger per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cochleaimplantatets livskvalitet-35 profil
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Cochleaimplantatets livskvalitet-35-profil (CIQOL-35) är ett patientrapporterat frågeformulär som bedömer funktionsförmågan hos vuxna cochleaimplantatmottagare inom sex områden: kommunikation, bedömning av kommunikationsförmåga under olika omständigheter; emotionell, bedömning av hörselns inverkan på känslomässigt välbefinnande; underhållning, bedömning av förmågan att njuta av TV, radio och musik; miljö, bedömning av förmågan att särskilja och lokalisera miljöljud; lyssnande ansträngning, bedömning av ansträngning och trötthet i samband med receptiv kommunikation; och social, utvärderar förmågan att interagera och njuta av interaktion med grupper. Poängen beräknas för varje domän och varierade från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (högsta livskvalitet).
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: James R. Dornhoffer, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-010096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera