Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vlivu počítačově založeného sluchového tréninku na řeč dospělých kochleárních implantátů a výsledky na kvalitu života

31. července 2025 aktualizováno: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Účelem této studie je porovnat efektivitu bezplatného počítačově založeného sluchového tréninkového programu Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA) se současným standardem péče o pacientem řízený sluchový trénink při zlepšování běžných měřítek rozpoznávání řeči. a kochleární implantát (CI) specifická kvalita života u nových dospělých příjemců CI v prvním roce po aktivaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L Carlson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jim R Dornhoffer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti s diagnózou oboustranné středně těžké až hluboké senzorineurální ztráty sluchu, kteří podstupují jednostrannou nebo simultánní oboustrannou kochleární implantaci na Mayo Clinic v Rochesteru MN.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující revizní implantaci, kompletní bilaterální kochleární implantaci nebo implantaci pro jednostrannou hluchotu budou ze zařazení vyloučeni
  • Pacienti, kteří nebudou moci nebo nebudou ochotni používat počítač nebo podobné zařízení, budou z registrace vyloučeni.
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mluví jazykem, který platforma Sound Success nepodporuje. Sound Success je k dispozici v angličtině, španělštině, francouzštině, italštině, holandštině, polštině a dánštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Behaviorální: Standardní péče
Předmětům bude poskytnut seznam běžných cvičení pro sluchový trénink. To je současný standard péče v našem ústavu.
Experimentální: Experimentální skupina
Behaviorální: Zvukový úspěch
Subjekty budou instruovány, aby prováděly sluchový trénink pomocí počítačového sluchového tréninkového programu Sound Success. Toto je bezplatný program, který vyžaduje krátkou registraci účtu. Subjekty budou instruovány k provádění sluchového tréninku na osobním zařízení a bude jim doporučeno cílové používání alespoň 30 minut 5krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna profilu kvality života kochleárního implantátu-35
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Profil kvality života kochleárního implantátu-35 (CIQOL-35) je pacientem hlášený dotazník, který hodnotí funkční schopnosti dospělých příjemců kochleárního implantátu v 6 doménách: komunikace, hodnocení komunikační schopnosti za různých okolností; emoční, hodnocení vlivu sluchu na emoční pohodu; zábava, hodnocení schopnosti užívat si televizi, rádio a hudbu; environmentální, hodnocení schopnosti rozlišovat a lokalizovat zvuky prostředí; úsilí naslouchání, hodnocení úsilí a únavy spojené s receptivní komunikací; a sociální, hodnotí schopnost interakce a užívání si interakce se skupinami. Skóre se počítá pro každou doménu a pohybuje se od 0 (nejhorší kvalita života) do 100 (nejvyšší kvalita života).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Carlson, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-010096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit