Оценка влияния компьютерного слухового тренинга на речь и качество жизни взрослых, использующих кохлеарный имплантат
3 августа 2026 г. обновлено: James R. Dornhoffer, Mayo Clinic
Цель этого исследования — сравнить эффективность бесплатной компьютерной программы тренировки слуха Sound Success (Advanced Bionics, Валенсия, Калифорния) с текущим стандартом обучения слуху под руководством пациента в улучшении общих показателей распознавания речи. и качество жизни, специфичное для кохлеарного имплантата (КИ), у новых взрослых реципиентов КИ в первый год после активации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole M. Tombers, RN
- Номер телефона: 507-293-2445
- Электронная почта: Tombers.Nicole@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Nicole M. Tombers, RN
- Номер телефона: 507-293-2445
- Электронная почта: Tombers.Nicole@mayo.edu
-
Контакт:
- James R. Dornhoffer, MD
- Номер телефона: 507-266-1965
- Электронная почта: dornhoffer.james@mayo.edu
-
Младший исследователь:
- Jim R. Dornhoffer, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с диагнозом двусторонняя нейросенсорная тугоухость от умеренной до глубокой степени, которым проводится односторонняя или одновременная двусторонняя кохлеарная имплантация в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие ревизионную имплантацию, завершенную двустороннюю кохлеарную имплантацию или имплантацию по поводу односторонней глухоты, будут исключены из набора.
- Пациенты, которые не могут или не хотят использовать компьютер или подобное устройство, будут исключены из набора.
- Пациенты будут исключены, если они говорят на языке, не поддерживаемом платформой Sound Success. Sound Success доступен на английском, испанском, французском, итальянском, голландском, польском и датском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Испытуемым будет предоставлен список общих упражнений для тренировки слуха.
Это текущий стандарт оказания медицинской помощи в нашем учреждении.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Испытуемым будет предложено провести аудиальную тренировку с помощью компьютерной программы аудиальной тренировки Sound Success.
Это бесплатная программа, требующая краткой регистрации аккаунта.
Субъектам будет поручено выполнять аудиальную тренировку на личном устройстве, и им будет рекомендовано целевое использование не менее 30 минут 5 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профиля качества жизни кохлеарного имплантата-35
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Профиль качества жизни кохлеарного имплантата-35 (CIQOL-35) представляет собой опросник, сообщаемый пациентами, который оценивает функциональные способности взрослых реципиентов кохлеарного имплантата в 6 областях: общение, оценка коммуникативных способностей в различных обстоятельствах; эмоциональный, оценивающий влияние слуха на эмоциональное состояние; развлечения, оценивающие способность наслаждаться телевидением, радио и музыкой; экологический, оценивающий способность различать и локализовать звуки окружающей среды; усилие прослушивания, оценка усилий и усталости, связанных с восприимчивым общением; и социальный, оценивающий способность взаимодействовать и получать удовольствие от взаимодействия с группами.
Баллы рассчитываются для каждой области и варьируются от 0 (самое низкое качество жизни) до 100 (самое высокое качество жизни).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James R. Dornhoffer, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Потеря слуха
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- 22-010096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .