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Bewertung der Auswirkung von computergestütztem Hörtraining auf die Sprache und die Lebensqualität von Erwachsenen mit Cochlea-Implantaten

31. Juli 2025 aktualisiert von: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines kostenlosen computergestützten Hörtrainingsprogramms, Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA), mit dem aktuellen Pflegestandard des patientengesteuerten Hörtrainings zur Verbesserung gängiger Maßnahmen zur Spracherkennung zu vergleichen und Cochlea-Implantat (CI)-spezifische Lebensqualität bei neuen erwachsenen CI-Trägern im ersten Jahr nach der Aktivierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew L Carlson, MD
        • Unterermittler:
          • Jim R Dornhoffer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit der Diagnose eines beidseitigen mittelschweren bis hochgradigen Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlusts, die sich in der Mayo Clinic in Rochester MN einer einseitigen oder gleichzeitigen beidseitigen Cochlea-Implantation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Revisionsimplantation, einer abschließenden bilateralen Cochlea-Implantation oder einer Implantation wegen einseitiger Taubheit unterziehen, werden von der Einschreibung ausgeschlossen
  • Patienten, die keinen Computer oder ein ähnliches Gerät nutzen können oder wollen, werden von der Einschreibung ausgeschlossen.
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine Sprache sprechen, die von der Sound Success-Plattform nicht unterstützt wird. Sound Success ist auf Englisch, Spanisch, Französisch, Italienisch, Niederländisch, Polnisch und Dänisch verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Pflegestandard
Den Probanden wird eine Liste gängiger Übungen zum Hörtraining zur Verfügung gestellt. Dies ist der aktuelle Pflegestandard in unserer Einrichtung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Verhalten: Guter Erfolg
Die Probanden werden angewiesen, ein Hörtraining mit dem computergestützten Hörtrainingsprogramm Sound Success durchzuführen. Dies ist ein kostenloses Programm, das eine kurze Kontoregistrierung erfordert. Die Probanden werden angewiesen, das Hörtraining auf einem persönlichen Gerät durchzuführen, und es wird ihnen eine angestrebte Nutzung von mindestens 30 Minuten fünfmal pro Woche empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität von Cochlea-Implantaten – 35-Profil
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Das Cochlear Implant Quality of Life-35 (CIQOL-35) Profile ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der die funktionellen Fähigkeiten von erwachsenen Cochlea-Implantat-Trägern in sechs Bereichen bewertet: Kommunikation, Beurteilung der Kommunikationsfähigkeit unter verschiedenen Umständen; emotional, Beurteilung der Auswirkung des Hörens auf das emotionale Wohlbefinden; Unterhaltung, Beurteilung der Fähigkeit, Fernsehen, Radio und Musik zu genießen; Umwelt, Beurteilung der Fähigkeit, Umgebungsgeräusche zu unterscheiden und zu lokalisieren; Zuhöranstrengung, Beurteilung der Anstrengung und Ermüdung im Zusammenhang mit der rezeptiven Kommunikation; und sozial, wobei die Fähigkeit zur Interaktion und die Freude an der Interaktion mit Gruppen beurteilt wird. Die Bewertungen werden für jede Domäne berechnet und reichen von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (höchste Lebensqualität).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Carlson, M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-010096

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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