评估基于计算机的听觉训练对成人人工耳蜗言语和生活质量结果的影响
2026年8月3日 更新者：James R. Dornhoffer、Mayo Clinic
本研究的目的是比较免费的基于计算机的听觉训练程序 Sound Success（Advanced Bionics，巴伦西亚，加利福尼亚州）与当前以患者为导向的听觉训练的护理标准在改善语音识别的常见措施方面的有效性以及新成年 CI 接受者在激活后第一年的人工耳蜗植入 (CI) 特定生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole M. Tombers, RN
- 电话号码：507-293-2445
- 邮箱：Tombers.Nicole@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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接触：
- Nicole M. Tombers, RN
- 电话号码：507-293-2445
- 邮箱：Tombers.Nicole@mayo.edu
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接触：
- James R. Dornhoffer, MD
- 电话号码：507-266-1965
- 邮箱：dornhoffer.james@mayo.edu
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副研究员：
- Jim R. Dornhoffer, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为双侧中度至重度感音神经性听力损失，正在明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所接受单侧或同时双侧人工耳蜗植入的成年患者。
排除标准：
- 接受翻修植入、完成双侧人工耳蜗植入或单侧耳聋植入的患者将被排除在招募之外
- 无法或不愿意使用计算机或类似设备的患者将被排除在登记之外。
- 如果患者使用 Sound Success 平台不支持的语言，他们将被排除在外。 Sound Success 有英语、西班牙语、法语、意大利语、荷兰语、波兰语和丹麦语版本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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将向受试者提供一系列常见的听力训练练习。
这是我们机构当前的护理标准。
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实验性的：实验组
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将指导受试者使用 Sound Success 基于计算机的听觉训练程序进行听觉训练。
这是一个免费程序，需要简单的帐户注册。
将指导受试者在个人设备上进行听觉训练，并建议每周使用 5 次、每次至少 30 分钟的目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人工耳蜗生活质量的变化 - 35 概况
大体时间：基线、3 个月、6 个月、12 个月
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人工耳蜗生活质量 35 (CIQOL-35) 概况是一份患者报告的问卷，评估成人人工耳蜗植入者在 6 个领域内的功能能力：沟通、评估不同情况下的沟通能力；情绪，评估听力对情绪健康的影响；娱乐，评估欣赏电视、广播和音乐的能力；环境，评估区分和定位环境声音的能力；倾听努力，评估与接受性沟通相关的努力和疲劳；社交，评估与群体互动和享受互动的能力。
计算每个领域的分数，范围从 0（最差的生活质量）到 100（最高的生活质量）。
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基线、3 个月、6 个月、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：James R. Dornhoffer, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月9日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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