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術前の運動習慣が前十字靱帯再建後の膝機能および再発率に及ぼす影響

2025年2月10日 更新者:Peking University Third Hospital

術前の運動習慣が前十字靱帯再建後の膝機能と再発率に及ぼす影響:遡及研究

本研究の目的は、ACL術後1年、2年、5年後の術前運動習慣のある患者とない患者の膝機能を比較し、運動習慣の維持が膝機能と再発率に及ぼす影響をさらに解析することである。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

客観的:

  1. ACL手術後1年、2年、5年後の活動的な患者と非活動的な患者の膝機能を比較する。
  2. 術後の運動習慣のある患者とない患者の膝機能と再発率の違いを調査する。

方法: これは、後ろ向きの単一施設の対照追跡コホート研究です。 包含基準には、ACL再建手術を受ける予定のACL損傷が確認された18~45歳の患者が含まれた。 術前に運動習慣を記録し、膝関節機能と運動レベルをアンケートにより評価した。 すべての患者は標準化されたACL再建手術と手術後のリハビリテーションプログラムを受けました。 術後の追跡調査が行われ、膝の機能、運動レベル、再発などを1年、2年、5年で評価しました。 術前運動習慣群(運動習慣群と非運動習慣群)と術後運動習慣群(運動習慣群と非運動習慣群)に分けて、術前・術後の運動習慣が膝関節機能に及ぼす影響を解析しました。そして再発率。 本研究の結果は、術前の運動習慣と術後の運動維持が前十字靭帯再建後の膝機能と再発率に及ぼす影響について理解を深め、臨床実践の指針を提供し、術後のリハビリテーションプログラムを最適化し、最終的にはリハビリテーションの質を向上させるのに役立ちます。患者さんの人生のこと。

対象:北京大学第三病院スポーツ医学科の前十字靱帯断裂患者 1.1.1 包含基準

  1. 年齢は18歳~45歳、男女問わず。
  2. 患者は前十字靱帯損傷と診断され、前十字靱帯再建手術を受ける予定である 1.1.2 除外基準 他の重度の膝疾患(関節炎など)の存在。

    • 他の膝手術の既往歴
    • 術後のリハビリテーションプログラムや長期フォローアップを完了できない。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

361

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:
          • 電話番号:10822670720

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ACL損傷と診断され、ACL再建手術が計画されました

説明

包含基準:

  • 北京大学第三病院スポーツ医学科の前十字靱帯断裂の患者

除外基準:

  • 他の重度の膝疾患(関節炎など)が存在する。
  • 他の膝手術の既往歴
  • 術後リハビリテーションプログラムまたは長期フォローアップを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術前運動習慣グループ
中強度の有酸素運動または筋力トレーニングを手術前の6か月間、少なくとも週に3回実施しました。
介入なし
手術前は運動習慣なし
手術前6ヶ月間は定期的な運動習慣がなかった
介入なし
術後も運動習慣群は維持された
手術後も中程度の強度の有酸素運動を少なくとも週に3回続けた
介入なし
術後も運動習慣が維持できなかった
手術後、定期的な運動習慣を維持できなかった
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リショルム膝スコア
時間枠:1年、2年、5年
1年、2年、5年
IKDCスコア
時間枠:1年、2年、5年
1年、2年、5年
テグナースコア
時間枠:1年、2年、5年
1年、2年、5年
ベイトンスコア
時間枠:1年、2年、5年
1年、2年、5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
再発率
時間枠:1年、2年、5年
1年、2年、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月19日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M2024765

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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