- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06608394
Effetto delle abitudini di esercizio preoperatorio sulla funzione del ginocchio e sul tasso di recidiva dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Effetto delle abitudini di esercizio preoperatorio sulla funzione del ginocchio e sul tasso di recidiva dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo:
- Confrontare la funzione del ginocchio tra pazienti attivi e inattivi a 1, 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA).
- È stata studiata la differenza nella funzionalità del ginocchio e nel tasso di recidiva tra pazienti con e senza abitudine all'esercizio postoperatorio.
Metodi: Questo è uno studio di coorte di follow-up retrospettivo, monocentrico e controllato. I criteri di inclusione includevano pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni con lesione confermata del legamento crociato anteriore (LCA) che dovevano essere sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Le abitudini di esercizio sono state registrate prima dell'intervento e la funzione dell'articolazione del ginocchio e il livello di esercizio sono stati valutati tramite questionari. Tutti i pazienti hanno ricevuto un intervento chirurgico standardizzato di ricostruzione del legamento crociato anteriore e un programma di riabilitazione dopo l'intervento. Il follow-up postoperatorio è stato raccolto e valutato a 1 anno, 2 anni e 5 anni, inclusa la funzione del ginocchio, il livello di esercizio e la recidiva. Lo studio è stato diviso in un gruppo di abitudini di esercizio preoperatorio (gruppo di abitudini di esercizio e gruppo di abitudini di non esercizio) e di gruppo di abitudini di esercizio postoperatorio (gruppo di abitudini di esercizio e gruppo di abitudini di non esercizio) per analizzare gli effetti delle abitudini di esercizio preoperatorio e postoperatorio sulla funzione dell'articolazione del ginocchio. e tasso di recidiva. I risultati di questo studio aiuteranno ad approfondire la comprensione dell'impatto delle abitudini di esercizio preoperatorio e del mantenimento dell'esercizio postoperatorio sulla funzione del ginocchio e sul tasso di recidiva dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, quindi forniranno una guida per la pratica clinica, ottimizzeranno i programmi di riabilitazione postoperatoria e, infine, miglioreranno la qualità della vita dei pazienti.
Soggetti: Pazienti con rottura del legamento crociato anteriore nel Dipartimento di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino 1.1.1 Criteri di inclusione
- Età compresa tra 18 e 45 anni, maschio o femmina.
Ai pazienti è stata diagnosticata una lesione del legamento crociato anteriore ed è stato pianificato di sottoporsi ad un intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore. 1.1.2 Criteri di esclusione Presenza di altri gravi disturbi del ginocchio (ad es. artrite).
- Anamnesi precedente di altri interventi chirurgici al ginocchio
- Impossibilità di completare un programma di riabilitazione postoperatoria o un follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruiqin dang
- Numero di telefono: 19261022008
- Email: dangruiqin0919@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jianquan wang
- Numero di telefono: 13801076267
- Email: wjqsportsmed@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 10822670720
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con rottura del legamento crociato anteriore nel Dipartimento di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Criteri di esclusione:
- Sono presenti altri gravi disturbi del ginocchio (ad esempio, artrite).
- Anamnesi precedente di altri interventi chirurgici al ginocchio
- Impossibilità di completare un programma di riabilitazione postoperatoria o un follow-up a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sulle abitudini di esercizio preoperatorio
Esercizi aerobici di intensità moderata o allenamenti di forza sono stati eseguiti almeno 3 volte a settimana per 6 mesi prima dell'intervento.
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nessun intervento
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Nessuna abitudine all'esercizio fisico prima dell'operazione di gruppo
Non c'era alcuna abitudine di esercizio fisico regolare per 6 mesi prima dell'intervento
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nessun intervento
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Il gruppo con l'abitudine all'esercizio fisico è stato mantenuto dopo l'intervento
L’esercizio aerobico di moderata intensità è stato continuato almeno tre volte alla settimana dopo l’intervento chirurgico
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nessun intervento
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L'abitudine all'esercizio fisico non è stata mantenuta dopo l'intervento
Non ha mantenuto un'abitudine regolare all'esercizio fisico dopo l'intervento chirurgico
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
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1 anno, 2 anni, 5 anni
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Punteggio IKDC
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
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1 anno, 2 anni, 5 anni
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Punteggio Tegner
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
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1 anno, 2 anni, 5 anni
|
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Punteggio Beighton
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
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1 anno, 2 anni, 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
|
1 anno, 2 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2024765
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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