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Effetto delle abitudini di esercizio preoperatorio sulla funzione del ginocchio e sul tasso di recidiva dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

10 febbraio 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Effetto delle abitudini di esercizio preoperatorio sulla funzione del ginocchio e sul tasso di recidiva dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore: uno studio retrospettivo

Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione del ginocchio tra pazienti con e senza abitudini di esercizio preoperatorio a 1, 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA) e analizzare ulteriormente l'effetto del mantenimento delle abitudini di esercizio sulla funzione del ginocchio e sul tasso di recidiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo:

  1. Confrontare la funzione del ginocchio tra pazienti attivi e inattivi a 1, 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA).
  2. È stata studiata la differenza nella funzionalità del ginocchio e nel tasso di recidiva tra pazienti con e senza abitudine all'esercizio postoperatorio.

Metodi: Questo è uno studio di coorte di follow-up retrospettivo, monocentrico e controllato. I criteri di inclusione includevano pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni con lesione confermata del legamento crociato anteriore (LCA) che dovevano essere sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Le abitudini di esercizio sono state registrate prima dell'intervento e la funzione dell'articolazione del ginocchio e il livello di esercizio sono stati valutati tramite questionari. Tutti i pazienti hanno ricevuto un intervento chirurgico standardizzato di ricostruzione del legamento crociato anteriore e un programma di riabilitazione dopo l'intervento. Il follow-up postoperatorio è stato raccolto e valutato a 1 anno, 2 anni e 5 anni, inclusa la funzione del ginocchio, il livello di esercizio e la recidiva. Lo studio è stato diviso in un gruppo di abitudini di esercizio preoperatorio (gruppo di abitudini di esercizio e gruppo di abitudini di non esercizio) e di gruppo di abitudini di esercizio postoperatorio (gruppo di abitudini di esercizio e gruppo di abitudini di non esercizio) per analizzare gli effetti delle abitudini di esercizio preoperatorio e postoperatorio sulla funzione dell'articolazione del ginocchio. e tasso di recidiva. I risultati di questo studio aiuteranno ad approfondire la comprensione dell'impatto delle abitudini di esercizio preoperatorio e del mantenimento dell'esercizio postoperatorio sulla funzione del ginocchio e sul tasso di recidiva dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, quindi forniranno una guida per la pratica clinica, ottimizzeranno i programmi di riabilitazione postoperatoria e, infine, miglioreranno la qualità della vita dei pazienti.

Soggetti: Pazienti con rottura del legamento crociato anteriore nel Dipartimento di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino 1.1.1 Criteri di inclusione

  1. Età compresa tra 18 e 45 anni, maschio o femmina.
  2. Ai pazienti è stata diagnosticata una lesione del legamento crociato anteriore ed è stato pianificato di sottoporsi ad un intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore. 1.1.2 Criteri di esclusione Presenza di altri gravi disturbi del ginocchio (ad es. artrite).

    • Anamnesi precedente di altri interventi chirurgici al ginocchio
    • Impossibilità di completare un programma di riabilitazione postoperatoria o un follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

361

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 10822670720

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È stata diagnosticata una lesione del legamento crociato anteriore ed è stato pianificato un intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con rottura del legamento crociato anteriore nel Dipartimento di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino

Criteri di esclusione:

  • Sono presenti altri gravi disturbi del ginocchio (ad esempio, artrite).
  • Anamnesi precedente di altri interventi chirurgici al ginocchio
  • Impossibilità di completare un programma di riabilitazione postoperatoria o un follow-up a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sulle abitudini di esercizio preoperatorio
Esercizi aerobici di intensità moderata o allenamenti di forza sono stati eseguiti almeno 3 volte a settimana per 6 mesi prima dell'intervento.
nessun intervento
Nessuna abitudine all'esercizio fisico prima dell'operazione di gruppo
Non c'era alcuna abitudine di esercizio fisico regolare per 6 mesi prima dell'intervento
nessun intervento
Il gruppo con l'abitudine all'esercizio fisico è stato mantenuto dopo l'intervento
L’esercizio aerobico di moderata intensità è stato continuato almeno tre volte alla settimana dopo l’intervento chirurgico
nessun intervento
L'abitudine all'esercizio fisico non è stata mantenuta dopo l'intervento
Non ha mantenuto un'abitudine regolare all'esercizio fisico dopo l'intervento chirurgico
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
1 anno, 2 anni, 5 anni
Punteggio IKDC
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
1 anno, 2 anni, 5 anni
Punteggio Tegner
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
1 anno, 2 anni, 5 anni
Punteggio Beighton
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
1 anno, 2 anni, 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
1 anno, 2 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2024765

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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