Vliv předoperačních cvičebních návyků na funkci kolena a míru recidivy po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Vliv předoperačních cvičebních návyků na funkci kolena a míru recidivy po rekonstrukci předního zkříženého vazu: retrospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Objektivní:
- Porovnat funkci kolena mezi aktivními a neaktivními pacienty 1, 2 a 5 let po operaci ACL.
- Zkoumat rozdíl mezi funkcí kolena a mírou recidivy mezi pacienty s pooperačním cvičením a bez něj.
Metody: Jedná se o retrospektivní, jednocentrovou, kontrolovanou kohortovou studii. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty ve věku 18–45 let s potvrzeným poraněním ACL, kteří měli podstoupit rekonstrukční operaci ACL. Před operací byly zaznamenávány pohybové návyky a pomocí dotazníků byla hodnocena funkce kolenního kloubu a úroveň zátěže. Všichni pacienti podstoupili po operaci standardní rekonstrukční operaci ACL a rehabilitační program. Pooperační sledování bylo shromážděno a hodnoceno po 1 roce, 2 letech a 5 letech, včetně funkce kolena, úrovně zátěže a recidivy. Studie byla rozdělena na skupinu předoperačních návyků cvičení (skupina návyků na cvičení a skupina návyků bez cvičení) a skupinu návyků na pooperační cvičení (skupina s návyky na cvičení a skupina s návyky bez cvičení), aby bylo možné analyzovat účinky předoperačních a pooperačních návyků cvičení na funkci kolenního kloubu. a míru opakování. Výsledky této studie pomohou prohloubit pochopení vlivu předoperačních pohybových návyků a pooperační údržby na funkci kolena a míru recidivy po rekonstrukci ACL a následně poskytnou vodítko pro klinickou praxi, optimalizují pooperační rehabilitační programy a v konečném důsledku zlepší kvalitu života pacientů.
Předmět: Pacienti s rupturou předního zkříženého vazu na Klinice sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity 1.1.1 Kritéria pro zařazení
- Věk 18-45 let, muž nebo žena.
U pacientů bylo diagnostikováno poranění předního zkříženého vazu a plánována operace rekonstrukce předního zkříženého vazu 1.1.2 Kritéria vyloučení Přítomnost jiných závažných poruch kolene (např. artritida).
- Předchozí anamnéza jiných operací kolene
- Neschopnost dokončit pooperační rehabilitační program nebo dlouhodobé sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruiqin dang
- Telefonní číslo: 19261022008
- E-mail: dangruiqin0919@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jianquan wang
- Telefonní číslo: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 10822670720
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s rupturou předního zkříženého vazu na Klinice sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity
Kritéria vyloučení:
- Jsou přítomny další závažné poruchy kolena (např. artritida).
- Předchozí anamnéza jiných operací kolene
- Neschopnost dokončit pooperační rehabilitační program nebo dlouhodobé sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina předoperačních pohybových návyků
Mírně intenzivní aerobní cvičení nebo silový trénink bylo prováděno alespoň 3krát týdně po dobu 6 měsíců před operací.
|
žádný zásah
|
|
Žádný cvičební návyk před operační skupinou
Po dobu 6 měsíců před operací nebyl žádný návyk na pravidelné cvičení
|
žádný zásah
|
|
Skupina cvičebních návyků byla zachována i po operaci
Středně intenzivní aerobní cvičení pokračovalo alespoň třikrát týdně po operaci
|
žádný zásah
|
|
Po operaci nebyl zachován cvičební návyk
Po operaci neudržoval pravidelný pohybový návyk
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lysholmovo skóre kolen
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 5 let
|
1 rok, 2 roky, 5 let
|
|
Skóre IKDC
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 5 let
|
1 rok, 2 roky, 5 let
|
|
Skóre Tegnera
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 5 let
|
1 rok, 2 roky, 5 let
|
|
Beighton skóre
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 5 let
|
1 rok, 2 roky, 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra opakování
Časové okno: 1 rok, 2 roky, 5 let
|
1 rok, 2 roky, 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2024765
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .