- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06608394
Einfluss präoperativer Trainingsgewohnheiten auf die Kniefunktion und die Rezidivrate nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Einfluss präoperativer Trainingsgewohnheiten auf die Kniefunktion und die Rezidivrate nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objektiv:
- Vergleich der Kniefunktion zwischen aktiven und inaktiven Patienten 1, 2 und 5 Jahre nach der VKB-Operation.
- Untersuchung des Unterschieds der Kniefunktion und der Rezidivrate zwischen Patienten mit und ohne postoperative Trainingsgewohnheiten.
Methoden: Dies ist eine retrospektive, monozentrische, kontrollierte Follow-up-Kohortenstudie. Zu den Einschlusskriterien gehörten Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren mit bestätigter VKB-Verletzung, bei denen eine VKB-Rekonstruktionsoperation geplant war. Vor der Operation wurden die Trainingsgewohnheiten erfasst und die Funktion des Kniegelenks sowie das Trainingsniveau anhand von Fragebögen bewertet. Alle Patienten erhielten nach der Operation ein standardisiertes VKB-Rekonstruktions- und Rehabilitationsprogramm. Die postoperative Nachbeobachtung wurde nach 1 Jahr, 2 Jahren und 5 Jahren erfasst und ausgewertet, einschließlich Kniefunktion, Trainingsniveau und Rezidiven. Die Studie wurde in eine präoperative Übungsgewohnheitsgruppe (Übungsgewohnheitsgruppe und Nicht-Übungsgewohnheitsgruppe) und eine postoperative Übungsgewohnheitsgruppe (Übungsgewohnheitsgruppe und Nicht-Übungsgewohnheitsgruppe) unterteilt, um die Auswirkungen präoperativer und postoperativer Übungsgewohnheiten auf die Funktion des Kniegelenks zu analysieren und Wiederholungsrate. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, das Verständnis der Auswirkungen präoperativer Trainingsgewohnheiten und der postoperativen Trainingserhaltung auf die Kniefunktion und die Rezidivrate nach einer VKB-Rekonstruktion zu vertiefen und dann Leitlinien für die klinische Praxis bereitzustellen, postoperative Rehabilitationsprogramme zu optimieren und letztendlich die Qualität zu verbessern des Lebens der Patienten.
Themen: Patienten mit vorderem Kreuzbandriss in der Abteilung für Sportmedizin, Drittes Krankenhaus der Universität Peking 1.1.1 Einschlusskriterien
- Alter: 18–45 Jahre, männlich oder weiblich.
Bei den Patienten wurde eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes diagnostiziert und es war geplant, sich einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zu unterziehen 1.1.2 Ausschlusskriterien Vorliegen anderer schwerer Knieerkrankungen (z. B. Arthritis).
- Vorgeschichte anderer Knieoperationen
- Unfähigkeit, ein postoperatives Rehabilitationsprogramm oder eine langfristige Nachsorge abzuschließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruiqin dang
- Telefonnummer: 19261022008
- E-Mail: dangruiqin0919@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jianquan wang
- Telefonnummer: 13801076267
- E-Mail: wjqsportsmed@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Telefonnummer: 10822670720
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vorderem Kreuzbandriss in der Abteilung für Sportmedizin des Dritten Krankenhauses der Universität Peking
Ausschlusskriterien:
- Es liegen schwerwiegende andere Knieerkrankungen (z. B. Arthritis) vor.
- Vorgeschichte anderer Knieoperationen
- Unfähigkeit, ein postoperatives Rehabilitationsprogramm oder eine langfristige Nachsorge abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für präoperative Übungsgewohnheiten
Vor der Operation wurde 6 Monate lang mindestens dreimal pro Woche Aerobic- oder Krafttraining mittlerer Intensität durchgeführt.
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kein Eingriff
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Keine Übungsgewohnheiten vor der Operationsgruppe
In den sechs Monaten vor der Operation gab es keine regelmäßige Trainingsgewohnheit
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kein Eingriff
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Die Bewegungsgewohnheiten der Gruppe wurden nach der Operation beibehalten
Nach der Operation wurde das Aerobic-Training mittlerer Intensität mindestens dreimal pro Woche fortgesetzt
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kein Eingriff
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Die Trainingsgewohnheit wurde nach der Operation nicht beibehalten
Behielt nach der Operation keine regelmäßige Trainingsgewohnheit bei
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
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1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
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IKDC-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
|
1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
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Tegner-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
|
1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
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Beighton-Score
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
|
1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
|
1 Jahr, 2 Jahr, 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2024765
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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