- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06608394
Effect van preoperatieve trainingsgewoonten op de kniefunctie en het recidiefpercentage na reconstructie van de voorste kruisband
Effect van preoperatieve trainingsgewoonten op de kniefunctie en het recidiefpercentage na reconstructie van de voorste kruisband: een retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
- Om de kniefunctie te vergelijken tussen actieve en inactieve patiënten 1, 2 en 5 jaar na VKB-operatie.
- Onderzoek naar het verschil in kniefunctie en recidiefpercentage tussen patiënten met en zonder postoperatieve inspanningsgewoonte.
Methoden: Dit is een retrospectief, single-center, gecontroleerd vervolgcohortonderzoek. Inclusiecriteria omvatten patiënten in de leeftijd van 18-45 jaar met bevestigd VKB-letsel die een VKB-reconstructieoperatie zouden ondergaan. Vóór de operatie werden de bewegingsgewoonten geregistreerd en de functie van het kniegewricht en het inspanningsniveau werden geëvalueerd door middel van vragenlijsten. Alle patiënten kregen na de operatie een gestandaardiseerd VKB-reconstructie- en revalidatieprogramma. Postoperatieve follow-up werd verzameld en geëvalueerd na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar, inclusief kniefunctie, inspanningsniveau en recidief. Het onderzoek werd verdeeld in een preoperatieve oefeningsgewoontegroep (oefeningsgewoontengroep en niet-oefeningsgewoontengroep) en een postoperatieve oefeningsgewoontengroep (oefeningsgewoontengroep en niet-oefeningsgewoontengroep) om de effecten van preoperatieve en postoperatieve oefeningsgewoonten op de functie van het kniegewricht te analyseren. en herhalingspercentage. De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan een beter begrip van de impact van preoperatieve trainingsgewoonten en het postoperatieve trainingsonderhoud op de kniefunctie en het recidiefpercentage na VKB-reconstructie, en vervolgens richtlijnen bieden voor de klinische praktijk, postoperatieve revalidatieprogramma's optimaliseren en uiteindelijk de kwaliteit verbeteren. van het leven van patiënten.
Onderwerpen: Patiënten met een ruptuur van de voorste kruisband op de afdeling Sportgeneeskunde, het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking 1.1.1 Inclusiecriteria
- Leeftijd 18-45 jaar, man of vrouw.
Bij patiënten werd een voorste kruisbandletsel vastgesteld en ze waren van plan een operatie voor de reconstructie van de voorste kruisband te ondergaan. Uitsluitingscriteria Aanwezigheid van andere ernstige knieaandoeningen (bijv. artritis).
- Voorgeschiedenis van andere knieoperaties
- Onvermogen om een postoperatief revalidatieprogramma of langdurige follow-up te voltooien.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruiqin dang
- Telefoonnummer: 19261022008
- E-mail: dangruiqin0919@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jianquan wang
- Telefoonnummer: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10822670720
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een gescheurde voorste kruisband op de afdeling Sportgeneeskunde, het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn ernstige andere knieaandoeningen (bijvoorbeeld artritis) aanwezig.
- Voorgeschiedenis van andere knieoperaties
- Onvermogen om een postoperatief revalidatieprogramma of langdurige follow-up te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preoperatieve oefeningsgewoontengroep
Gedurende 6 maanden vóór de operatie werd minimaal 3 keer per week aerobe training of krachttraining met matige intensiteit uitgevoerd.
|
geen tussenkomst
|
|
Geen oefeningsgewoonte vóór de operatiegroep
Er was gedurende zes maanden vóór de operatie geen sprake van regelmatige lichaamsbeweging
|
geen tussenkomst
|
|
De bewegingsgewoontegroep bleef na de operatie behouden
Na de operatie werd de aërobe oefening met matige intensiteit minstens drie keer per week voortgezet
|
geen tussenkomst
|
|
De bewegingsgewoonte bleef na de operatie niet behouden
Heeft na de operatie geen regelmatige bewegingsgewoonte behouden
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lysholm-kniescore
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
|
IKDC-score
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
|
Tegner-score
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
|
Beighton-score
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
herhalingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2024765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .