- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06608394
Effet des habitudes d'exercice préopératoire sur la fonction du genou et le taux de récidive après reconstruction du ligament croisé antérieur
Effet des habitudes d'exercice préopératoire sur la fonction du genou et le taux de récidive après reconstruction du ligament croisé antérieur : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
- Comparer la fonction du genou entre patients actifs et inactifs à 1, 2 et 5 ans après une chirurgie du LCA.
- Étudier la différence de fonction du genou et de taux de récidive entre les patients avec et sans habitude d'exercice postopératoire.
Méthodes : Il s’agit d’une étude de cohorte de suivi rétrospective, monocentrique et contrôlée. Les critères d'inclusion incluaient les patients âgés de 18 à 45 ans présentant une lésion confirmée du LCA et qui devaient subir une chirurgie de reconstruction du LCA. Les habitudes d'exercice ont été enregistrées avant l'opération, et la fonction de l'articulation du genou et le niveau d'exercice ont été évalués par des questionnaires. Tous les patients ont reçu une chirurgie de reconstruction du LCA et un programme de rééducation standardisés après la chirurgie. Le suivi postopératoire a été collecté et évalué à 1 an, 2 ans et 5 ans, incluant la fonction du genou, le niveau d'exercice et la récidive. L'étude a été divisée en groupe d'habitudes d'exercice préopératoire (groupe d'habitudes d'exercice et groupe d'habitudes sans exercice) et groupe d'habitudes d'exercice postopératoire (groupe d'habitudes d'exercice et groupe d'habitudes sans exercice) pour analyser les effets des habitudes d'exercice préopératoires et postopératoires sur la fonction de l'articulation du genou. et le taux de récidive. Les résultats de cette étude contribueront à approfondir la compréhension de l'impact des habitudes d'exercice préopératoires et du maintien des exercices postopératoires sur la fonction du genou et le taux de récidive après reconstruction du LCA, puis fourniront des conseils pour la pratique clinique, optimiseront les programmes de réadaptation postopératoire et, à terme, amélioreront la qualité. de la vie des patients.
Sujets : Patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur dans le département de médecine du sport du troisième hôpital de l'université de Pékin 1.1.1 Critères d'inclusion
- Âge de 18 à 45 ans, homme ou femme.
Les patients ont reçu un diagnostic de lésion du ligament croisé antérieur et devaient subir une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur 1.1.2 Critères d'exclusion Présence d'autres troubles graves du genou (par exemple, arthrite).
- Antécédents d'autres chirurgies du genou
- Incapacité de terminer un programme de rééducation postopératoire ou un suivi à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruiqin dang
- Numéro de téléphone: 19261022008
- E-mail: dangruiqin0919@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jianquan wang
- Numéro de téléphone: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 10822670720
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur au Département de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin
Critères d'exclusion :
- D'autres troubles graves du genou (par exemple, l'arthrite) sont présents.
- Antécédents d'autres chirurgies du genou
- Incapacité de terminer un programme de réadaptation postopératoire ou un suivi à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'habitudes d'exercice préopératoire
Des exercices aérobiques ou des exercices de musculation d'intensité modérée ont été effectués au moins 3 fois par semaine pendant 6 mois avant la chirurgie.
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aucune intervention
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Aucune habitude d'exercice avant le groupe opérationnel
Il n'y avait aucune habitude d'exercice régulier pendant 6 mois avant la chirurgie
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aucune intervention
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Le groupe d'habitudes d'exercice a été maintenu après l'opération
Des exercices aérobiques d'intensité modérée ont été poursuivis au moins trois fois par semaine après la chirurgie.
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aucune intervention
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L'habitude d'exercice n'a pas été maintenue après l'opération
N'a pas maintenu une habitude d'exercice régulière après la chirurgie
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score du genou de Lysholm
Délai: 1 an, 2 ans, 5 ans
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1 an, 2 ans, 5 ans
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|
Score IKDC
Délai: 1 an, 2 ans, 5 ans
|
1 an, 2 ans, 5 ans
|
|
Score de Tegner
Délai: 1 an, 2 ans, 5 ans
|
1 an, 2 ans, 5 ans
|
|
Note de Beighton
Délai: 1 an, 2 ans, 5 ans
|
1 an, 2 ans, 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de récidive
Délai: 1 an, 2 ans, 5 ans
|
1 an, 2 ans, 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2024765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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