- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608394
Efecto de los hábitos de ejercicio preoperatorio sobre la función de la rodilla y la tasa de recurrencia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Efecto de los hábitos de ejercicio preoperatorio sobre la función de la rodilla y la tasa de recurrencia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
- Comparar la función de la rodilla entre pacientes activos e inactivos 1, 2 y 5 años después de la cirugía del LCA.
- Investigar la diferencia en la función de la rodilla y la tasa de recurrencia entre pacientes con y sin hábito de ejercicio posoperatorio.
Métodos: Se trata de un estudio de cohorte de seguimiento controlado, retrospectivo, unicéntrico. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes de 18 a 45 años con lesión confirmada del LCA que estaban programados para someterse a una cirugía de reconstrucción del LCA. Los hábitos de ejercicio se registraron antes de la operación y se evaluaron mediante cuestionarios la función de la articulación de la rodilla y el nivel de ejercicio. Todos los pacientes recibieron una cirugía de reconstrucción del LCA y un programa de rehabilitación estandarizados después de la cirugía. Se recopiló y evaluó el seguimiento posoperatorio al año, 2 años y 5 años, incluida la función de la rodilla, el nivel de ejercicio y la recurrencia. El estudio se dividió en un grupo de hábitos de ejercicio preoperatorio (grupo de hábitos de ejercicio y grupo de hábitos de no ejercicio) y un grupo de hábitos de ejercicio posoperatorio (grupo de hábitos de ejercicio y grupo de hábitos de no ejercicio) para analizar los efectos de los hábitos de ejercicio preoperatorios y posoperatorios sobre la función de la articulación de la rodilla. y tasa de recurrencia. Los resultados de este estudio ayudarán a profundizar la comprensión del impacto de los hábitos de ejercicio preoperatorio y el mantenimiento del ejercicio posoperatorio sobre la función de la rodilla y la tasa de recurrencia después de la reconstrucción del LCA y luego brindarán orientación para la práctica clínica, optimizarán los programas de rehabilitación posoperatoria y, en última instancia, mejorarán la calidad. de vida de los pacientes.
Sujetos: Pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior en el Departamento de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín 1.1.1 Criterios de inclusión
- Edad de 18 a 45 años, hombre o mujer.
A los pacientes se les diagnosticó lesión del ligamento cruzado anterior y se planificó someterse a una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior 1.1.2 Criterios de exclusión Presencia de otros trastornos graves de la rodilla (p. ej., artritis).
- Historia previa de otras cirugías de rodilla.
- Incapacidad para completar un programa de rehabilitación postoperatoria o un seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruiqin dang
- Número de teléfono: 19261022008
- Correo electrónico: dangruiqin0919@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jianquan wang
- Número de teléfono: 13801076267
- Correo electrónico: wjqsportsmed@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Número de teléfono: 10822670720
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior en el Departamento de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Criterios de exclusión:
- Hay otros trastornos graves de la rodilla (p. ej., artritis).
- Historia previa de otras cirugías de rodilla.
- Incapacidad para completar un programa de rehabilitación postoperatoria o un seguimiento a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de hábitos de ejercicio preoperatorio.
Se realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada o entrenamiento de fuerza al menos 3 veces por semana durante 6 meses antes de la cirugía.
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Sin intervención
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Sin hábito de ejercicio antes del grupo de operación.
No hubo ningún hábito de ejercicio regular durante los 6 meses previos a la cirugía.
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Sin intervención
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El grupo de hábitos de ejercicio se mantuvo después de la operación.
Se continuó con ejercicio aeróbico de intensidad moderada al menos tres veces por semana después de la cirugía.
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Sin intervención
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El hábito de ejercicio no se mantuvo después de la operación.
No mantuvo un hábito de ejercicio regular después de la cirugía.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
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1 año, 2 años, 5 años
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Puntuación IKDC
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
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1 año, 2 años, 5 años
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Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
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1 año, 2 años, 5 años
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Puntuación de Beighton
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
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1 año, 2 años, 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
|
1 año, 2 años, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- M2024765
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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