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Efecto de los hábitos de ejercicio preoperatorio sobre la función de la rodilla y la tasa de recurrencia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

10 de febrero de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital

Efecto de los hábitos de ejercicio preoperatorio sobre la función de la rodilla y la tasa de recurrencia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un estudio retrospectivo

El objetivo de este estudio es comparar la función de la rodilla entre pacientes con y sin hábitos de ejercicio preoperatorio 1, 2 y 5 años después de la cirugía del LCA, y analizar más a fondo el efecto de mantener los hábitos de ejercicio sobre la función de la rodilla y la tasa de recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

  1. Comparar la función de la rodilla entre pacientes activos e inactivos 1, 2 y 5 años después de la cirugía del LCA.
  2. Investigar la diferencia en la función de la rodilla y la tasa de recurrencia entre pacientes con y sin hábito de ejercicio posoperatorio.

Métodos: Se trata de un estudio de cohorte de seguimiento controlado, retrospectivo, unicéntrico. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes de 18 a 45 años con lesión confirmada del LCA que estaban programados para someterse a una cirugía de reconstrucción del LCA. Los hábitos de ejercicio se registraron antes de la operación y se evaluaron mediante cuestionarios la función de la articulación de la rodilla y el nivel de ejercicio. Todos los pacientes recibieron una cirugía de reconstrucción del LCA y un programa de rehabilitación estandarizados después de la cirugía. Se recopiló y evaluó el seguimiento posoperatorio al año, 2 años y 5 años, incluida la función de la rodilla, el nivel de ejercicio y la recurrencia. El estudio se dividió en un grupo de hábitos de ejercicio preoperatorio (grupo de hábitos de ejercicio y grupo de hábitos de no ejercicio) y un grupo de hábitos de ejercicio posoperatorio (grupo de hábitos de ejercicio y grupo de hábitos de no ejercicio) para analizar los efectos de los hábitos de ejercicio preoperatorios y posoperatorios sobre la función de la articulación de la rodilla. y tasa de recurrencia. Los resultados de este estudio ayudarán a profundizar la comprensión del impacto de los hábitos de ejercicio preoperatorio y el mantenimiento del ejercicio posoperatorio sobre la función de la rodilla y la tasa de recurrencia después de la reconstrucción del LCA y luego brindarán orientación para la práctica clínica, optimizarán los programas de rehabilitación posoperatoria y, en última instancia, mejorarán la calidad. de vida de los pacientes.

Sujetos: Pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior en el Departamento de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín 1.1.1 Criterios de inclusión

  1. Edad de 18 a 45 años, hombre o mujer.
  2. A los pacientes se les diagnosticó lesión del ligamento cruzado anterior y se planificó someterse a una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior 1.1.2 Criterios de exclusión Presencia de otros trastornos graves de la rodilla (p. ej., artritis).

    • Historia previa de otras cirugías de rodilla.
    • Incapacidad para completar un programa de rehabilitación postoperatoria o un seguimiento a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

361

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 10822670720

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se diagnosticó una lesión del LCA y se planificó una cirugía de reconstrucción del LCA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior en el Departamento de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín

Criterios de exclusión:

  • Hay otros trastornos graves de la rodilla (p. ej., artritis).
  • Historia previa de otras cirugías de rodilla.
  • Incapacidad para completar un programa de rehabilitación postoperatoria o un seguimiento a largo plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de hábitos de ejercicio preoperatorio.
Se realizó ejercicio aeróbico de intensidad moderada o entrenamiento de fuerza al menos 3 veces por semana durante 6 meses antes de la cirugía.
Sin intervención
Sin hábito de ejercicio antes del grupo de operación.
No hubo ningún hábito de ejercicio regular durante los 6 meses previos a la cirugía.
Sin intervención
El grupo de hábitos de ejercicio se mantuvo después de la operación.
Se continuó con ejercicio aeróbico de intensidad moderada al menos tres veces por semana después de la cirugía.
Sin intervención
El hábito de ejercicio no se mantuvo después de la operación.
No mantuvo un hábito de ejercicio regular después de la cirugía.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
1 año, 2 años, 5 años
Puntuación IKDC
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
1 año, 2 años, 5 años
Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
1 año, 2 años, 5 años
Puntuación de Beighton
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
1 año, 2 años, 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años
1 año, 2 años, 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2024765

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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