- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06608394
Effekt av preoperative treningsvaner på knefunksjon og tilbakefallsfrekvens etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Effekt av preoperative treningsvaner på knefunksjon og tilbakefallsfrekvens etter rekonstruksjon av fremre korsbånd: en retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
- For å sammenligne knefunksjonen mellom aktive og inaktive pasienter 1, 2 og 5 år etter ACL-operasjon.
- For å undersøke forskjellen i knefunksjon og tilbakefallsfrekvens mellom pasienter med og uten postoperativ treningsvane.
Metoder: Dette er en retrospektiv, enkeltsenter, kontrollert oppfølgingskohortstudie. Inklusjonskriterier inkluderte pasienter i alderen 18-45 år med bekreftet ACL-skade som var planlagt å gjennomgå ACL-rekonstruksjonskirurgi. Treningsvaner ble registrert før operasjon, og kneleddsfunksjon og treningsnivå ble evaluert ved hjelp av spørreskjemaer. Alle pasientene fikk standardisert ACL-rekonstruksjonskirurgi og rehabiliteringsprogram etter operasjonen. Postoperativ oppfølging ble samlet inn og evaluert etter 1 år, 2 år og 5 år, inkludert knefunksjon, treningsnivå og residiv. Studien ble delt inn i preoperativ treningsvanegruppe (treningsvanegruppe og ikke-treningsvanegruppe) og postoperativ treningsvanegruppe (treningsvanegruppe og ikke-treningsvanegruppe) for å analysere effekten av preoperative og postoperative treningsvaner på kneleddsfunksjonen og gjentakelsesfrekvens. Resultatene av denne studien vil bidra til å utdype forståelsen av virkningen av preoperative treningsvaner og postoperativ treningsvedlikehold på knefunksjonen og tilbakefallsfrekvensen etter ACL-rekonstruksjon, og deretter gi veiledning for klinisk praksis, optimalisere postoperative rehabiliteringsprogrammer, og til slutt forbedre kvaliteten pasientenes liv.
Emner: Pasienter med fremre korsbåndsruptur ved Institutt for idrettsmedisin, Peking University Third Hospital 1.1.1 Inkluderingskriterier
- Alder 18-45 år, mann eller kvinne.
Pasienter ble diagnostisert med fremre korsbåndskade og planla å gjennomgå fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi 1.1.2 Eksklusjonskriterier Tilstedeværelse av andre alvorlige knelidelser (f.eks. leddgikt).
- Tidligere historie med andre kneoperasjoner
- Manglende evne til å gjennomføre et postoperativt rehabiliteringsprogram eller langsiktig oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruiqin dang
- Telefonnummer: 19261022008
- E-post: dangruiqin0919@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jianquan wang
- Telefonnummer: 13801076267
- E-post: wjqsportsmed@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 10822670720
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med fremre korsbåndsruptur ved Institutt for idrettsmedisin, Peking University Third Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige andre knelidelser (f.eks. leddgikt) er tilstede.
- Tidligere historie med andre kneoperasjoner
- Manglende evne til å gjennomføre et postoperativt rehabiliteringsprogram eller langsiktig oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ treningsgruppe
Moderat intensitet aerobic trening eller styrketrening ble utført minst 3 ganger per uke i 6 måneder før operasjonen.
|
ingen inngrep
|
|
Ingen treningsvaner før operasjonsgruppe
Det var ingen vanlig treningsvane i 6 måneder før operasjonen
|
ingen inngrep
|
|
Treningsvanegruppen ble opprettholdt etter operasjonen
Aerob trening med moderat intensitet ble fortsatt minst tre ganger i uken etter operasjonen
|
ingen inngrep
|
|
Treningsvanen ble ikke opprettholdt etter operasjonen
Opprettholdt ikke en vanlig treningsvane etter operasjonen
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lysholm knescore
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
IKDC-score
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Tegner score
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Beighton Score
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2024765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .