- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06608394
Effekt af præoperative træningsvaner på knæfunktion og gentagelseshyppighed efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Effekt af præoperative træningsvaner på knæfunktion og gentagelseshyppighed efter forreste korsbåndsrekonstruktion: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
- At sammenligne knæfunktionen mellem aktive og inaktive patienter 1, 2 og 5 år efter ACL-operation.
- At undersøge forskellen på knæfunktion og recidivrate mellem patienter med og uden postoperativ træningsvane.
Metoder: Dette er et retrospektivt, enkelt-center, kontrolleret opfølgende kohortestudie. Inklusionskriterier omfattede patienter i alderen 18-45 år med bekræftet ACL-skade, som var planlagt til at gennemgå ACL-rekonstruktionskirurgi. Træningsvaner blev registreret før operationen, og knæledsfunktion og træningsniveau blev evalueret ved hjælp af spørgeskemaer. Alle patienter modtog standardiseret ACL-rekonstruktionskirurgi og rehabiliteringsprogram efter operationen. Postoperativ opfølgning blev indsamlet og evalueret efter 1 år, 2 år og 5 år, inklusive knæfunktion, træningsniveau og recidiv. Undersøgelsen blev opdelt i præoperativ træningsvanegruppe (træningsvanegruppe og ikke-træningsvanegruppe) og postoperativ træningsvanegruppe (træningsvanegruppe og ikke-træningsvanegruppe) for at analysere virkningerne af præoperative og postoperative træningsvaner på knæledsfunktion og gentagelsesfrekvens. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at uddybe forståelsen af virkningen af præoperative træningsvaner og postoperativ træningsvedligeholdelse på knæfunktion og recidivfrekvens efter ACL-rekonstruktion, og derefter give vejledning til klinisk praksis, optimere postoperative rehabiliteringsprogrammer og i sidste ende forbedre kvaliteten patienters liv.
Emner: Patienter med forreste korsbåndsruptur i afdelingen for sportsmedicin, Peking University Third Hospital 1.1.1 Inklusionskriterier
- Alder 18-45 år, mand eller kvinde.
Patienterne blev diagnosticeret med forreste korsbåndsskade og planlagde at gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi 1.1.2 Eksklusionskriterier Tilstedeværelse af andre alvorlige knælidelser (f.eks. gigt).
- Tidligere historie med andre knæoperationer
- Manglende evne til at gennemføre et postoperativt rehabiliteringsprogram eller langsigtet opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruiqin dang
- Telefonnummer: 19261022008
- E-mail: dangruiqin0919@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jianquan wang
- Telefonnummer: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 10822670720
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med forreste korsbåndsruptur i afdelingen for sportsmedicin, Peking University Third Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige andre knælidelser (f.eks. gigt) er til stede.
- Tidligere historie med andre knæoperationer
- Manglende evne til at gennemføre et postoperativt rehabiliteringsprogram eller langsigtet opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præoperativ træningsvaner gruppe
Moderat intensitet aerob træning eller styrketræning blev udført mindst 3 gange om ugen i 6 måneder før operationen.
|
intet indgreb
|
|
Ingen træningsvaner før operationsgruppe
Der var ingen regelmæssig træningsvane i 6 måneder før operationen
|
intet indgreb
|
|
Træningsvanegruppen blev opretholdt efter operationen
Aerob træning med moderat intensitet blev fortsat mindst tre gange om ugen efter operationen
|
intet indgreb
|
|
Træningsvanen blev ikke opretholdt efter operationen
Opretholdt ikke en regelmæssig motionsvane efter operationen
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lysholm knæ score
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
IKDC score
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Tegner score
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Beighton score
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gentagelsesrate
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2024765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .