- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608394
Wpływ nawyków ćwiczeń przedoperacyjnych na funkcję stawu kolanowego i częstość nawrotów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Wpływ nawyków ćwiczeń przedoperacyjnych na czynność stawu kolanowego i częstość nawrotów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
- Porównanie funkcji stawu kolanowego u pacjentów aktywnych i nieaktywnych 1, 2 i 5 lat po operacji ACL.
- Celem badania było zbadanie różnicy w funkcjonowaniu stawu kolanowego i częstości nawrotów u pacjentów z nawykiem ćwiczeń pooperacyjnych i bez nich.
Metody: Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe, kontrolowane badanie kohortowe. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku 18–45 lat z potwierdzonym uszkodzeniem ACL, u których zaplanowano operację rekonstrukcji ACL. Przed operacją rejestrowano nawyki ruchowe, a za pomocą kwestionariuszy oceniano funkcję stawu kolanowego i poziom wysiłku fizycznego. Wszyscy pacjenci otrzymali standardową operację rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przedniego (ACL) i program rehabilitacji po operacji. Zbierano dane z obserwacji pooperacyjnej i oceniano je po 1 roku, 2 latach i 5 latach, uwzględniając funkcję stawu kolanowego, poziom wysiłku fizycznego i częstość występowania nawrotów. Badanie zostało podzielone na grupę nawyków ćwiczeń przedoperacyjnych (grupa nawyków ćwiczeń i grupa nawyków niezwiązanych z ćwiczeniami) oraz grupę nawyków ćwiczeń pooperacyjnych (grupa nawyków ćwiczeń i grupa nawyków niećwiczących) w celu analizy wpływu nawyków ćwiczeń przedoperacyjnych i pooperacyjnych na funkcję stawu kolanowego i częstość nawrotów. Wyniki tego badania pomogą pogłębić zrozumienie wpływu nawyków ćwiczeń przedoperacyjnych i utrzymywania ćwiczeń pooperacyjnych na funkcję stawu kolanowego i częstość nawrotów po rekonstrukcji ACL, a następnie dostarczą wskazówek dla praktyki klinicznej, zoptymalizują programy rehabilitacji pooperacyjnej i ostatecznie poprawią jakość życia pacjentów.
Badani: Pacjenci z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego na Oddziale Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie 1.1.1 Kryteria włączenia
- Wiek 18-45 lat, mężczyzna lub kobieta.
U pacjentów zdiagnozowano uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego i planowano poddać się operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego 1.1.2 Kryteria wykluczenia Obecność innych poważnych chorób stawu kolanowego (np. zapalenia stawów).
- Wcześniejsza historia innych operacji kolana
- Niemożność ukończenia programu rehabilitacji pooperacyjnej lub długotrwałej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruiqin dang
- Numer telefonu: 19261022008
- E-mail: dangruiqin0919@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jianquan wang
- Numer telefonu: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 10822670720
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego na Oddziale Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie
Kryteria wykluczenia:
- Występują inne ciężkie choroby kolana (np. zapalenie stawów).
- Wcześniejsza historia innych operacji kolana
- Niemożność ukończenia programu rehabilitacji pooperacyjnej lub długotrwałej obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nawyków ćwiczeń przedoperacyjnych
Ćwiczenia aerobowe lub trening siłowy o umiarkowanej intensywności wykonywano co najmniej 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy przed operacją.
|
bez interwencji
|
|
Brak nawyku ćwiczeń przed grupą operacyjną
Przez 6 miesięcy przed operacją nie stosowano regularnych ćwiczeń fizycznych
|
bez interwencji
|
|
Po operacji utrzymano grupę nawyków ćwiczeń
Po operacji kontynuowano ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności co najmniej trzy razy w tygodniu
|
bez interwencji
|
|
Po operacji nawyk ćwiczeń nie został utrzymany
Po operacji nie utrzymywał nawyku regularnych ćwiczeń
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena kolana Lysholma
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
|
1 rok, 2 lata, 5 lat
|
|
Wynik IKDC
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
|
1 rok, 2 lata, 5 lat
|
|
Wynik Tegnera
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
|
1 rok, 2 lata, 5 lat
|
|
Wynik Beightona
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
|
1 rok, 2 lata, 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
|
1 rok, 2 lata, 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2024765
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .