- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608394
Влияние предоперационных физических упражнений на функцию коленного сустава и частоту рецидивов после реконструкции передней крестообразной связки
Влияние предоперационных физических упражнений на функцию коленного сустава и частоту рецидивов после реконструкции передней крестообразной связки: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
- Сравнить функцию коленного сустава у активных и неактивных пациентов через 1, 2 и 5 лет после операции на ПКС.
- Изучить разницу в функции колена и частоте рецидивов у пациентов с послеоперационной привычкой к физическим упражнениям и без нее.
Методы: Это ретроспективное одноцентровое контролируемое групповое исследование. Критерии включения включали пациентов в возрасте 18-45 лет с подтвержденным повреждением передней крестообразной связки, которым была запланирована операция по реконструкции передней крестообразной связки. Перед операцией регистрировали привычки к физическим упражнениям, а функцию коленного сустава и уровень физической нагрузки оценивали с помощью опросников. Всем пациентам была проведена стандартизированная операция по реконструкции передней крестообразной связки и программа реабилитации после операции. Послеоперационное наблюдение собирали и оценивали через 1 год, 2 года и 5 лет, включая функцию колена, уровень физической нагрузки и рецидив. Исследование было разделено на группу привычек к упражнениям до операции (группа привычек к упражнениям и группа привычек без упражнений) и группу привычек к послеоперационным упражнениям (группа привычек к упражнениям и группа привычек без упражнений) для анализа влияния привычек к упражнениям до и после операции на функцию коленного сустава. и частота рецидивов. Результаты этого исследования помогут углубить понимание влияния предоперационных физических упражнений и послеоперационного поддержания физических упражнений на функцию коленного сустава и частоту рецидивов после реконструкции передней крестообразной связки, а затем послужат руководством для клинической практики, оптимизируют программы послеоперационной реабилитации и, в конечном итоге, улучшат качество жизни пациентов.
Субъекты: Пациенты с разрывом передней крестообразной связки отделения спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета 1.1.1. Критерии включения
- Возраст 18-45 лет, мужчина или женщина.
У пациентов было диагностировано повреждение передней крестообразной связки, и им была запланирована операция по реконструкции передней крестообразной связки 1.1.2. Критерии исключения: Наличие других тяжелых заболеваний коленного сустава (например, артрита).
- Предшествующая история других операций на колене
- Невозможность завершить программу послеоперационной реабилитации или длительное наблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruiqin dang
- Номер телефона: 19261022008
- Электронная почта: dangruiqin0919@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jianquan wang
- Номер телефона: 13801076267
- Электронная почта: wjqsportsmed@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 10822670720
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с разрывом передней крестообразной связки в отделении спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета
Критерии исключения:
- Имеются другие серьезные заболевания колена (например, артрит).
- Предшествующая история других операций на колене
- Невозможность завершить программу послеоперационной реабилитации или долгосрочное наблюдение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа предоперационных упражнений
Аэробные упражнения или силовые тренировки средней интенсивности выполнялись не менее 3 раз в неделю в течение 6 месяцев до операции.
|
без вмешательства
|
|
Никакой привычки к физическим упражнениям перед операцией.
В течение 6 месяцев до операции не было регулярных физических упражнений.
|
без вмешательства
|
|
Группа привычек к физическим упражнениям сохранялась после операции.
Аэробные упражнения средней интенсивности продолжались не менее трех раз в неделю после операции.
|
без вмешательства
|
|
Привычка к физическим упражнениям не сохранилась после операции.
Не сохранил регулярную привычку заниматься спортом после операции
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка колена Лисхольма
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
|
Оценка IKDC
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
|
Оценка Тегнера
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
|
Бейтон Оценка
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2024765
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .