- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608394
Efeito dos hábitos de exercícios pré-operatórios na função do joelho e na taxa de recorrência após reconstrução do ligamento cruzado anterior
Efeito dos hábitos de exercícios pré-operatórios na função do joelho e na taxa de recorrência após reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
- Comparar a função do joelho entre pacientes ativos e inativos 1, 2 e 5 anos após a cirurgia do LCA.
- Investigar a diferença na função do joelho e na taxa de recorrência entre pacientes com e sem hábito de exercício pós-operatório.
Métodos: Este é um estudo de coorte retrospectivo, unicêntrico e de acompanhamento controlado. Os critérios de inclusão incluíram pacientes com idade entre 18 e 45 anos com lesão confirmada do LCA que estavam programados para serem submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA. Os hábitos de exercício foram registrados antes da operação, e a função articular do joelho e o nível de exercício foram avaliados por questionários. Todos os pacientes receberam cirurgia padronizada de reconstrução do LCA e programa de reabilitação após a cirurgia. O acompanhamento pós-operatório foi coletado e avaliado em 1 ano, 2 anos e 5 anos, incluindo função do joelho, nível de exercício e recorrência. O estudo foi dividido em grupo de hábito de exercício pré-operatório (grupo de hábito de exercício e grupo de hábito de não exercício) e grupo de hábito de exercício pós-operatório (grupo de hábito de exercício e grupo de hábito de não exercício) para analisar os efeitos dos hábitos de exercício pré e pós-operatórios na função da articulação do joelho e taxa de recorrência. Os resultados deste estudo ajudarão a aprofundar a compreensão do impacto dos hábitos de exercício pré-operatório e da manutenção do exercício pós-operatório na função do joelho e na taxa de recorrência após a reconstrução do LCA e, em seguida, fornecer orientação para a prática clínica, otimizar os programas de reabilitação pós-operatória e, em última análise, melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Sujeitos: Pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior no Departamento de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim 1.1.1 Critérios de inclusão
- Idade de 18 a 45 anos, homem ou mulher.
Os pacientes foram diagnosticados com lesão do ligamento cruzado anterior e planejados para serem submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior 1.1.2 Critérios de exclusão Presença de outras doenças graves do joelho (por exemplo, artrite).
- História prévia de outras cirurgias no joelho
- Incapacidade de completar um programa de reabilitação pós-operatória ou acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruiqin dang
- Número de telefone: 19261022008
- E-mail: dangruiqin0919@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jianquan wang
- Número de telefone: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 10822670720
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior no Departamento de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Critérios de exclusão:
- Outras doenças graves do joelho (por exemplo, artrite) estão presentes.
- História prévia de outras cirurgias no joelho
- Incapacidade de completar um programa de reabilitação pós-operatória ou acompanhamento de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de hábitos de exercício pré-operatório
Exercício aeróbico de intensidade moderada ou treinamento de força foi realizado pelo menos 3 vezes por semana durante 6 meses antes da cirurgia.
|
nenhuma intervenção
|
|
Nenhum hábito de exercício antes do grupo de operação
Não havia hábito regular de exercício físico durante 6 meses antes da cirurgia
|
nenhuma intervenção
|
|
O grupo de hábito de exercício foi mantido após a operação
O exercício aeróbico de intensidade moderada foi continuado pelo menos três vezes por semana após a cirurgia
|
nenhuma intervenção
|
|
O hábito de exercício não foi mantido após a operação
Não manteve um hábito regular de exercícios após a cirurgia
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
|
1 ano, 2 anos, 5 anos
|
|
Pontuação IKDC
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
|
1 ano, 2 anos, 5 anos
|
|
Pontuação de Tegner
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
|
1 ano, 2 anos, 5 anos
|
|
Pontuação de Beighton
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
|
1 ano, 2 anos, 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de recorrência
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
|
1 ano, 2 anos, 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2024765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .