Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito dos hábitos de exercícios pré-operatórios na função do joelho e na taxa de recorrência após reconstrução do ligamento cruzado anterior

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital

Efeito dos hábitos de exercícios pré-operatórios na função do joelho e na taxa de recorrência após reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo retrospectivo

O objetivo deste estudo é comparar a função do joelho entre pacientes com e sem hábitos de exercício pré-operatórios 1, 2 e 5 anos após a cirurgia do LCA, e analisar ainda mais o efeito da manutenção dos hábitos de exercício na função do joelho e na taxa de recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo:

  1. Comparar a função do joelho entre pacientes ativos e inativos 1, 2 e 5 anos após a cirurgia do LCA.
  2. Investigar a diferença na função do joelho e na taxa de recorrência entre pacientes com e sem hábito de exercício pós-operatório.

Métodos: Este é um estudo de coorte retrospectivo, unicêntrico e de acompanhamento controlado. Os critérios de inclusão incluíram pacientes com idade entre 18 e 45 anos com lesão confirmada do LCA que estavam programados para serem submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA. Os hábitos de exercício foram registrados antes da operação, e a função articular do joelho e o nível de exercício foram avaliados por questionários. Todos os pacientes receberam cirurgia padronizada de reconstrução do LCA e programa de reabilitação após a cirurgia. O acompanhamento pós-operatório foi coletado e avaliado em 1 ano, 2 anos e 5 anos, incluindo função do joelho, nível de exercício e recorrência. O estudo foi dividido em grupo de hábito de exercício pré-operatório (grupo de hábito de exercício e grupo de hábito de não exercício) e grupo de hábito de exercício pós-operatório (grupo de hábito de exercício e grupo de hábito de não exercício) para analisar os efeitos dos hábitos de exercício pré e pós-operatórios na função da articulação do joelho e taxa de recorrência. Os resultados deste estudo ajudarão a aprofundar a compreensão do impacto dos hábitos de exercício pré-operatório e da manutenção do exercício pós-operatório na função do joelho e na taxa de recorrência após a reconstrução do LCA e, em seguida, fornecer orientação para a prática clínica, otimizar os programas de reabilitação pós-operatória e, em última análise, melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Sujeitos: Pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior no Departamento de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim 1.1.1 Critérios de inclusão

  1. Idade de 18 a 45 anos, homem ou mulher.
  2. Os pacientes foram diagnosticados com lesão do ligamento cruzado anterior e planejados para serem submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior 1.1.2 Critérios de exclusão Presença de outras doenças graves do joelho (por exemplo, artrite).

    • História prévia de outras cirurgias no joelho
    • Incapacidade de completar um programa de reabilitação pós-operatória ou acompanhamento de longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

361

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 10822670720

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma lesão do LCA foi diagnosticada e uma cirurgia de reconstrução do LCA foi planejada

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior no Departamento de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim

Critérios de exclusão:

  • Outras doenças graves do joelho (por exemplo, artrite) estão presentes.
  • História prévia de outras cirurgias no joelho
  • Incapacidade de completar um programa de reabilitação pós-operatória ou acompanhamento de longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de hábitos de exercício pré-operatório
Exercício aeróbico de intensidade moderada ou treinamento de força foi realizado pelo menos 3 vezes por semana durante 6 meses antes da cirurgia.
nenhuma intervenção
Nenhum hábito de exercício antes do grupo de operação
Não havia hábito regular de exercício físico durante 6 meses antes da cirurgia
nenhuma intervenção
O grupo de hábito de exercício foi mantido após a operação
O exercício aeróbico de intensidade moderada foi continuado pelo menos três vezes por semana após a cirurgia
nenhuma intervenção
O hábito de exercício não foi mantido após a operação
Não manteve um hábito regular de exercícios após a cirurgia
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
1 ano, 2 anos, 5 anos
Pontuação IKDC
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
1 ano, 2 anos, 5 anos
Pontuação de Tegner
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
1 ano, 2 anos, 5 anos
Pontuação de Beighton
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
1 ano, 2 anos, 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de recorrência
Prazo: 1 ano, 2 anos, 5 anos
1 ano, 2 anos, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2024765

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever