- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06608394
Effekt av preoperativa träningsvanor på knäfunktion och återfallsfrekvens efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Effekt av preoperativa träningsvanor på knäfunktion och återfallsfrekvens efter återuppbyggnad av främre korsbandet: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att jämföra knäfunktionen mellan aktiva och inaktiva patienter 1, 2 och 5 år efter ACL-operation.
- Att undersöka skillnaden i knäfunktion och återfallsfrekvens mellan patienter med och utan postoperativ träningsvana.
Metoder: Detta är en retrospektiv, encenter, kontrollerad uppföljningskohortstudie. Inklusionskriterier inkluderade patienter i åldern 18-45 år med bekräftad främre korsbandsskada som var schemalagd att genomgå en korsbandsrekonstruktionskirurgi. Träningsvanor registrerades före operationen och knäledsfunktion och träningsnivå utvärderades med frågeformulär. Alla patienter fick standardiserad ACL-rekonstruktionskirurgi och rehabiliteringsprogram efter operationen. Postoperativ uppföljning samlades in och utvärderades vid 1 år, 2 år och 5 år, inklusive knäfunktion, träningsnivå och återfall. Studien delades in i preoperativ träningsvanagrupp (träningsvanagrupp och icke-träningsvanagrupp) och postoperativ träningsvanagrupp (träningsvanagrupp och icke-träningsvanagrupp) för att analysera effekterna av preoperativa och postoperativa träningsvanor på knäledsfunktion och återfallsfrekvens. Resultaten av denna studie kommer att bidra till att fördjupa förståelsen för inverkan av preoperativa träningsvanor och postoperativ träningsunderhåll på knäfunktion och återfallsfrekvens efter ACL-rekonstruktion, och sedan ge vägledning för klinisk praxis, optimera postoperativa rehabiliteringsprogram och i slutändan förbättra kvaliteten patienternas liv.
Ämnen: Patienter med främre korsbandsruptur vid Institutionen för idrottsmedicin, Peking University Third Hospital 1.1.1 Inklusionskriterier
- Ålder 18-45 år, man eller kvinna.
Patienter diagnostiserades med främre korsbandsskada och planerade att genomgå främre korsbandsrekonstruktionskirurgi 1.1.2 Uteslutningskriterier Förekomst av andra allvarliga knäsjukdomar (t.ex. artrit).
- Tidigare historia av andra knäoperationer
- Oförmåga att genomföra ett postoperativt rehabiliteringsprogram eller långtidsuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruiqin dang
- Telefonnummer: 19261022008
- E-post: dangruiqin0919@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jianquan wang
- Telefonnummer: 13801076267
- E-post: wjqsportsmed@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 10822670720
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med främre korsbandsruptur på Institutionen för idrottsmedicin, Peking University Third Hospital
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga andra knäsjukdomar (t.ex. artrit) är närvarande.
- Tidigare historia av andra knäoperationer
- Oförmåga att genomföra ett postoperativt rehabiliteringsprogram eller långtidsuppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ träningsgrupp
Måttlig intensitet aerob träning eller styrketräning utfördes minst 3 gånger per vecka i 6 månader före operationen.
|
inget ingripande
|
|
Ingen träningsvana före operationsgrupp
Det fanns ingen regelbunden träningsvana under 6 månader före operationen
|
inget ingripande
|
|
Träningsvanegruppen bibehölls efter operationen
Aerob träning med måttlig intensitet fortsatte minst tre gånger per vecka efter operationen
|
inget ingripande
|
|
Träningsvanan bibehölls inte efter operationen
Upprätthöll inte en regelbunden träningsvana efter operationen
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lysholm knä poäng
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
IKDC poäng
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Tegner poäng
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Beighton poäng
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återfallsfrekvens
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
1 år, 2 år, 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2024765
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .