- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608394
Leikkausta edeltävien harjoittelutottumusten vaikutus polven toimintaan ja uusiutumistiheyteen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Leikkausta edeltävien harjoittelutottumusten vaikutus polven toimintaan ja uusiutumistiheyteen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
- Vertaa polven toimintaa aktiivisten ja inaktiivisten potilaiden välillä 1, 2 ja 5 vuotta ACL-leikkauksen jälkeen.
- Tutkia polven toiminnan ja uusiutumistiheyden eroa potilaiden välillä, joilla on ja ei ole postoperatiivista liikuntaa.
Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen, kontrolloitu seurantakohorttitutkimus. Sisällyttämiskriteerit sisälsivät 18–45-vuotiaat potilaat, joilla oli vahvistettu ACL-vamma ja joille oli määrä tehdä ACL-rekonstruktioleikkaus. Liikuntatottumukset kirjattiin ennen leikkausta ja polvinivelten toiminta ja rasitustaso arvioitiin kyselylomakkeilla. Kaikki potilaat saivat standardoidun ACL-rekonstruktio- ja kuntoutusohjelman leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen seuranta kerättiin ja arvioitiin 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden kohdalla, mukaan lukien polven toiminta, rasitustaso ja uusiutuminen. Tutkimus jaettiin ennen leikkausta harjoitustottumusten ryhmään (harjoitustottumusten ryhmä ja ei-harjoittelutottumusten ryhmä) ja leikkauksen jälkeiseen liikuntatottumusryhmään (harjoitustottumusryhmä ja ei-harjoitustottumusryhmä), jotta analysoitiin ennen leikkausta ja postoperatiivisten liikuntatottumusten vaikutuksia polvinivelten toimintaan. ja uusiutumisaste. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat syventämään ymmärrystä leikkausta edeltävien liikuntatottumusten ja leikkauksen jälkeisen harjoittelun ylläpidon vaikutuksesta polven toimintaan ja uusiutumistiheyteen ACL-rekonstruktion jälkeen, minkä jälkeen ne antavat ohjausta kliiniseen käytäntöön, optimoivat leikkauksen jälkeisiä kuntoutusohjelmia ja parantavat viime kädessä niiden laatua. potilaiden elämästä.
Aiheet: Potilaat, joilla on eturistisiteen repeämä urheilulääketieteen osastolla, Pekingin yliopistollinen kolmas sairaala 1.1.1 Sisällön kriteerit
- Ikä 18-45 vuotta, mies tai nainen.
Potilailla diagnosoitiin eturistisiteen vamma ja heille suunniteltiin etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaus 1.1.2 Poissulkemiskriteerit Muiden vakavien polvisairauksien (esim. niveltulehdus) esiintyminen.
- Aikaisempi muiden polvileikkausten historia
- Kyvyttömyys suorittaa postoperatiivista kuntoutusohjelmaa tai pitkäaikaista seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruiqin dang
- Puhelinnumero: 19261022008
- Sähköposti: dangruiqin0919@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianquan wang
- Puhelinnumero: 13801076267
- Sähköposti: wjqsportsmed@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 10822670720
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on eturistisiteen repeämä Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan urheilulääketieteen osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia muita polvisairauksia (esim. niveltulehdus) esiintyy.
- Aikaisempi muiden polvileikkausten historia
- Kyvyttömyys suorittaa postoperatiivista kuntoutusohjelmaa tai pitkäaikaista seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preoperatiiviset liikuntatavat ryhmä
Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua tai voimaharjoittelua suoritettiin vähintään 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan ennen leikkausta.
|
ei väliintuloa
|
|
Ei liikuntatapaa ennen leikkausryhmää
Säännöllistä liikuntaa ei ollut 6 kuukautta ennen leikkausta
|
ei väliintuloa
|
|
Liikuntataparyhmä säilytettiin leikkauksen jälkeen
Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua jatkettiin vähintään kolme kertaa viikossa leikkauksen jälkeen
|
ei väliintuloa
|
|
Liikuntatapa ei säilynyt leikkauksen jälkeen
Ei harjoitellut säännöllistä liikuntaa leikkauksen jälkeen
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
|
IKDC pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Beighton Score
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .