ALSに対するSHED-CM静脈内投与の安全性と治療・改善効果に関する後ろ向き研究（SHED-CAH2023）

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は進行性かつ不可逆的な神経変性疾患であり、治療の選択肢は限られています。 再生医療の進歩により、治療介入の新たな道が開かれました。 この後ろ向きコホート研究では、2022年1月1日から2023年11月30日までに単一施設で治療を受けたALS患者24名を対象に、ヒト剥離乳歯馴化培地（SHED-CM）由来の幹細胞の安全性と有効性を評価した。 安全性評価には、有害事象、バイタルサイン、投与前後の臨床検査の変化が含まれ、有効性はALS機能評価スケール改訂版（ALSFRS-R）、握力、努力肺活量を用いて測定された。 ALSFRS-R スコアは通常、時間の経過とともに低下しますが、このコホートの進行速度はより遅く、疾患の進行が遅れる可能性があることを示唆しています。 あるいは、筋力と可動性の改善が一部の患者で観察されました。 有害事象は症例のわずか 3% で報告されましたが (重篤なアレルギー反応はありません)、治療によるバイタルサインや検査結果の変化は臨床的に有意ではありませんでした。 SHED-CM 治療は、ALS 患者にとって安全で潜在的に効果的な治療選択肢であると考えられます。 SHED-CM 処理を最適化するにはさらなる研究が必要です。ただし、この研究は、ALS の再生療法の将来の探求のための基礎を築きます。