Estudo retrospectivo sobre a segurança e os efeitos terapêuticos/de melhoria da administração intravenosa de SHED-CM para ELA (SHED-CAH2023)

A Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa progressiva e irreversível com opções de tratamento limitadas. Os avanços na medicina regenerativa abriram novos caminhos para intervenções terapêuticas. Este estudo de coorte retrospectivo avaliou a segurança e eficácia de células-tronco de meio condicionado de dentes decíduos esfoliados humanos (SHED-CM) em 24 pacientes com ELA tratados em uma única instalação entre 1º de janeiro de 2022 e 30 de novembro de 2023. As avaliações de segurança incluíram eventos adversos, sinais vitais e alterações nos testes laboratoriais antes e depois da administração, enquanto a eficácia foi medida usando a escala de classificação funcional ALS revisada (ALSFRS-R), força de preensão e capacidade vital forçada. embora as pontuações ALSFRS-R normalmente diminuam com o tempo, a taxa de progressão nesta coorte foi mais lenta, sugerindo um potencial atraso na progressão da doença. Alternativamente, foram observadas melhorias na força muscular e na mobilidade em alguns pacientes. Embora eventos adversos tenham sido relatados em apenas 3% dos casos (sem reações alérgicas graves), as alterações induzidas pelo tratamento nos sinais vitais e nos resultados laboratoriais não foram clinicamente significativas. O tratamento SHED-CM parece ser uma opção terapêutica segura e potencialmente eficaz para pacientes com ELA. Mais pesquisas são necessárias para otimizar o tratamento do SHED-CM; no entanto, este estudo estabelece as bases para a exploração futura de terapias regenerativas para ELA.