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気管支喘息患者の呼吸困難と制御停止に対する薬理学的管理を伴う片鼻呼吸の相加効果

2024年9月20日 更新者:Foundation University Islamabad
気管支喘息は、気道の炎症と狭窄を特徴とする広範な慢性疾患であり、息切れ、喘鳴、呼吸苦の症状が繰り返し起こります。呼吸練習は、喘息患者によく見られる過換気の管理に役立ちます。 呼吸器合併症に対処するために、喘息患者は処方薬と併用して鼻呼吸法を実践することをお勧めします。

調査の概要

詳細な説明

気管支喘息は、気道の炎症と狭窄を特徴とする非常に一般的な慢性疾患であり、その結果、息切れ、喘鳴、呼吸仕事量の減少が再発します。 呼吸練習は喘息に伴う過呼吸の管理に役立ちます。 呼吸状態を管理するために、喘息患者には薬理学的管理とともに鼻呼吸法が推奨されます。 したがって、この研究の目的は、気管支喘息患者における呼吸困難、一時停止の制御、喘息の制御および最大呼気流量に対する、薬理学的管理を伴う片鼻呼吸と薬理学的管理単独の効果を比較することである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人: 高齢者 (18 ~ 45 歳)
  • 性別:男性と女性の両方
  • 修正 MRC 呼吸困難スケールでグレード 1 ~ グレード 4
  • 喘息の重症度クラス(中等度、軽度持続性喘息、および中等度持続性喘息)。 NAEPP 国家喘息教育および予防プログラムのガイドラインに準拠

除外基準:

  • COPDの急性増悪または喘息重積患者
  • 急性感染症と診断された患者
  • 命令や指示に従えない患者
  • 40 秒を超える喘息患者は一時停止時間を制御する
  • 喘息行動計画のレッドゾーンに該当する患者(PEFR < 50%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬物療法と併用した鼻孔呼吸グループ

このグループの患者は薬理学的管理とともに交互鼻呼吸を受けます。

合計 4 週間のプロトコール。 週に2回のセッションは理学療法士の監督を受け、5日間は自宅で行われます。 参加者が自宅で呼吸法を実践していることを確認し、フォローアップするために、自宅日記が提供されます。

このグループの患者は薬理学的管理とともに交互鼻呼吸を受けます。 片鼻呼吸の場合、患者は左の鼻孔からゆっくりと (4 秒) 深く吸い込み、その後 2 ~ 3 秒間息を止めるようにアドバイスされます。 右の鼻孔を放し、右手の薬指を使って左の鼻孔を閉じます。 ゆっくりと(6秒)右の鼻孔から完全に息を吐きます。 右の鼻孔からゆっくり(4秒)深く吸い込みます。 その後、2~3秒ほど息を止めてください。 左の鼻孔を放し、右手の親指を使って右の鼻孔を閉じます。 ゆっくりと(6秒)左鼻孔から完全に息を吐きます。 サイクルを繰り返します。

このグループの参加者には、呼吸器科医の処方に従って標準的な薬理学的管理が4週間のみ提供されます。 例えば:

サルブタモール吸入器(短時間作用型気管支拡張薬) サルトラ吸入器(選択的長時間作用型β2アドレナリン受容体作動薬) チオトロピウム(抗コリン薬) コンビビル(ヌクレオシド類似体・逆転写酵素阻害薬) など

第 01 週目と第 02 週目:

患者は呼吸器科医によって処方された薬を受けます。

第 03 週と第 04 週:

患者は呼吸器科医によって処方された薬を受けます。

アクティブコンパレータ:薬物療法グループ

患者は、症状や重症度に応じて段階的にアプローチし、呼吸器科医の処方に従って薬の投与を受けます。 合計 4 週間のプロトコール。

介入前後 4 週間の値が測定されます。

このグループの参加者には、呼吸器科医の処方に従って標準的な薬理学的管理が4週間のみ提供されます。 例えば:

サルブタモール吸入器(短時間作用型気管支拡張薬) サルトラ吸入器(選択的長時間作用型β2アドレナリン受容体作動薬) チオトロピウム(抗コリン薬) コンビビル(ヌクレオシド類似体・逆転写酵素阻害薬) など

第 01 週目と第 02 週目:

患者は呼吸器科医によって処方された薬を受けます。

第 03 週と第 04 週:

患者は呼吸器科医によって処方された薬を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難
時間枠:4週間
評価は呼吸困難に関するDyspnea-12アンケートを使用して行われます。
4週間
制御一時停止
時間枠:4週間
ストップウォッチは制御の一時停止を測定するために使用されます。
4週間
喘息のコントロール
時間枠:4週間
喘息コントロール検査(ACT)は喘息のコントロールを評価するために使用され、ピークフローメーターは最大呼気流量を測定します。
4週間
最大呼気流量。
時間枠:4週間
ピークフローメーターは、ピーク呼気流量を測定するために使用されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月18日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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