Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additive virkninger af alternativ næsebors vejrtrækning med farmakologisk behandling på dyspnø og kontrolpause hos patienter med bronkial astma

20. september 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Bronkial astma er en udbredt kronisk tilstand karakteriseret ved betændelse og forsnævring af luftvejene, hvilket fører til gentagne episoder med åndenød, hvæsende vejrtrækning og besværlig vejrtrækning. Åndedrætsøvelser hjælper med at håndtere hyperventilation, som ofte ses hos astmatiske patienter. For at håndtere respiratoriske komplikationer rådes astmatikere til at praktisere nasale vejrtrækningsteknikker i forbindelse med deres ordinerede medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronkial astma er en meget almindelig kronisk sygdom, der er præget af betændelse og sammentrækning af luftvejene, hvilket resulterer i tilbagevendende episoder med åndenød, hvæsende vejrtrækning og nedsat vejrtrækningsarbejde. Åndedrætsøvelser hjælper med at håndtere hyperventilation forbundet med astma. For at håndtere åndedrætstilstande opfordres astmatiske patienter til nasale vejrtrækningsteknikker sammen med farmakologisk behandling. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne virkningerne af alternativ næsebors vejrtrækning sammen med farmakologisk behandling versus farmakologisk behandling alene på dyspnø, kontrolpause, astmakontrol og maksimal ekspiratorisk flowhastighed hos patienter med bronkial astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne: i alderen (18-45 år)
  • Køn: Både mænd og kvinder
  • Grad 1- Grad 4 på Modificeret MRC dyspnø-skala
  • Astmas sværhedsgradsklasser (mellem, let vedvarende og moderat vedvarende astma) iht. til NAEPP nationalt astmauddannelses- og forebyggelsesprogram guidlin

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut eksacerbation af KOL eller status asthmaticus
  • Patienter diagnosticeret med akutte infektioner
  • Patienter ude af stand til at følge kommando/instruktioner
  • Astmapatienter med >40 sek kontrolpause varighed
  • Patienter, der falder i rød zone af astmahandlingsplan (PEFR < 50 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næsebor vejrtrækning sammen med farmakologisk terapi Group

Patienter i denne gruppe vil modtage alternativ vejrtrækning med næsebor sammen med farmakologisk behandling.

I alt 4 ugers protokol. To sessioner om ugen vil blive superviseret af fysioterapeut og 5 dage i hjemmet. Der vil blive udleveret en hjemmedagbog for at sikre og følge op på, at deltagerne udfører vejrtrækningsøvelser derhjemme.
Andet: Alternativ næsebor vejrtrækning
Patienter i denne gruppe vil modtage alternativ vejrtrækning med næsebor sammen med farmakologisk behandling. Ved alternativ næseånding vil patienten blive rådet til at inhalere langsomt (4 sek.) og dybt gennem venstre næsebor. Hold derefter vejret i 2-3 sek. Slip højre næsebor og brug højre ringfinger til at lukke venstre næsebor. Ånd langsomt ud (6 sek.) og helt gennem højre næsebor. Inhaler langsomt (4 sek.) og dybt gennem højre næsebor. Hold derefter vejret i 2-3 sek. Slip venstre næsebor og brug højre tommelfinger til at lukke højre næsebor. Ånd langsomt ud (6 sek.) og helt gennem venstre næsebor. Gentag cyklussen.
Medicin: Farmakologisk terapi

Deltagerne i denne gruppe vil kun få standard farmakologisk behandling i 4 uger som ordineret af en lungelæge. For eksempel:

Salbutamol inhalator (Kort virkende bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv langtidsvirkende β2 adrenoceptoragonist) Tiotropium (Ancholinergic) Combivir (Nukleosidanalog - revers transkriptasehæmmer) mv.

Uge 01 og uge 02:

Patienter vil modtage medicin ordineret af lungelæge.

Uge 03 og uge 04:

Patienter vil modtage medicin ordineret af lungelæge.
Aktiv komparator: Farmakologisk terapigruppe

Patienterne vil modtage medicin som ordineret af lungelægen gennem trinvis tilgang i henhold til symptomer og sværhedsgrad. I alt 4 ugers protokol.

Før og efter 4 uger vil præ- og postinterventionsværdier blive taget.
Medicin: Farmakologisk terapi

Deltagerne i denne gruppe vil kun få standard farmakologisk behandling i 4 uger som ordineret af en lungelæge. For eksempel:

Salbutamol inhalator (Kort virkende bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv langtidsvirkende β2 adrenoceptoragonist) Tiotropium (Ancholinergic) Combivir (Nukleosidanalog - revers transkriptasehæmmer) mv.

Uge 01 og uge 02:

Patienter vil modtage medicin ordineret af lungelæge.

Uge 03 og uge 04:

Patienter vil modtage medicin ordineret af lungelæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 4 uger
Evaluering vil blive udført ved hjælp af Dyspnø-12 spørgeskema til dyspnø
4 uger
Kontrol pause
Tidsramme: 4 uger
Stopuret vil blive brugt til at måle kontrolpause.
4 uger
Astma kontrol
Tidsramme: 4 uger
Astmakontroltest (ACT) vil blive brugt til at evaluere astmakontrol og peak flowmeter for peak ekspiratorisk flowhastighed.
4 uger
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed.
Tidsramme: 4 uger
Peak flowmeter vil blive brugt til at måle peak ekspiratorisk flowhastighed
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2024/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Alternativ næsebor vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner