Аддитивное влияние альтернативного ноздревого дыхания с фармакологическим лечением на одышку и контрольную паузу у пациентов с бронхиальной астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Номер телефона: 0333-1281293
- Электронная почта: bazkhatariq@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Номер телефона: 0333-5415822
- Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые: в возрасте (18-45 лет)
- Пол: И мужчины, и женщины
- Степень 1–4 по модифицированной шкале одышки MRC.
- Классы тяжести астмы (средняя, легкая персистирующая и среднетяжелая персистирующая астма) по ст. к руководству Национальной программы образования и профилактики астмы NAEPP
Критерии исключения:
- Пациенты с обострением ХОБЛ или астматическим статусом.
- Пациенты с диагнозом острых инфекций
- Пациенты не могут следовать командам/инструкциям.
- Больные астмой с длительностью контрольной паузы >40 с.
- Пациенты, попадающие в красную зону плана действий по астме (ПСВ < 50%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ноздревое дыхание в сочетании с фармакологической терапией.
Пациенты в этой группе будут получать альтернативное дыхание через ноздри наряду с фармакологическим лечением. Итого 4 недели протокола. Два сеанса в неделю будут проводиться под наблюдением физиотерапевта и 5 дней дома. Будет предоставлен домашний дневник, чтобы гарантировать и контролировать выполнение участниками дыхательных упражнений дома. |
Пациенты в этой группе будут получать альтернативное дыхание через ноздри наряду с фармакологическим лечением.
При альтернативном ноздревом дыхании пациенту рекомендуется медленно (4 секунды) и глубоко вдохнуть через левую ноздрю. Затем задержать дыхание на 2-3 секунды.
Освободите правую ноздрю и закройте левую безымянным пальцем правой руки.
Медленно (6 секунд) и полностью выдохните через правую ноздрю.
Медленно (4 секунды) и глубоко вдохните через правую ноздрю.
Затем задержите дыхание на 2-3 секунды.
Освободите левую ноздрю и большим пальцем правой руки закройте правую ноздрю.
Медленно (6 секунд) и полностью выдохните через левую ноздрю.
Повторите цикл.
Участникам этой группы будет предоставлено только стандартное фармакологическое лечение в течение 4 недель по назначению пульмонолога. Например: Ингалятор сальбутамола (бронходилататор короткого действия) Ингалятор сальтры (селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия) Тиотропий (антихолинергический) Комбивир (аналог нуклеозида - ингибитор обратной транскриптазы) и т. д. Неделя 01 и неделя 02: Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом. Неделя 03 и неделя 04: Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом. |
|
Активный компаратор: Группа фармакологической терапии
Пациенты будут получать лекарства по назначению пульмонолога поэтапно в зависимости от симптомов и степени тяжести. Итого 4 недели протокола. До и через 4 недели будут измерены значения до и после вмешательства. |
Участникам этой группы будет предоставлено только стандартное фармакологическое лечение в течение 4 недель по назначению пульмонолога. Например: Ингалятор сальбутамола (бронходилататор короткого действия) Ингалятор сальтры (селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия) Тиотропий (антихолинергический) Комбивир (аналог нуклеозида - ингибитор обратной транскриптазы) и т. д. Неделя 01 и неделя 02: Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом. Неделя 03 и неделя 04: Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка будет проводиться с использованием опросника Dyspnea-12 для определения одышки.
|
4 недели
|
|
Контрольная пауза
Временное ограничение: 4 недели
|
Секундомер будет использоваться для измерения контрольной паузы.
|
4 недели
|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на контроль астмы (ACT) будет использоваться для оценки контроля астмы и пикфлоуметра для определения пиковой скорости выдоха.
|
4 недели
|
|
Пиковая скорость выдоха.
Временное ограничение: 4 недели
|
Пикфлоуметр будет использоваться для измерения пиковой скорости выдоха.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .