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Effetti aggiuntivi della respirazione alternativa dalle narici con gestione farmacologica sulla dispnea e pausa di controllo in pazienti con asma bronchiale

20 settembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L'asma bronchiale è una condizione cronica diffusa caratterizzata da infiammazione e restringimento delle vie aeree, che porta a ripetuti episodi di dispnea, respiro sibilante e respiro affannoso. Gli esercizi di respirazione aiutano a gestire l'iperventilazione spesso osservata nei pazienti asmatici. Per gestire le complicazioni respiratorie si consiglia agli asmatici di praticare tecniche di respirazione nasale insieme ai farmaci prescritti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma bronchiale è una malattia cronica molto comune caratterizzata da infiammazione e costrizione delle vie aeree, con conseguenti episodi ricorrenti di dispnea, respiro sibilante e diminuzione del lavoro respiratorio. Gli esercizi di respirazione aiutano a gestire l’iperventilazione associata all’asma. Per gestire le condizioni respiratorie, i pazienti asmatici sono incoraggiati a utilizzare tecniche di respirazione nasale insieme alla gestione farmacologica. Pertanto l'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti della respirazione dalle narici alternative insieme alla gestione farmacologica rispetto alla sola gestione farmacologica su dispnea, pausa di controllo, controllo dell'asma e picco di flusso espiratorio nei pazienti con asma bronchiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti: di età compresa tra (18-45 anni)
  • Sesso: Sia maschi che femmine
  • Grado 1- Grado 4 sulla scala della dispnea MRC modificata
  • Classi di gravità dell'asma (asma intermedio, lieve persistente e moderato persistente) sec. alle linee guida del programma nazionale di educazione e prevenzione dell’asma NAEPP

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con esacerbazione acuta di BPCO o stato asmatico
  • Pazienti con diagnosi di infezioni acute
  • Pazienti incapaci di seguire comandi/istruzioni
  • Pazienti asmatici con durata della pausa di controllo >40 secondi
  • Pazienti che rientrano nella zona rossa del piano d'azione per l'asma (PEFR <50%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Respirazione dalle narici insieme alla terapia farmacologica

I pazienti di questo gruppo riceveranno una respirazione narice alternativa insieme alla gestione farmacologica.

Protocollo totale di 4 settimane. Due sedute a settimana saranno supervisionate dal fisioterapista e 5 giorni a casa. Verrà fornito un diario a casa per garantire e monitorare l'esecuzione degli esercizi di respirazione a casa da parte dei partecipanti.
Altro: Respirazione alternativa dalle narici
I pazienti di questo gruppo riceveranno una respirazione narice alternativa insieme alla gestione farmacologica. Per una respirazione alternativa dalla narice, verrà consigliato al paziente di inspirare lentamente (4 secondi) e profondamente attraverso la narice sinistra. Quindi trattenere il respiro per 2-3 secondi. Rilascia la narice destra e usa l'anulare destro per chiudere la narice sinistra. Espira lentamente (6 secondi) e completamente attraverso la narice destra. Inspira lentamente (4 secondi) e profondamente attraverso la narice destra. Quindi trattenere il respiro per 2-3 secondi. Rilascia la narice sinistra e usa il pollice destro per chiudere la narice destra. Espira lentamente (6 secondi) e completamente attraverso la narice sinistra. Ripeti il ​​ciclo.
Droga: Terapia farmacologica

Ai partecipanti a questo gruppo verrà fornita solo la gestione farmacologica standard per 4 settimane come prescritto da un pneumologo. Per esempio:

Inalatore di salbutamolo (broncodilatatore a breve durata d'azione) Inalatore di Saltra (agonista selettivo dei recettori adrenergici β2 a lunga durata d'azione) Tiotropio (anticolinergico) Combivir (analogo nucleosidico - inibitore della trascrittasi inversa) ecc.

Settimana 01 e settimana 02:

I pazienti riceveranno i farmaci prescritti dal pneumologo.

Settimana 03 e Settimana 04:

I pazienti riceveranno i farmaci prescritti dal pneumologo.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia farmacologica

I pazienti riceveranno i farmaci prescritti dal pneumologo attraverso un approccio graduale in base ai sintomi e alla gravità. Protocollo totale di 4 settimane.

Prima e dopo 4 settimane verranno rilevati i valori pre e post intervento.
Droga: Terapia farmacologica

Ai partecipanti a questo gruppo verrà fornita solo la gestione farmacologica standard per 4 settimane come prescritto da un pneumologo. Per esempio:

Inalatore di salbutamolo (broncodilatatore a breve durata d'azione) Inalatore di Saltra (agonista selettivo dei recettori adrenergici β2 a lunga durata d'azione) Tiotropio (anticolinergico) Combivir (analogo nucleosidico - inibitore della trascrittasi inversa) ecc.

Settimana 01 e settimana 02:

I pazienti riceveranno i farmaci prescritti dal pneumologo.

Settimana 03 e Settimana 04:

I pazienti riceveranno i farmaci prescritti dal pneumologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: 4 settimane
La valutazione verrà effettuata utilizzando il questionario Dyspnea-12 per la dispnea
4 settimane
Pausa di controllo
Lasso di tempo: 4 settimane
Il cronometro verrà utilizzato per misurare la pausa di controllo.
4 settimane
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di controllo dell'asma (ACT) verrà utilizzato per valutare il controllo dell'asma e il misuratore del picco di flusso per la velocità di picco del flusso espiratorio.
4 settimane
Portata di picco del flusso espiratorio.
Lasso di tempo: 4 settimane
Il misuratore del picco di flusso verrà utilizzato per misurare la velocità del picco di flusso espiratorio
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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