Az alternatív orrlyukú légzés gyógyszeres kezeléssel additív hatásai a légszomjra és a kontroll szünetre bronchiális asztmában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Telefonszám: 0333-1281293
- E-mail: bazkhatariq@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Telefonszám: 0333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek: életkor (18-45 év)
- Nem: férfiak és nők egyaránt
- 1. fokozat – 4. fokozat a módosított MRC dyspnoe skálán
- Asztma súlyossági osztályai (közepes, enyhe perzisztáló és közepesen tartós asztma) acc. a NAEPP nemzeti asztma oktatási és prevenciós programjához guidlin
Kizárási kritériumok:
- A COPD akut exacerbációjában vagy status asthmatikus állapotában szenvedő betegek
- Akut fertőzéssel diagnosztizált betegek
- A betegek nem tudják követni a parancsot/utasításokat
- Asztmás betegek, akiknek a kontroll szünet időtartama >40 másodperc
- Az asztma akcióterv vörös zónájába eső betegek (PEFR < 50%)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orrlyukú légzés a gyógyszeres terápiával együtt Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek alternatív orrlyukú légzést kapnak a gyógyszeres kezelés mellett. Összesen 4 hetes protokoll. Heti két alkalom gyógytornász felügyeletével, 5 napig otthon történik. Otthoni naplót biztosítunk annak biztosítására és nyomon követésére, hogy a résztvevők otthon végezzenek légzőgyakorlatot. |
Az ebbe a csoportba tartozó betegek alternatív orrlyukú légzést kapnak a gyógyszeres kezelés mellett.
Alternatív orrlyukon keresztül történő légzés esetén a betegnek azt tanácsoljuk, hogy lassan (4 mp) és mélyen lélegezzen be a bal orrlyukon keresztül. Ezután tartsa vissza a lélegzetet 2-3 másodpercig.
Engedje el a jobb orrlyukat, és a jobb gyűrűsujjával zárja be a bal orrlyukat.
Lélegezz ki lassan (6 mp) és teljesen a jobb orrlyukon keresztül.
Lélegezz be lassan (4 mp) és mélyen a jobb orrlyukon keresztül.
Ezután tartsa vissza a lélegzetet 2-3 másodpercig.
Engedje el a bal orrlyukat, és a jobb hüvelykujjával zárja be a jobb orrlyukat.
Lélegezz ki lassan (6 mp) és teljesen a bal orrlyukon keresztül.
Ismételje meg a ciklust.
Az ebben a csoportban résztvevők csak 4 hétig kapnak standard gyógyszeres kezelést a pulmonológus által előírtak szerint. Például: Salbutamol inhalátor (rövid hatású hörgőtágító) Saltra inhalátor (szelektív, hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleozid analóg - reverz transzkriptáz inhibitor) stb. 01. hét és 02. hét: A betegek pulmonológus által felírt gyógyszereket kapnak. 03. és 04. hét: A betegek pulmonológus által felírt gyógyszereket kapnak. |
|
Aktív összehasonlító: Farmakológiai terápiás csoport
A betegek a tüdõgyógyász által felírt gyógyszeres kezelést kapják, lépésenkénti megközelítéssel, a tüneteknek és a súlyosságnak megfelelõen. Összesen 4 hetes protokoll. 4 hét előtt és után a beavatkozás előtti és utáni értékeket veszik. |
Az ebben a csoportban résztvevők csak 4 hétig kapnak standard gyógyszeres kezelést a pulmonológus által előírtak szerint. Például: Salbutamol inhalátor (rövid hatású hörgőtágító) Saltra inhalátor (szelektív, hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleozid analóg - reverz transzkriptáz inhibitor) stb. 01. hét és 02. hét: A betegek pulmonológus által felírt gyógyszereket kapnak. 03. és 04. hét: A betegek pulmonológus által felírt gyógyszereket kapnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: 4 hét
|
Az értékelés a nehézlégzésre vonatkozó Dyspnea-12 kérdőív segítségével történik
|
4 hét
|
|
Szünet szabályozása
Időkeret: 4 hét
|
A stopperóra a vezérlési szünet mérésére szolgál.
|
4 hét
|
|
Asztma kontroll
Időkeret: 4 hét
|
Az asztmakontroll tesztet (ACT) fogják használni az asztmakontroll és a csúcsáramlásmérő mérésére a kilégzési csúcsáramlási sebesség tekintetében.
|
4 hét
|
|
Csúcs kilégzési áramlási sebesség.
Időkeret: 4 hét
|
Csúcsáramlásmérőt használnak a kilégzési csúcsáramlás mérésére
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .