- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06609941
Effets additifs de la respiration narine alternative avec prise en charge pharmacologique sur la dyspnée et la pause de contrôle chez les patients souffrant d'asthme bronchique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Numéro de téléphone: 0333-1281293
- E-mail: bazkhatariq@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Numéro de téléphone: 0333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes : âgés (18-45 ans)
- Sexe : Hommes et femmes
- Grade 1 à Grade 4 sur l'échelle de dyspnée MRC modifiée
- Classes de gravité de l'asthme (asthme modéré, persistant léger et persistant modéré) selon. au programme national d'éducation et de prévention de l'asthme du NAEPP, guidlin
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une exacerbation aiguë de BPCO ou un état de mal asthmatique
- Patients diagnostiqués avec des infections aiguës
- Patients incapables de suivre les commandes/instructions
- Patients asthmatiques avec une durée de pause de contrôle > 40 secondes
- Patients tombant dans la zone rouge du plan d’action contre l’asthme (DEMP < 50 %)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de respiration narine et de thérapie pharmacologique
Les patients de ce groupe bénéficieront d'une respiration narine alternative ainsi que d'une prise en charge pharmacologique. Protocole de 4 semaines au total. Deux séances par semaine seront encadrées par un kinésithérapeute et 5 jours à domicile. Un journal à domicile sera fourni afin de garantir et de suivre que les participants effectuent des exercices de respiration à la maison. |
Les patients de ce groupe bénéficieront d'une respiration narine alternative ainsi que d'une prise en charge pharmacologique.
Pour une respiration alternative par la narine, il sera conseillé au patient d'inspirer lentement (4 secondes) et profondément par la narine gauche, puis de retenir sa respiration pendant 2 à 3 secondes.
Relâchez la narine droite et utilisez l’annulaire droit pour fermer la narine gauche.
Expirez lentement (6 secondes) et complètement par la narine droite.
Inspirez lentement (4 secondes) et profondément par la narine droite.
Retenez ensuite votre respiration pendant 2 à 3 secondes.
Relâchez la narine gauche et utilisez le pouce droit pour fermer la narine droite.
Expirez lentement (6 secondes) et complètement par la narine gauche.
Répétez le cycle.
Les participants de ce groupe ne bénéficieront que d'une prise en charge pharmacologique standard pendant 4 semaines, comme prescrit par un pneumologue. Par exemple: Inhalateur de salbutamol (bronchodilatateur à courte durée d'action) Inhalateur Saltra (agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques β2 à longue durée d'action) Tiotropium (anticholinergique) Combivir (analogue nucléosidique - inhibiteur de la transcriptase inverse), etc. Semaine 01 et semaine 02 : Les patients recevront des médicaments prescrits par un pneumologue. Semaine 03 et semaine 04 : Les patients recevront des médicaments prescrits par un pneumologue. |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie pharmacologique
Les patients recevront les médicaments prescrits par le pneumologue selon une approche par étapes en fonction des symptômes et de la gravité. Protocole de 4 semaines au total. Avant et après 4 semaines, des valeurs pré et post interventionnelles seront prises. |
Les participants de ce groupe ne bénéficieront que d'une prise en charge pharmacologique standard pendant 4 semaines, comme prescrit par un pneumologue. Par exemple: Inhalateur de salbutamol (bronchodilatateur à courte durée d'action) Inhalateur Saltra (agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques β2 à longue durée d'action) Tiotropium (anticholinergique) Combivir (analogue nucléosidique - inhibiteur de la transcriptase inverse), etc. Semaine 01 et semaine 02 : Les patients recevront des médicaments prescrits par un pneumologue. Semaine 03 et semaine 04 : Les patients recevront des médicaments prescrits par un pneumologue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée
Délai: 4 semaines
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L'évaluation sera effectuée à l'aide du questionnaire Dyspnea-12 pour la dyspnée
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4 semaines
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Pause de contrôle
Délai: 4 semaines
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Un chronomètre sera utilisé pour mesurer la pause de contrôle.
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4 semaines
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Contrôle de l'asthme
Délai: 4 semaines
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Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sera utilisé pour évaluer le contrôle de l'asthme et le débitmètre de pointe pour le débit expiratoire de pointe.
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4 semaines
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Débit expiratoire de pointe.
Délai: 4 semaines
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Un débitmètre de pointe sera utilisé pour mesurer le débit expiratoire de pointe
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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