Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Addytywny wpływ alternatywnego oddychania nozdrzami w połączeniu z leczeniem farmakologicznym na duszność i pauzę kontrolną u pacjentów z astmą oskrzelową

20 września 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Astma oskrzelowa to szeroko rozpowszechniona choroba przewlekła, charakteryzująca się stanem zapalnym i zwężeniem dróg oddechowych, prowadząca do powtarzających się epizodów duszności, świszczącego oddechu i trudności w oddychaniu. Ćwiczenia oddechowe pomagają opanować hiperwentylację często obserwowaną u pacjentów chorych na astmę. Aby poradzić sobie z powikłaniami oddechowymi, astmatykom zaleca się praktykowanie technik oddychania przez nos w połączeniu z przepisanymi lekami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma oskrzelowa jest bardzo częstą chorobą przewlekłą charakteryzującą się stanem zapalnym i zwężeniem dróg oddechowych, powodującą nawracające epizody duszności, świszczącego oddechu i zmniejszenia wysiłku oddechowego. Ćwiczenia oddechowe pomagają opanować hiperwentylację związaną z astmą. W celu leczenia chorób układu oddechowego pacjentów z astmą zachęca się do stosowania technik oddychania przez nos wraz z leczeniem farmakologicznym. Stąd celem badania jest porównanie wpływu alternatywnego oddychania nozdrzami w połączeniu z leczeniem farmakologicznym w porównaniu z samym postępowaniem farmakologicznym na duszność, przerwę kontrolną, kontrolę astmy i szczytowe natężenie przepływu wydechowego u pacjentów z astmą oskrzelową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli: w wieku (18-45 lat)
  • Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Stopień 1 - Stopień 4 w zmodyfikowanej skali duszności MRC
  • Klasy ciężkości astmy (średnia, łagodna przewlekła i umiarkowana przewlekła astma) wg. do wytycznych krajowego programu edukacji i profilaktyki astmy NAEPP

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ostrym zaostrzeniem POChP lub stanem astmatycznym
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano ostre zakażenia
  • Pacjenci niezdolni do wykonywania poleceń/instrukcji
  • Pacjenci z astmą z czasem trwania przerwy kontrolnej > 40 sekund
  • Pacjenci, którzy mieszczą się w czerwonej strefie planu działania na astmę (PEFR < 50%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Oddychanie Nozdrzem wraz z terapią farmakologiczną

Pacjenci w tej grupie otrzymają alternatywne oddychanie przez nos wraz z leczeniem farmakologicznym.

Całkowity protokół 4 tygodnie. Dwie sesje w tygodniu będą pod okiem fizjoterapeuty i 5 dni w domu. Dostarczony zostanie dzienniczek domowy, aby upewnić się i monitorować, czy uczestnicy wykonują ćwiczenia oddechowe w domu.
Inny: Alternatywne oddychanie przez nos
Pacjenci w tej grupie otrzymają alternatywne oddychanie przez nos wraz z leczeniem farmakologicznym. W przypadku alternatywnego oddychania przez nos pacjentowi zaleca się powolny (4 sek.) i głęboki wdech przez lewe nozdrze. Następnie wstrzymaj oddech na 2-3 sek. Zwolnij prawe nozdrze i prawym palcem serdecznym zamknij lewe nozdrze. Wydychaj powoli (6 sekund) i całkowicie przez prawe nozdrze. Wdychaj powoli (4 sekundy) i głęboko przez prawe nozdrze. Następnie wstrzymaj oddech na 2-3 sekundy. Puść lewe nozdrze i prawym kciukiem zamknij prawe nozdrze. Wykonaj powolny wydech (6 sekund) i całkowicie przez lewe nozdrze. Powtórz cykl.
Lek: Terapia farmakologiczna

Uczestnicy tej grupy będą objęci standardowym leczeniem farmakologicznym jedynie przez 4 tygodnie zgodnie z zaleceniami pulmonologa. Na przykład:

Inhalator salbutamolu (krótko działający lek rozszerzający oskrzela) Inhalator Saltra (selektywny, długo działający agonista receptora β2-adrenergicznego) Tiotropium (lek przeciwcholinergiczny) Combivir (analog nukleozydu - inhibitor odwrotnej transkryptazy) itp.

Tydzień 01 i tydzień 02:

Pacjenci otrzymają leki przepisane przez pulmonologa.

Tydzień 03 i tydzień 04:

Pacjenci otrzymają leki przepisane przez pulmonologa.
Aktywny komparator: Zespół Terapii Farmakologicznej

Pacjenci będą otrzymywać leki przepisane przez pulmonologa, stopniowo, w zależności od objawów i ich ciężkości. Całkowity protokół 4 tygodnie.

Przed i po 4 tygodniach zostaną pobrane wartości przed i po zabiegu.
Lek: Terapia farmakologiczna

Uczestnicy tej grupy będą objęci standardowym leczeniem farmakologicznym jedynie przez 4 tygodnie zgodnie z zaleceniami pulmonologa. Na przykład:

Inhalator salbutamolu (krótko działający lek rozszerzający oskrzela) Inhalator Saltra (selektywny, długo działający agonista receptora β2-adrenergicznego) Tiotropium (lek przeciwcholinergiczny) Combivir (analog nukleozydu - inhibitor odwrotnej transkryptazy) itp.

Tydzień 01 i tydzień 02:

Pacjenci otrzymają leki przepisane przez pulmonologa.

Tydzień 03 i tydzień 04:

Pacjenci otrzymają leki przepisane przez pulmonologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza Duszność-12 dotyczącego duszności
4 tygodnie
Pauza kontrolna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru przerwy kontrolnej wykorzystany zostanie stoper.
4 tygodnie
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test kontroli astmy (ACT) zostanie wykorzystany do oceny kontroli astmy i pomiaru szczytowego przepływu wydechowego.
4 tygodnie
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szczytowy przepływomierz będzie używany do pomiaru szczytowego natężenia przepływu wydechowego
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2024/25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alternatywne oddychanie przez nos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj