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Efeitos aditivos da respiração alternativa pelas narinas com manejo farmacológico na dispneia e pausa de controle em pacientes com asma brônquica

20 de setembro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
A asma brônquica é uma condição crônica generalizada caracterizada por inflamação e estreitamento das vias aéreas, levando a episódios repetidos de falta de ar, respiração ofegante e dificuldade para respirar. Os exercícios respiratórios ajudam a controlar a hiperventilação frequentemente observada em pacientes asmáticos. Para lidar com complicações respiratórias, os asmáticos são aconselhados a praticar técnicas de respiração nasal em conjunto com os medicamentos prescritos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma brônquica é uma doença crônica muito comum, marcada por inflamação e constrição das vias aéreas, resultando em episódios recorrentes de falta de ar, chiado no peito e diminuição do trabalho respiratório. Os exercícios respiratórios ajudam a controlar a hiperventilação associada à asma. Para o manejo das condições respiratórias, os pacientes asmáticos são incentivados a realizar técnicas de respiração nasal juntamente com o manejo farmacológico. Portanto, o objetivo do estudo é comparar os efeitos da respiração alternativa pelas narinas junto com o manejo farmacológico versus o manejo farmacológico sozinho na dispneia, pausa de controle, controle da asma e pico de fluxo expiratório em pacientes com asma brônquica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos: idosos (18-45 anos)
  • Gênero: Homens e mulheres
  • Grau 1- Grau 4 na escala de dispneia MRC modificada
  • Classes de gravidade da asma (asma intermediária, persistente leve e persistente moderada) acc. de acordo com as orientações do programa nacional de educação e prevenção da asma da NAEPP

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com exacerbação aguda de DPOC ou estado de mal asmático
  • Pacientes diagnosticados com infecções agudas
  • Pacientes incapazes de seguir comandos/instruções
  • Pacientes com asma com duração de pausa de controle >40 segundos
  • Pacientes que se enquadram na zona vermelha do plano de ação para asma (PEFR < 50%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração nasal junto com grupo de terapia farmacológica

Os pacientes neste grupo receberão respiração nasal alternativa junto com manejo farmacológico.

Protocolo total de 4 semanas. Serão duas sessões semanais supervisionadas por fisioterapeuta e 5 dias em domicílio. Um diário domiciliar será fornecido para garantir e acompanhar que os participantes estão realizando exercícios respiratórios em casa.

Os pacientes neste grupo receberão respiração nasal alternativa junto com manejo farmacológico. Para respiração nasal alternativa, o paciente será aconselhado a inspirar lentamente (4 segundos) e profundamente pela narina esquerda. Em seguida, prenda a respiração por 2-3 segundos. Solte a narina direita e use o dedo anular direito para fechar a narina esquerda. Expire lentamente (6 segundos) e completamente pela narina direita. Inspire lenta (4seg) e profundamente pela narina direita. Em seguida, prenda a respiração por 2-3 segundos. Solte a narina esquerda e use o polegar direito para fechar a narina direita. Expire lentamente (6 segundos) e completamente pela narina esquerda. Repita o ciclo.

Os participantes deste grupo receberão apenas manejo farmacológico padrão por 4 semanas, conforme prescrito por um pneumologista. Por exemplo:

Inalador de salbutamol (broncodilatador de ação curta) Inalador Saltra (agonista seletivo do receptor β2 adrenérgico de ação prolongada) Tiotrópio (anticolinérgico) Combivir (análogo de nucleosídeo - inibidor da transcriptase reversa) etc.

Semana 01 e semana 02:

Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista.

Semana 03 e semana 04:

Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista.

Comparador Ativo: Grupo de terapia farmacológica

Os pacientes receberão a medicação prescrita pelo pneumologista por meio de abordagem gradual de acordo com os sintomas e gravidade. Protocolo total de 4 semanas.

Antes e depois de 4 semanas, serão medidos os valores pré e pós-intervenção.

Os participantes deste grupo receberão apenas manejo farmacológico padrão por 4 semanas, conforme prescrito por um pneumologista. Por exemplo:

Inalador de salbutamol (broncodilatador de ação curta) Inalador Saltra (agonista seletivo do receptor β2 adrenérgico de ação prolongada) Tiotrópio (anticolinérgico) Combivir (análogo de nucleosídeo - inibidor da transcriptase reversa) etc.

Semana 01 e semana 02:

Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista.

Semana 03 e semana 04:

Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia
Prazo: 4 semanas
A avaliação será feita por meio do questionário Dispneia-12 para dispneia
4 semanas
Pausa de controle
Prazo: 4 semanas
O cronômetro será usado para medir a pausa de controle.
4 semanas
Controle da asma
Prazo: 4 semanas
O teste de controle da asma (ACT) será usado para avaliar o controle da asma e o medidor de pico de fluxo para pico de fluxo expiratório.
4 semanas
Taxa de pico de fluxo expiratório.
Prazo: 4 semanas
O medidor de pico de fluxo será usado para medir a taxa de pico de fluxo expiratório
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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