- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609941
Efeitos aditivos da respiração alternativa pelas narinas com manejo farmacológico na dispneia e pausa de controle em pacientes com asma brônquica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Número de telefone: 0333-1281293
- E-mail: bazkhatariq@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Número de telefone: 0333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos: idosos (18-45 anos)
- Gênero: Homens e mulheres
- Grau 1- Grau 4 na escala de dispneia MRC modificada
- Classes de gravidade da asma (asma intermediária, persistente leve e persistente moderada) acc. de acordo com as orientações do programa nacional de educação e prevenção da asma da NAEPP
Critérios de exclusão:
- Pacientes com exacerbação aguda de DPOC ou estado de mal asmático
- Pacientes diagnosticados com infecções agudas
- Pacientes incapazes de seguir comandos/instruções
- Pacientes com asma com duração de pausa de controle >40 segundos
- Pacientes que se enquadram na zona vermelha do plano de ação para asma (PEFR < 50%)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração nasal junto com grupo de terapia farmacológica
Os pacientes neste grupo receberão respiração nasal alternativa junto com manejo farmacológico. Protocolo total de 4 semanas. Serão duas sessões semanais supervisionadas por fisioterapeuta e 5 dias em domicílio. Um diário domiciliar será fornecido para garantir e acompanhar que os participantes estão realizando exercícios respiratórios em casa. |
Os pacientes neste grupo receberão respiração nasal alternativa junto com manejo farmacológico.
Para respiração nasal alternativa, o paciente será aconselhado a inspirar lentamente (4 segundos) e profundamente pela narina esquerda. Em seguida, prenda a respiração por 2-3 segundos.
Solte a narina direita e use o dedo anular direito para fechar a narina esquerda.
Expire lentamente (6 segundos) e completamente pela narina direita.
Inspire lenta (4seg) e profundamente pela narina direita.
Em seguida, prenda a respiração por 2-3 segundos.
Solte a narina esquerda e use o polegar direito para fechar a narina direita.
Expire lentamente (6 segundos) e completamente pela narina esquerda.
Repita o ciclo.
Os participantes deste grupo receberão apenas manejo farmacológico padrão por 4 semanas, conforme prescrito por um pneumologista. Por exemplo: Inalador de salbutamol (broncodilatador de ação curta) Inalador Saltra (agonista seletivo do receptor β2 adrenérgico de ação prolongada) Tiotrópio (anticolinérgico) Combivir (análogo de nucleosídeo - inibidor da transcriptase reversa) etc. Semana 01 e semana 02: Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista. Semana 03 e semana 04: Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista. |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia farmacológica
Os pacientes receberão a medicação prescrita pelo pneumologista por meio de abordagem gradual de acordo com os sintomas e gravidade. Protocolo total de 4 semanas. Antes e depois de 4 semanas, serão medidos os valores pré e pós-intervenção. |
Os participantes deste grupo receberão apenas manejo farmacológico padrão por 4 semanas, conforme prescrito por um pneumologista. Por exemplo: Inalador de salbutamol (broncodilatador de ação curta) Inalador Saltra (agonista seletivo do receptor β2 adrenérgico de ação prolongada) Tiotrópio (anticolinérgico) Combivir (análogo de nucleosídeo - inibidor da transcriptase reversa) etc. Semana 01 e semana 02: Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista. Semana 03 e semana 04: Os pacientes receberão medicamentos prescritos pelo pneumologista. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispneia
Prazo: 4 semanas
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A avaliação será feita por meio do questionário Dispneia-12 para dispneia
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4 semanas
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Pausa de controle
Prazo: 4 semanas
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O cronômetro será usado para medir a pausa de controle.
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4 semanas
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Controle da asma
Prazo: 4 semanas
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O teste de controle da asma (ACT) será usado para avaliar o controle da asma e o medidor de pico de fluxo para pico de fluxo expiratório.
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4 semanas
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Taxa de pico de fluxo expiratório.
Prazo: 4 semanas
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O medidor de pico de fluxo será usado para medir a taxa de pico de fluxo expiratório
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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