Additive effekter av alternativ neseborpusting med farmakologisk behandling på dyspné og kontrollpause hos pasienter med bronkial astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Telefonnummer: 0333-1281293
- E-post: bazkhatariq@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Telefonnummer: 0333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne: i alderen (18-45 år)
- Kjønn: Både menn og kvinner
- Grad 1- Grad 4 på Modifisert MRC dyspné-skala
- Alvorlighetsklasser for astma (middels, mild vedvarende og moderat vedvarende astma) iht. til NAEPP nasjonale astmautdannings- og forebyggingsprogram veiledning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har akutt forverring av KOLS eller status asthmaticus
- Pasienter diagnostisert med akutte infeksjoner
- Pasienter som ikke kan følge kommando/instruksjoner
- Astmapasienter med >40 sek kontrollpausevarighet
- Pasienter som faller i rød sone av handlingsplan for astma (PEFR < 50 %)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nostril Breathing sammen med farmakologisk terapi Group
Pasienter i denne gruppen vil få alternativ neseborpusting sammen med farmakologisk behandling. Totalt 4 ukers protokoll. To økter per uke vil være veiledet av fysioterapeut og 5 dager hjemme. Det vil bli gitt en hjemmedagbok for å sikre og følge opp at deltakerne utfører pustetrening hjemme. |
Pasienter i denne gruppen vil få alternativ neseborpusting sammen med farmakologisk behandling.
For alternativ nesepust vil pasienten bli bedt om å inhalere sakte (4 sek) og dypt gjennom venstre nesebor. Hold deretter pusten i 2-3 sek.
Slipp høyre nesebor og bruk høyre ringfinger for å lukke venstre nesebor.
Pust ut sakte (6 sek) og fullstendig gjennom høyre nesebor.
Pust inn sakte (4 sek) og dypt gjennom høyre nesebor.
Hold deretter pusten i 2-3 sek.
Slipp venstre nesebor og bruk høyre tommel for å lukke høyre nesebor.
Pust sakte ut (6 sek) og fullstendig gjennom venstre nesebor.
Gjenta syklusen.
Deltakere i denne gruppen vil kun få standard farmakologisk behandling i 4 uker som foreskrevet av en lungelege. For eksempel: Salbutamol inhalator (korttidsvirkende bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleosidanalog - revers transkriptasehemmer) etc. Uke 01 og uke 02: Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege. Uke 03 og uke 04: Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege. |
|
Aktiv komparator: Farmakologisk terapigruppe
Pasienter vil motta medisiner som foreskrevet av lungelege gjennom trinnvis tilnærming i henhold til symptomer og alvorlighetsgrad. Totalt 4 ukers protokoll. Før og etter 4 uker vil pre- og postintervensjonsverdier bli tatt. |
Deltakere i denne gruppen vil kun få standard farmakologisk behandling i 4 uker som foreskrevet av en lungelege. For eksempel: Salbutamol inhalator (korttidsvirkende bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleosidanalog - revers transkriptasehemmer) etc. Uke 01 og uke 02: Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege. Uke 03 og uke 04: Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: 4 uker
|
Evaluering vil bli gjort ved å bruke Dyspné-12 spørreskjema for dyspné
|
4 uker
|
|
Kontrollpause
Tidsramme: 4 uker
|
Stoppeklokke vil bli brukt til å måle kontrollpause.
|
4 uker
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 4 uker
|
Astmakontrolltest (ACT) vil bli brukt til å evaluere astmakontroll og peak flow meter for peak ekspiratorisk strømningshastighet.
|
4 uker
|
|
Topp ekspiratorisk strømningshastighet.
Tidsramme: 4 uker
|
Peak flow meter vil bli brukt til å måle topp ekspiratorisk strømningshastighet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .