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替代鼻孔呼吸与药物治疗对支气管哮喘患者呼吸困难和控制暂停的叠加作用

2024年9月20日 更新者:Foundation University Islamabad
支气管哮喘是一种广泛存在的慢性疾病,其特征是炎症和气道狭窄,导致呼吸困难、喘息和呼吸困难反复发作。呼吸练习有助于控制哮喘患者常见的过度通气。 为了处理呼吸系统并发症,建议哮喘患者结合处方药物练习鼻呼吸技术。

研究概览

详细说明

支气管哮喘是一种非常常见的慢性疾病,其特征是气道炎症和收缩,导致反复发作的呼吸困难、喘息和呼吸做功减少。 呼吸练习有助于控制与哮喘相关的过度换气。 为了控制呼吸系统疾病,鼓励哮喘患者采用鼻呼吸技术和药物治疗。 因此,本研究的目的是比较替代鼻孔呼吸联合药物治疗与单独药物治疗对支气管哮喘患者呼吸困难、控制暂停、哮喘控制和呼气峰流速的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • 招聘中
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人:年龄(18-45岁)
  • 性别: 男、女均可
  • 改良 MRC 呼吸困难量表 1 级至 4 级
  • 哮喘严重程度等级(中度、轻度持续性和中度持续性哮喘) NAEPP 国家哮喘教育和预防计划指南

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病急性发作或哮喘持续状态患者
  • 确诊为急性感染的患者
  • 患者无法遵循命令/指示
  • 控制暂停持续时间 >40 秒的哮喘患者
  • 属于哮喘行动计划红色区域的患者(PEFR < 50%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鼻孔呼吸配合药物治疗组

该组患者将接受替代鼻孔呼吸以及药物治疗。

总共 4 周的方案。 每周两次疗程将由物理治疗师监督,为期 5 天在家进行。 将提供家庭日记,以确保和跟踪参与者在家中进行呼吸练习。

该组患者将接受替代鼻孔呼吸以及药物治疗。 对于替代鼻孔呼吸,建议患者通过左鼻孔缓慢(4 秒)深吸气。然后屏住呼吸 2-3 秒。 松开右鼻孔并用右手无名指关闭左鼻孔。 通过右鼻孔缓慢(6 秒)完全呼气。 通过右鼻孔缓慢(4 秒)深深地吸气。 然后屏住呼吸2-3秒。 松开左鼻孔并用右手拇指关闭右鼻孔。 通过左鼻孔缓慢(6 秒)完全呼气。 重复循环。

该组的参与者将仅按照肺科医生的规定接受为期 4 周的标准药物管理。 例如:

沙丁胺醇吸入剂(短效支气管扩张剂) Saltra吸入剂(选择性长效β2肾上腺素能受体激动剂) 噻托溴铵(抗胆碱能药) Combivir(核苷类似物-逆转录酶抑制剂)等

第 01 周和第 02 周:

患者将接受肺科医师开出的药物治疗。

第 03 周和第 04 周:

患者将接受肺科医师开出的药物治疗。

有源比较器:药物治疗组

患者将根据肺科医生的规定,根据症状和严重程度逐步接受药物治疗。 总共 4 周的方案。

将在干预前和干预后 4 周之前和之后采集数值。

该组的参与者将仅按照肺科医生的规定接受为期 4 周的标准药物管理。 例如:

沙丁胺醇吸入剂(短效支气管扩张剂) Saltra吸入剂(选择性长效β2肾上腺素能受体激动剂) 噻托溴铵(抗胆碱能药) Combivir(核苷类似物-逆转录酶抑制剂)等

第 01 周和第 02 周:

患者将接受肺科医师开出的药物治疗。

第 03 周和第 04 周:

患者将接受肺科医师开出的药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难
大体时间:4周
将使用 Dyspnea-12 呼吸困难问卷进行评估
4周
控制暂停
大体时间:4周
秒表将用于测量控制暂停。
4周
哮喘控制
大体时间:4周
哮喘控制测试(ACT)将用于评估哮喘控制和峰值呼气流速的峰值流量计。
4周
峰值呼气流速。
大体时间:4周
峰值流量计将用于测量峰值呼气流量
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月18日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月20日

首次发布 (实际的)

2024年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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