- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06609941
기관지 천식 환자의 호흡곤란 및 일시정지 조절에 대한 약물학적 관리를 통한 대체 콧구멍 호흡의 부가 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- 전화번호: 0333-1281293
- 이메일: bazkhatariq@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
-
연락하다:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- 전화번호: 0333-5415822
- 이메일: zara.khalid@fui.edu.pk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인: 18~45세
- 성별: 남성과 여성 모두
- 수정된 MRC 호흡곤란 척도의 1등급 - 4등급
- 천식 중증도 등급(중간, 경증 지속성 및 중등도 지속성 천식) acc. NAEPP 국가 천식 교육 및 예방 프로그램 guidlin에
제외 기준:
- COPD의 급성 악화 또는 천식 지속상태가 있는 환자
- 급성 감염으로 진단받은 환자
- 명령/지시를 따르지 못하는 환자
- 제어 일시 중지 기간이 40초를 초과하는 천식 환자
- 천식 행동 계획의 빨간색 영역(PEFR < 50%)에 해당하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물치료와 함께하는 콧구멍 호흡군
이 그룹의 환자는 약리학적 관리와 함께 대체 콧구멍 호흡을 받게 됩니다. 총 4주 프로토콜입니다. 일주일에 2번의 세션은 물리치료사의 감독을 받으며 5일은 집에서 진행됩니다. 참가자가 집에서 호흡 운동을 수행하고 있는지 확인하고 추적하기 위해 가정 일기가 제공됩니다. |
이 그룹의 환자는 약리학적 관리와 함께 대체 콧구멍 호흡을 받게 됩니다.
대체 콧구멍 호흡의 경우 환자는 왼쪽 콧구멍을 통해 천천히(4초) 깊게 숨을 들이마시는 것이 좋습니다. 그런 다음 2~3초 동안 숨을 참습니다.
오른쪽 콧구멍을 풀고 오른쪽 약지를 사용하여 왼쪽 콧구멍을 닫습니다.
천천히(6초) 오른쪽 콧구멍을 통해 완전히 숨을 내쉬세요.
오른쪽 콧구멍을 통해 천천히(4초) 깊게 숨을 들이마십니다.
그런 다음 2~3초 동안 숨을 참으세요.
왼쪽 콧구멍을 풀고 오른쪽 엄지손가락을 사용하여 오른쪽 콧구멍을 닫습니다.
천천히(6초) 왼쪽 콧구멍을 통해 완전히 숨을 내쉬세요.
주기를 반복하십시오.
이 그룹의 참가자에게는 폐질환 전문의의 처방에 따라 4주 동안 표준 약리학 관리만 제공됩니다. 예를 들어: Salbutamol 흡입기(단기 작용 기관지 확장제) Saltra 흡입기(선택적 지속성 β2 아드레날린 수용체 작용제) Tiotropium(항콜린제) Combivir(뉴클레오시드 유사체 - 역전사 억제제) 등 01주차 및 02주차: 환자는 폐전문의가 처방한 약을 투여받게 됩니다. 03주차 및 04주차: 환자는 폐전문의가 처방한 약을 투여받게 됩니다. |
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활성 비교기: 약물치료그룹
환자는 증상과 중증도에 따라 단계별 접근을 통해 호흡기내과 전문의의 처방에 따라 약을 투여받게 됩니다. 총 4주 프로토콜입니다. 4주 전후의 중재 전후 값이 측정됩니다. |
이 그룹의 참가자에게는 폐질환 전문의의 처방에 따라 4주 동안 표준 약리학 관리만 제공됩니다. 예를 들어: Salbutamol 흡입기(단기 작용 기관지 확장제) Saltra 흡입기(선택적 지속성 β2 아드레날린 수용체 작용제) Tiotropium(항콜린제) Combivir(뉴클레오시드 유사체 - 역전사 억제제) 등 01주차 및 02주차: 환자는 폐전문의가 처방한 약을 투여받게 됩니다. 03주차 및 04주차: 환자는 폐전문의가 처방한 약을 투여받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 4주
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호흡곤란에 대한 호흡곤란-12 설문지를 사용하여 평가합니다.
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4주
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일시 정지 제어
기간: 4주
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스톱워치는 제어 일시 정지를 측정하는 데 사용됩니다.
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4주
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천식 조절
기간: 4주
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천식 조절 테스트(ACT)는 천식 조절과 최대 호기 유량에 대한 최대 유량계를 평가하는 데 사용됩니다.
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4주
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최대 호기 유량.
기간: 4주
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최대 호기 유량을 측정하는 데 피크 유량계가 사용됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대체 콧구멍 호흡에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병