- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06609941
Additiva effekter av alternativ näsborrsandning med farmakologisk behandling på dyspné och kontrollpaus hos patienter med bronkial astma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Telefonnummer: 0333-1281293
- E-post: bazkhatariq@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Telefonnummer: 0333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna: i åldern (18-45 år)
- Kön: Både män och kvinnor
- Grad 1- Grad 4 på Modifierad MRC dyspnéskala
- Astmas svårighetsgradsklasser (medellång, lätt ihållande och måttlig ihållande astma) enl. till NAEPP nationellt program för utbildning och förebyggande av astma guidlin
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har akut exacerbation av KOL eller status asthmaticus
- Patienter med diagnosen akuta infektioner
- Patienter som inte kan följa kommandon/instruktionerna
- Astmapatienter med >40 sekunders kontrollpauslängd
- Patienter som faller i röd zon av astmahandlingsplan (PEFR < 50 %)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näsborre Andning tillsammans med farmakologisk terapi Grupp
Patienter i denna grupp kommer att få alternativ näsborrsandning tillsammans med farmakologisk behandling. Totalt 4 veckors protokoll. Två pass per vecka kommer att handledas av sjukgymnast och 5 dagar i hemmet. En hemdagbok kommer att tillhandahållas för att säkerställa och följa upp att deltagarna utför andningsövningar hemma. |
Patienter i denna grupp kommer att få alternativ näsborrsandning tillsammans med farmakologisk behandling.
För alternativ näsborre kommer patienten att rekommenderas att andas in långsamt (4 sek) och djupt genom vänster näsborre. Håll sedan andan i 2-3 sek.
Släpp höger näsborre och använd höger ringfinger för att stänga vänster näsborre.
Andas ut långsamt (6 sek) och helt genom höger näsborre.
Andas in långsamt (4 sekunder) och djupt genom höger näsborre.
Håll sedan andan i 2-3 sekunder.
Släpp vänster näsborre och använd höger tumme för att stänga höger näsborre.
Andas ut långsamt (6 sekunder) och helt genom vänster näsborre.
Upprepa cykeln.
Deltagare i denna grupp kommer endast att få standard farmakologisk behandling under 4 veckor enligt ordination av en lungläkare. Till exempel: Salbutamol inhalator (Kortverkande bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv långverkande β2 adrenoceptoragonist) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleosidanalog - omvänd transkriptashämmare) mm. Vecka 01 och vecka 02: Patienterna kommer att få medicin som ordinerats av lungläkare. Vecka 03 och vecka 04: Patienterna kommer att få medicin som ordinerats av lungläkare. |
|
Aktiv komparator: Farmakologisk terapigrupp
Patienterna kommer att få medicin som ordinerats av lungläkare genom stegvis tillvägagångssätt beroende på symtom och svårighetsgrad. Totalt 4 veckors protokoll. Före och efter 4 veckor kommer värden före och efter intervention tas. |
Deltagare i denna grupp kommer endast att få standard farmakologisk behandling under 4 veckor enligt ordination av en lungläkare. Till exempel: Salbutamol inhalator (Kortverkande bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv långverkande β2 adrenoceptoragonist) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleosidanalog - omvänd transkriptashämmare) mm. Vecka 01 och vecka 02: Patienterna kommer att få medicin som ordinerats av lungläkare. Vecka 03 och vecka 04: Patienterna kommer att få medicin som ordinerats av lungläkare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärdering kommer att göras med hjälp av Dyspné-12 frågeformulär för dyspné
|
4 veckor
|
|
Kontrollpaus
Tidsram: 4 veckor
|
Stoppur kommer att användas för att mäta kontrollpaus.
|
4 veckor
|
|
Astmakontroll
Tidsram: 4 veckor
|
Astmakontrolltest (ACT) kommer att användas för att utvärdera astmakontroll och toppflödesmätare för maximal expiratorisk flödeshastighet.
|
4 veckor
|
|
Topp utandningsflöde.
Tidsram: 4 veckor
|
Toppflödesmätare kommer att användas för att mäta maximal utandningsflöde
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .