Additieve effecten van alternatieve neusgatademhaling met farmacologische behandeling op kortademigheid en controlepauze bij patiënten met bronchiaal astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Telefoonnummer: 0333-1281293
- E-mail: bazkhatariq@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Telefoonnummer: 0333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen: leeftijd (18-45 jaar)
- Geslacht: Zowel mannen als vrouwen
- Graad 1-Graad 4 op aangepaste MRC-dyspnoeschaal
- Astma-ernstklassen (intermediair, licht persistent en matig persistent astma) volgens. volgens de NAEPP-richtlijn voor het nationale astma-educatie- en preventieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute exacerbatie van COPD of status astmaticus
- Patiënten met de diagnose acute infecties
- Patiënten kunnen commando's/instructies niet volgen
- Astmapatiënten met een controlepauzeduur van >40 sec
- Patiënten die in de rode zone van het astma-actieplan vallen (PEFR < 50%)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neusgatademhaling samen met farmacologische therapiegroep
Patiënten in deze groep zullen alternatieve neusgatademhaling krijgen, samen met farmacologische behandeling. Totaal 4 weken protocol. Twee sessies per week worden begeleid door een fysiotherapeut en 5 dagen thuis. Er wordt een thuisdagboek verstrekt om te garanderen en op te volgen dat de deelnemers thuis ademhalingsoefeningen uitvoeren. |
Patiënten in deze groep zullen alternatieve neusgatademhaling krijgen, samen met farmacologische behandeling.
Voor alternatieve neusademhaling wordt de patiënt geadviseerd langzaam (4 seconden) en diep in te ademen door het linkerneusgat. Vervolgens de adem 2-3 seconden inhouden.
Laat het rechterneusgat los en gebruik de rechterringvinger om het linkerneusgat te sluiten.
Adem langzaam uit (6 seconden) en volledig door het rechterneusgat.
Adem langzaam (4 seconden) en diep in door het rechter neusgat.
Houd vervolgens de adem 2-3 seconden vast.
Laat het linkerneusgat los en gebruik de rechterduim om het rechterneusgat te sluiten.
Adem langzaam uit (6 seconden) en volledig door het linkerneusgat.
Herhaal de cyclus.
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 4 weken alleen de standaard farmacologische behandeling zoals voorgeschreven door een longarts. Bijvoorbeeld: Salbutamol-inhalator (kortwerkende luchtwegverwijder) Saltra-inhalator (selectieve langwerkende β2-adrenoceptoragonist) Tiotropium (anticholinergicum) Combivir (nucleoside-analoog - reverse transcriptase-remmer) enz. Week 01 en week 02: Patiënten krijgen medicijnen voorgeschreven door een longarts. Week 03 en week 04: Patiënten krijgen medicijnen voorgeschreven door een longarts. |
|
Actieve vergelijker: Farmacologische therapiegroep
Patiënten krijgen medicatie zoals voorgeschreven door de longarts via een stapsgewijze aanpak op basis van symptomen en ernst. Totaal 4 weken protocol. Voor en na 4 weken worden pre- en postinterventiewaarden gemeten. |
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 4 weken alleen de standaard farmacologische behandeling zoals voorgeschreven door een longarts. Bijvoorbeeld: Salbutamol-inhalator (kortwerkende luchtwegverwijder) Saltra-inhalator (selectieve langwerkende β2-adrenoceptoragonist) Tiotropium (anticholinergicum) Combivir (nucleoside-analoog - reverse transcriptase-remmer) enz. Week 01 en week 02: Patiënten krijgen medicijnen voorgeschreven door een longarts. Week 03 en week 04: Patiënten krijgen medicijnen voorgeschreven door een longarts. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Dyspnea-12-vragenlijst voor dyspneu
|
4 weken
|
|
Controle pauze
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een stopwatch gebruikt om de controlepauze te meten.
|
4 weken
|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 4 weken
|
De astmacontroletest (ACT) zal worden gebruikt om de astmacontrole te evalueren en een piekstroommeter voor de piekuitademingsstroomsnelheid.
|
4 weken
|
|
Piek expiratoire stroomsnelheid.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een piekstroommeter gebruikt om de piekuitademingsstroomsnelheid te meten
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .