Aditivní účinky alternativního dýchání nosními dírkami s farmakologickou léčbou na dušnost a kontrolní pauzu u pacientů s bronchiálním astmatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
- Telefonní číslo: 0333-1281293
- E-mail: bazkhatariq@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
- Telefonní číslo: 0333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí: ve věku (18-45 let)
- Pohlaví: Muži i ženy
- Stupeň 1 – Stupeň 4 na modifikované škále dušnosti MRC
- Třídy závažnosti astmatu (střední, mírné perzistující a středně těžké perzistující astma) podle. k národnímu programu vzdělávání a prevence astmatu NAEPP guidlin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní exacerbací CHOPN nebo status astmaticus
- Pacienti s diagnózou akutní infekce
- Pacienti nejsou schopni plnit příkazy/pokyny
- Pacienti s astmatem s délkou kontrolní pauzy > 40 sekund
- Pacienti, kteří spadají do červené zóny akčního plánu pro astma (PEFR < 50 %)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nostrální dýchání spolu s farmakologickou terapií Group
Pacienti v této skupině dostanou alternativní dýchání nosními dírkami spolu s farmakologickou léčbou. Celkem 4 týdny protokolu. Dvě sezení týdně pod dohledem fyzioterapeuta a 5 dní doma. Bude poskytnut domácí deník, aby bylo zajištěno a sledování, že účastníci provádějí dechová cvičení doma. |
Pacienti v této skupině dostanou alternativní dýchání nosními dírkami spolu s farmakologickou léčbou.
V případě alternativního dýchání nozdrou bude pacientovi doporučeno, aby se pomalu (4 sekundy) a zhluboka nadechl levou nosní dírkou. Poté zadržte dech na 2-3 sekundy.
Uvolněte pravou nosní dírku a použijte pravý prsteníček k uzavření levé nosní dírky.
Vydechněte pomalu (6 sekund) a úplně pravou nosní dírkou.
Nadechněte se pomalu (4 sekundy) a zhluboka pravou nosní dírkou.
Poté zadržte dech na 2-3 sekundy.
Uvolněte levou nosní dírku a použijte pravý palec k uzavření pravé nosní dírky.
Vydechněte pomalu (6 sekund) a úplně levou nosní dírkou.
Opakujte cyklus.
Účastníkům v této skupině bude poskytnuta pouze standardní farmakologická léčba po dobu 4 týdnů podle předpisu pneumologa. Například: Salbutamolový inhalátor (krátkodobě působící bronchodilatátor) Saltra inhalátor (selektivní dlouhodobě působící agonista β2 adrenoceptoru) Tiotropium (anticholinergikum) Combivir (nukleosidový analog – inhibitor reverzní transkriptázy) atd. Týden 01 a týden 02: Pacienti dostanou léky předepsané pneumologem. Týden 03 a týden 04: Pacienti dostanou léky předepsané pneumologem. |
|
Aktivní komparátor: Farmakologická terapeutická skupina
Pacienti budou dostávat léky předepsané pneumologem postupným přístupem podle symptomů a závažnosti. Celkem 4 týdny protokolu. Před a po 4 týdnech budou změřeny hodnoty před a po intervenci. |
Účastníkům v této skupině bude poskytnuta pouze standardní farmakologická léčba po dobu 4 týdnů podle předpisu pneumologa. Například: Salbutamolový inhalátor (krátkodobě působící bronchodilatátor) Saltra inhalátor (selektivní dlouhodobě působící agonista β2 adrenoceptoru) Tiotropium (anticholinergikum) Combivir (nukleosidový analog – inhibitor reverzní transkriptázy) atd. Týden 01 a týden 02: Pacienti dostanou léky předepsané pneumologem. Týden 03 a týden 04: Pacienti dostanou léky předepsané pneumologem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku Dyspnea-12 pro dušnost
|
4 týdny
|
|
Ovládací pauza
Časové okno: 4 týdny
|
Stopky budou použity k měření regulační pauzy.
|
4 týdny
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 4 týdny
|
Test kontroly astmatu (ACT) bude použit k hodnocení kontroly astmatu a špičkového průtokoměru pro maximální výdechovou rychlost.
|
4 týdny
|
|
Špičkový výdechový průtok.
Časové okno: 4 týdny
|
Špičkový průtokoměr bude použit k měření maximálního výdechového průtoku
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alternativní dýchání nosní dírkou
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončenoRakovina kolorektálníSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)