低線量 SWIG 技術を用いた悪性軟部組織腫瘍に対する NIFR 画像ガイド下手術 (NIFR;SWIG)

断端陽性の診断を見逃すリスクを軽減して根治的切除の精度を向上させるために、本研究では、悪性軟部組織腫瘍の根治的切除の指導における低線量 SWIG 技術を改良した近赤外蛍光イメージングの臨床応用を検討します。 研究者は、多施設、複数サブグループの前向きランダム化対照試験を実施します。 参加者はまず、隆起性皮膚線維肉腫（DFSP）と皮膚扁平上皮癌（sSCC）を含む組織型に従って層別化されます。 その後、DFSP または sSCC の患者は 3 つのグループに無作為に割り当てられます。 対照群の患者はICG投与を受けない。 ICGは、手術の24時間前に、第1の実験グループでは0.25 mg/kgの用量、第2の実験グループでは25 mg/患者の用量でそれぞれ静脈内注射された。 対照群の患者は、従来の切除断端の評価を受ける予定である。一方、実験群の患者は、腫瘍の肉眼、腫瘍床、および断面標本をスキャンするために術中に近赤外蛍光イメージングを行う予定である。 2年間の局所再発率が主要評価項目とみなされる。 陽性マージンの数をグループ間で比較します。 研究者らはまた、実験グループの腫瘍床の蛍光シグナルに基づいて、感度、特異度、陽性的中率 (PPV) および陰性的中率 (NPV) を 95% 信頼区間で計算します。