Chirurgie guidée par l'image NIFR pour les tumeurs malignes des tissus mous avec la technique SWIG à faible dose (NIFR;SWIG)

Pour améliorer la précision de la résection radicale en réduisant le risque de diagnostic manqué de marge positive, cette étude explorera l'application clinique de l'imagerie par fluorescence proche infrarouge avec la technique SWIG modifiée à faible dose pour guider la résection radicale d'une tumeur maligne des tissus mous. Les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique et multi-sous-groupes. Les participants seront d'abord stratifiés selon le type histologique impliquant le dermatofibrosarcome protuberans (DFSP) et le carcinome épidermoïde cutané (sSCC). Les patients atteints de DFSP ou de sSCC seront ensuite répartis au hasard en trois groupes. Les patients du groupe témoin ne recevront pas d'administration d'ICG. L'ICG a été injecté par voie intraveineuse 24 heures avant l'intervention chirurgicale, à la dose de 0,25 mg/kg dans le premier groupe expérimental et de 25 mg/patient dans le deuxième groupe expérimental, respectivement. Les patients des groupes témoins subiront une évaluation traditionnelle des marges chirurgicales. Les patients des groupes expérimentaux, en revanche, seront programmés pour une imagerie peropératoire par fluorescence proche infrarouge pour scanner la tumeur macroscopique, le lit tumoral et l'échantillon transversal. Le taux de récidive locale à 2 ans sera considéré comme le résultat principal. Le nombre de marges positives sera comparé entre les groupes. Les enquêteurs calculeront également la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et la valeur prédictive négative (VPN) avec des intervalles de confiance à 95 % basés sur le signal fluorescent du lit tumoral dans les groupes expérimentaux.