Cirugía guiada por imágenes NIFR para tumores malignos de tejidos blandos con técnica SWIG de dosis baja (NIFR;SWIG)

Para mejorar la precisión de la resección radical reduciendo el riesgo de error en el diagnóstico de margen positivo, este estudio explorará la aplicación clínica de imágenes de fluorescencia del infrarrojo cercano con técnica SWIG de dosis baja modificada para guiar la resección radical de tumores malignos de tejidos blandos. Los investigadores llevan a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo, multicéntrico y de múltiples subgrupos. Los participantes se estratificarán primero según el tipo histológico que involucra dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) y carcinoma de células escamosas de piel (sSCC). Luego, los pacientes con DFSP o sSCC serán asignados aleatoriamente a tres grupos. Los pacientes del grupo de control no recibirán la administración de ICG. El ICG se inyectó por vía intravenosa 24 horas antes de la cirugía, a una dosis de 0,25 mg/kg en el primer grupo experimental y 25 mg/paciente en el segundo grupo experimental, respectivamente. Los pacientes de los grupos de control se someterán a una evaluación tradicional de los márgenes quirúrgicos. Los pacientes de los grupos experimentales, por otro lado, serán programados para imágenes intraoperatorias de fluorescencia en el infrarrojo cercano para escanear el tumor macroscópico, el lecho tumoral y la muestra transversal. La tasa de recurrencia local a 2 años se considerará como resultado primario. El número de márgenes positivos se comparará entre grupos. Los investigadores también calcularán la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) con intervalos de confianza del 95% basados ​​en la señal fluorescente del lecho tumoral en los grupos experimentales.