Chirurgia guidata da immagini NIFR per tumori maligni dei tessuti molli con tecnica SWIG a basso dosaggio (NIFR;SWIG)

Per migliorare l'accuratezza della resezione radicale riducendo il rischio di mancata diagnosi di margine positivo, questo studio esplorerà l'applicazione clinica dell'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso con la tecnica SWIG modificata a basso dosaggio nel guidare la resezione radicale del tumore maligno dei tessuti molli. I ricercatori conducono uno studio prospettico randomizzato, controllato, multicentrico, multisottogruppo. I partecipanti verranno prima stratificati in base al tipo istologico che coinvolge dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) e carcinoma a cellule squamose della pelle (sSCC). I pazienti con DFSP o sSCC verranno quindi assegnati in modo casuale a tre gruppi. I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno la somministrazione di ICG. L'ICG è stato iniettato per via endovenosa 24 ore prima dell'intervento chirurgico, rispettivamente alla dose di 0,25 mg/kg nel primo gruppo sperimentale e 25 mg/paziente nel secondo gruppo sperimentale. I pazienti nei gruppi di controllo saranno sottoposti a valutazione tradizionale dei margini chirurgici. I pazienti nei gruppi sperimentali, d'altra parte, saranno programmati per l'imaging intraoperatorio in fluorescenza nel vicino infrarosso per scansionare il tumore grossolano, il letto tumorale e il campione in sezione trasversale. Il tasso di recidiva locale a 2 anni sarà considerato come risultato primario. Il numero di margini positivi verrà confrontato tra i gruppi. I ricercatori calcoleranno anche la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV) con intervalli di confidenza del 95% basati sul segnale fluorescente del letto tumorale nei gruppi sperimentali.