高リスク患者に対する高度な内視鏡検査のための高流量経鼻酸素療法。

この非盲検ランダム化比較試験では、介入群と​​対照群の 2 つの研究グループを比較し、HFNO 治療が介入前後の高リスク上部消化管内視鏡検査中の低酸素血症のリスクを軽減するかどうかを調査します。

ランダム化スキーマは、SAS (統計システム) を使用して非盲検統計学者によって開発され、REDCap ランダム化モジュールにアップロードされ、委任されたチーム メンバーが登録された被験者に対して順次割り当てを生成できるようになります。

対照群に割り当てられた患者は、病院のガイドラインに従って、標準的な鼻カニューレまたは処置用酸素マスク（POM）のいずれかを使用して、麻酔中ずっと酸素の補給を受けます。 酸素補給の選択と酸素流量は、麻酔医の裁量に任されています。 麻酔後、患者は、標準的な鼻カニューレまたは麻酔提供者が決定した流量での処置用酸素マスクのいずれかを使用して回復室に移送されます。

介入グループに割り当てられた患者は、HFNO の効果を評価するために、麻酔中ずっと加湿酸素を受けます。 高流量鼻カニューレ (Fisher & Paykel Optiflow) は、麻酔導入前に接続され、研究プロトコールに従って異なる流量と酸素濃度を投与できるようになります。 試験用に供給されるガスの酸素濃度は 100% です。 導入前に、流量は 20 リットル/分に設定され、患者が耐えられる場合は 30 リットル/分まで増加します。 麻酔導入後、流量は毎分 60 リットルに増加し、麻酔の間中維持されます。 麻酔後、高流量鼻カニューレは標準鼻カニューレに交換され、患者は回復室に移送され、その時点で流量は麻酔医によって決定されます。

研究の介入を中止する決定は完全に担当麻酔科医の裁量に任されています。 担当の麻酔科医は、鼻カニューレや酸素マスクなどの酸素補給の代替手段を検討する場合があります。 介入が中止された場合は、後の分析のために決定の根拠が文書化されます。