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子供の痛み、恐怖、満足度に対する冷やし、振動、氷の振動

2025年4月11日 更新者:Atiye Karakul、Tarsus University

血糖値測定を受けた7~12歳の小児の痛み、恐怖、満足度に対する冷気の適用、振動、氷の振動の影響

この研究の目的は、血糖値測定を受けた7~12歳の小児の痛み、恐怖、満足度に対する冷気の適用、振動、氷の振動の影響を測定することでした。研究の対象となるのは7歳の小児です。 -2024年7月から2025年7月まで、保健省、保健科学大学、イズミル・テペチク訓練研究病院の小児病棟で治療とケアを受けている12歳。 研究データの収集には、記述情報フォーム、子どもの恐怖尺度、数値的痛み尺度、および子どもの満足度尺度が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

痛みやつらい経験により、子供は痛みに対してより脆弱になります。 小児患者の痛みの感覚を取り除くことは不可能であるため、効果的な痛みの管理が重要な役割を果たします。 この研究は、血糖値測定を受けた7~12歳の小児の痛み、恐怖、満足度に対する冷気の適用、振動、氷の振動の影響を測定することを目的としました。研究の母集団は7~12歳の小児で構成されます。 2024年7月から2025年7月まで、保健省、保健科学大学、イズミール・テペチク訓練研究病院の小児病棟で治療とケアを受ける者。 研究データの収集 研究は、倫理委員会の承認および書面による施設の認可後に開始されます。

データは、子供の臨床ルーチンおよび血糖測定時間に従って、血糖測定前に収集されます。 データ収集の際、小児病棟に入院している小児患者と、研究の対象基準を満たし、研究への参加に同意するその両親には、研究の目的と研究について説明され、口頭および書面による許可が得られます。が得られる。

  • データ収集フォーム (記述情報フォーム、恐怖スケール) がサンプル グループの子供と親に適用されます。 子供の恐怖評価は、子供、看護師、保護者によって行われます。
  • 介入に使用する役は抽選で決定されます。 右と左のラベルが貼られたカードが用意され、子供は封筒から閉じた方法で引くように求められます。
  • 介入および制御のための手を決定した後、最初の制御の臨床ルーチンに従って測定が行われます。 日常臨床では、血糖値の測定では、ランセットペンで穿刺し、最初の血液を拭き取り、2回目の血液をグルコメーターで測定します。
  • 介入:
  • コールドアプリケーショングループでは、子供の人差し指が使用されます。 このグループでは、指定された手の人差し指を 10 x 10 cm の氷嚢の上に 30 秒間置き、その後すぐに氷嚢を取り出すことによって、冷却適用が実行されます。
  • 振動グループでは、子供の中指が使用されます。 このグループでは、2×1×3cmの振動デバイスを使用して、中指の先端部分をターゲットに振動を与えました。 針の挿入は振動刺激の適用と同時に行われます。
  • 振動と氷のグループでは、冷たさと振動の刺激を同時に子供に与えます。 指定された手の薬指を 10x10 cm のアイスパックの上に 30 秒間置き、冷やしました。 同時に、3x1 cm および 2x1 cm の寸法の振動デバイスを使用して、中指の先端領域に振動刺激が適用されます。 30 秒後、氷嚢を取り除き、振動刺激を継続しながら指先からの穿孔に合わせてランセット ペンを調整します。

血糖測定後、各非薬理学的介入の後に、恐怖スケール、数値的痛みスケール、および小児満足度スケールが適用されます。 子供の恐怖と痛みの評価は、子供、看護師、親が行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tarsus、七面鳥
        • Tarsus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7歳から12歳まで
  • 子供の血糖モニタリング
  • 血糖値を1日4回以上測定する
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 別の慢性疾患を抱えている
  • 鎮痛剤の使用
  • コミュニケーション、精神的または神経学的問題
  • 指に皮膚疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コールドアプリケーショングループ
コールドアプリケーショングループでは、子供の人差し指が使用されます。 このグループでは、指定された手の人差し指を 10 x 10 cm の氷嚢の上に 30 秒間置き、その後すぐに氷嚢を取り出すことによって、冷却適用が実行されます。
コールドアプリケーショングループでは、子供の人差し指が使用されます。 このグループでは、指定された手の人差し指を 10 x 10 cm の氷嚢の上に 30 秒間置き、その後すぐに氷嚢を取り出すことによって、冷却適用が実行されます。
実験的:振動グループ
振動グループでは子供の中指が使用されます。 このグループでは、2×1×3cmの振動デバイスを使用して、中指の先端部分をターゲットに振動を与えました。 針の挿入は振動刺激の適用と同時に行われます。
振動グループでは子供の中指が使用されます。 このグループでは、2×1×3cmの振動デバイスを使用して、中指の先端部分をターゲットに振動を与えました。 針の挿入は振動刺激の適用と同時に行われます。
実験的:振動と氷のグループ
振動と氷のグループでは、冷たさと振動の刺激を同時に子供に与えます。 指定された手の薬指を 10x10 cm のアイスパックの上に 30 秒間置き、冷やしました。 同時に、3x1 cm および 2x1 cm の寸法の振動デバイスを使用して、中指の先端領域に振動刺激が適用されます。 30 秒後、氷嚢を取り除き、振動刺激を継続しながら指先からの穿孔に合わせてランセット ペンを調整します。
振動と氷のグループでは、冷たさと振動の刺激を同時に子供に与えます。 指定された手の薬指を 10x10 cm のアイスパックの上に 30 秒間置き、冷やしました。 同時に、3x1 cm および 2x1 cm の寸法の振動デバイスを使用して、中指の先端領域に振動刺激が適用されます。 30 秒後、氷嚢を取り除き、振動刺激を継続しながら指先からの穿孔に合わせてランセット ペンを調整します。
介入なし:コントロール
介入と制御の手を決定した後、最初の制御の臨床ルーチンに従って測定が行われます。 日常臨床では、血糖値の測定では、ランセットペンで穿刺し、最初の血液を拭き取り、2回目の血液をグルコメーターで測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖レベル
時間枠:1日
恐怖スケール: Thurillet らによって開発されました。 4~12歳の子供の自己申告に基づいて子供の恐怖を評価する。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Tavşan らによって実施されました。 スケールは6つの表情で構成されています。 このスケールは、痛みの評価スケールと一致する 0 から 10 の範囲のスコアで恐怖を等級付けします (2 つずつ段階的に等級付けされます)。 1 番目の表情は恐怖がないことを示し、右から左に向かって恐怖が増し、6 番目の表情は恐怖のレベルが最も高いことを示します。
1日
痛みのレベル
時間枠:1日
数値疼痛スケール、痛みの重症度を判定することを目的としたこの方法は、患者の痛みを数値で説明することを目的としています。 数値スケールでは、痛みがない (0) が耐えられないほどの痛みとして評価されます。
1日
満足度
時間枠:1日
Child Satisfaction Scale は、小児患者が容易に理解できる方法で、文献に基づいて研究者によって開発されました。 0 から 10 までの数字は、与えられた教育に対する子どもたちの満足度に対応する点を丸で囲んで水平線上に配置されました。 0 点は「まったく満足していない」を意味し、10 点は「非常に満足している」を意味します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月17日

一次修了 (実際)

2025年4月11日

研究の完了 (実際)

2025年4月11日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024-8-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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