Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace chladu, vibrace a vibrace ledu na úrovni bolesti, strachu a spokojenosti u dětí

11. dubna 2025 aktualizováno: Atiye Karakul, Tarsus University

Vliv aplikace chladu, vibrací a vibrací ledu na úroveň bolesti, strachu a spokojenosti u dětí ve věku 7-12 let, které podstoupily měření hladiny glukózy v krvi

Cílem této studie bylo zjistit účinky aplikace chladu, vibrací a vibrujícího ledu na úroveň bolesti, strachu a spokojenosti u dětí ve věku 7-12 let, které podstoupily měření hladiny glukózy v krvi. Populaci studie budou tvořit děti ve věku 7 let. -12 let, kteří dostávají léčbu a péči na dětském oddělení Ministerstva zdravotnictví, University of Health Sciences, Izmir Tepecik Training and Research Hospital v období od července 2024 do července 2025. Ke sběru výzkumných dat bude použit formulář s popisnými informacemi, škála dětského strachu, číselná škála bolesti a škála spokojenosti dítěte.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest a bolestivé zážitky činí dítě zranitelnějším vůči bolesti. Vzhledem k tomu, že u dětských pacientů není možné eliminovat pocit bolesti, má efektivní léčba bolesti důležité místo. Cílem této studie bylo určit účinky aplikace chladu, vibrací a vibrujícího ledu na úroveň bolesti, strachu a spokojenosti u dětí ve věku 7-12 let, které podstoupily měření hladiny glukózy v krvi. Populaci studie budou tvořit děti ve věku 7-12 let kteří dostávají léčbu a péči na dětském oddělení Ministerstva zdravotnictví, University of Health Sciences, Izmir Tepecik Training and Research Hospital v období od července 2024 do července 2025. Sběr výzkumných dat Studie bude zahájena po schválení etickou komisí a písemném souhlasu instituce.

Data budou sbírána před měřením glykémie podle klinické rutiny a času měření glykémie u dítěte. Při sběru dat budou dětští pacienti přijatí na dětské oddělení a jejich rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a souhlasí s účastí ve studii, informováni o účelu studie a studie a jejich ústní a písemná svolení budou získat.

  • Na děti a rodiče ve vzorové skupině budou aplikovány formuláře pro sběr dat (Formulář s popisnými informacemi, Škála strachu). Posouzení strachu dítěte provede dítě, sestra a rodič.
  • Ruka, která bude použita k zásahu, bude určena loterií. Připraví se kartičky s označením vpravo a vlevo a dítě bude vyzváno, aby si z obálky uzavřené losovalo.
  • Po určení rukou pro intervenci a kontrolu se provedou měření podle klinické rutiny pro první kontrolu. V klinické rutinní praxi se při měření hladiny glukózy v krvi provádí punkce lancetovým perem, poté se první krev setře a druhá krev se měří glukometrem.
  • Zásah:
  • Ukazováček dítěte bude použit ve skupině studené aplikace. V této skupině bude aplikace za studena prováděna přiložením ukazováčku určené ruky na ledový obklad 10 x 10 cm na 30 sekund a následným okamžitým vyjmutím ledového obkladu.
  • Ve vibrační skupině se bude používat prostředníček dítěte. V této skupině byla vibrace aplikována cílením na špičku oblasti prostředníku pomocí vibračního zařízení o rozměrech 2x1x3 cm. Zavedení jehly se bude shodovat s aplikací vibrační stimulace.
  • Ve skupině vibrací a ledu bude na dítě současně aplikována stimulace chladem a vibracemi. Prsteníček určené ruky byl položen na 10x10 cm ledový obklad na 30 sekund a podroben studené aplikaci. Současně bude aplikována vibrační stimulace na špičku oblasti prostředníku pomocí vibrátoru o rozměrech 3x1 cm a 2x1 cm. Po 30 sekundách bude sáček s ledem odstraněn a pero lancety bude upraveno pro vrtání z konečku prstu, zatímco vibrační stimulace pokračuje.

Po změření glykémie se po každé nefarmakologické intervenci použije škála strachu, numerická škála bolesti a škála spokojenosti dítěte. Posouzení strachu a bolesti dětí provede dítě, sestra a rodič.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tarsus, Krocan
        • Tarsus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být mezi 7-12 lety
  • Monitorování hladiny glukózy v krvi u dítěte
  • Měření glukózy v krvi minimálně 4x denně
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít další chronické onemocnění
  • Užívání léků proti bolesti
  • Komunikační, psychické nebo neurologické problémy
  • Mít kožní onemocnění na prstu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina aplikace za studena
Ukazováček dítěte bude použit ve skupině studené aplikace. V této skupině bude aplikace za studena prováděna přiložením ukazováčku určené ruky na ledový obklad 10 x 10 cm na 30 sekund a následným okamžitým vyjmutím ledového obkladu.
Ukazováček dítěte bude použit ve skupině studené aplikace. V této skupině bude aplikace za studena prováděna přiložením ukazováčku určené ruky na ledový obklad 10 x 10 cm na 30 sekund a následným okamžitým vyjmutím ledového obkladu.
Experimentální: vibrační skupina
Ve vibrační skupině bude použit prostředníček dítěte. V této skupině byla vibrace aplikována cílením na špičku oblasti prostředníku pomocí vibračního zařízení o rozměrech 2x1x3 cm. Zavedení jehly se bude shodovat s aplikací vibrační stimulace.
Ve vibrační skupině bude použit prostředníček dítěte. V této skupině byla vibrace aplikována cílením na špičku oblasti prostředníku pomocí vibračního zařízení o rozměrech 2x1x3 cm. Zavedení jehly se bude shodovat s aplikací vibrační stimulace.
Experimentální: vibrační a ledová skupina
Ve skupině vibrací a ledu bude na dítě současně aplikována stimulace chladem a vibracemi. Prsteníček určené ruky byl položen na 10x10 cm ledový obklad na 30 sekund a podroben studené aplikaci. Současně bude aplikována vibrační stimulace na špičku oblasti prostředníku pomocí vibrátoru o rozměrech 3x1 cm a 2x1 cm. Po 30 sekundách bude sáček s ledem odstraněn a pero lancety bude upraveno pro vrtání z konečku prstu, zatímco vibrační stimulace pokračuje.
Ve skupině vibrací a ledu bude na dítě současně aplikována stimulace chladem a vibracemi. Prsteníček určené ruky byl položen na 10x10 cm ledový obklad na 30 sekund a podroben studené aplikaci. Současně bude aplikována vibrační stimulace na špičku oblasti prostředníku pomocí vibrátoru o rozměrech 3x1 cm a 2x1 cm. Po 30 sekundách bude sáček s ledem odstraněn a pero lancety bude upraveno pro vrtání z konečku prstu, zatímco vibrační stimulace pokračuje.
Žádný zásah: Řízení
Po určení rukou pro intervenci a kontrolu bude provedeno měření podle klinické rutiny pro první kontrolu. V klinické rutinní praxi se při měření hladiny glukózy v krvi provádí punkce lancetovým perem, poté se první krev setře a druhá krev se měří glukometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň strachu
Časové okno: 1 den
Škála strachu: Byla vyvinuta Thurillet et al. vyhodnotit dětské strachy na základě self-reportu dětí ve věku 4-12 let. Turecká studie validity a reliability byla provedena Tavşanem et al. Škála se skládá ze šesti výrazů obličeje. Škála hodnotí strach skóre v rozmezí od 0 do 10 (postupně hodnoceno po dvou) v souladu se stupnicemi hodnocení bolesti. První výraz tváře naznačuje, že neexistuje žádný strach, strach se zvyšuje zprava doleva a šestý výraz tváře naznačuje, že úroveň strachu je nejvyšší.
1 den
úroveň bolesti
Časové okno: 1 den
Numerical Pain Scale, tato metoda, jejímž cílem je určit závažnost bolesti, si klade za cíl vysvětlit pacientovu bolest pomocí čísel. V numerických škálách je absence bolesti (0) hodnocena jako nesnesitelná bolest.
1 den
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 1 den
Škálu spokojenosti dítěte vyvinuli vědci v souladu s literaturou způsobem, kterému dětští pacienti snadno porozumí. Čísla mezi 0 a 10 byla umístěna na vodorovnou čáru zakroužkováním bodu odpovídajícímu spokojenosti dětí s daným vzděláním. Ve škále 0 bodů znamená „vůbec nespokojen“ a 10 bodů znamená „mimořádně spokojen“.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-8-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na skupina aplikace za studena

Předplatit