Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na zimno, wibracje i wibrujący lód na poziom bólu, strachu i satysfakcji u dzieci

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Atiye Karakul, Tarsus University

Wpływ stosowania zimna, wibracji i wibrującego lodu na ból, strach i poziom satysfakcji u dzieci w wieku 7-12 lat, które poddano pomiarowi poziomu glukozy we krwi

Celem badania było określenie wpływu stosowania zimna, wibracji i wibrującego lodu na poziom bólu, lęku i satysfakcji u dzieci w wieku 7-12 lat, u których wykonano pomiar poziomu glukozy we krwi. Populacja badania będzie składać się z dzieci w wieku 7 lat -12 lat, którzy objęci są leczeniem i opieką na oddziale pediatrycznym Ministerstwa Zdrowia, Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, Szpitala Szkolno-Badawczego w Izmirze Tepecik w okresie od lipca 2024 r. do lipca 2025 r. Do gromadzenia danych badawczych zostaną wykorzystane Formularz Informacji Opisowych, Skala Strachu Dziecka, Skala Numeryczna Bólu i Skala Satysfakcji Dziecka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból i bolesne doświadczenia czynią dziecko bardziej podatnym na ból. Ponieważ u dzieci i młodzieży nie ma możliwości wyeliminowania uczucia bólu, ważne miejsce zajmuje skuteczne leczenie bólu. Celem badania było określenie wpływu stosowania zimna, wibracji i wibrującego lodu na poziom bólu, strachu i satysfakcji u dzieci w wieku 7-12 lat, u których wykonano pomiar poziomu glukozy we krwi. Populacja badania będzie składać się z dzieci w wieku 7-12 lat którzy objęci są leczeniem i opieką na oddziale pediatrycznym Ministerstwa Zdrowia, Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, Szpitala Szkolno-Badawczego w Izmirze Tepecik w okresie od lipca 2024 r. do lipca 2025 r. Zbieranie danych badawczych Badanie zostanie rozpoczęte po zatwierdzeniu przez komisję etyki i uzyskaniu pisemnej zgody instytucji.

Dane będą zbierane przed pomiarem poziomu glukozy we krwi, zgodnie z procedurą kliniczną i czasem pomiaru poziomu glukozy we krwi dziecka. Podczas zbierania danych pacjenci pediatryczni przyjęci na oddział pediatryczny oraz ich rodzice, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poinformowani o celu badania, a badanie oraz ich ustna i pisemna zgoda zostaną zostać uzyskane.

  • Formularze zbierania danych (Formularz Informacji Opisowych, Skala Strachu) zostaną zastosowane wobec dzieci i rodziców w badanej grupie. Ocena lęku dziecka zostanie przeprowadzona przez dziecko, pielęgniarkę i rodzica.
  • Ręka, która zostanie użyta do interwencji, zostanie ustalona w drodze losowania. Przygotowane zostaną kartki oznaczone prawą i lewą stroną, a dziecko zostanie poproszone o losowanie z koperty w sposób zamknięty.
  • Po ustaleniu rąk do interwencji i kontroli zostaną wykonane pomiary zgodnie z procedurą kliniczną obowiązującą w przypadku pierwszej kontroli. W rutynowej praktyce klinicznej przy pomiarze poziomu glukozy we krwi wykonuje się nakłucie lancetem, następnie pierwszą krew wyciera się, a drugą mierzy się glukometrem.
  • Interwencja:
  • Palec wskazujący dziecka będzie używany w grupie zastosowań na zimno. W tej grupie aplikacja na zimno będzie polegać na umieszczeniu palca wskazującego wskazanej dłoni na okładzie lodu o wymiarach 10 x 10 cm na 30 sekund, a następnie natychmiastowym wyjęciu okładu.
  • W grupie wibracyjnej wykorzystywany będzie środkowy palec dziecka. W tej grupie drgania stosowano poprzez celowanie w czubek obszaru palca środkowego za pomocą urządzenia wibracyjnego o wymiarach 2x1x3 cm. Wprowadzenie igły zbiegnie się z zastosowaniem stymulacji wibracyjnej.
  • W grupie wibracyjno-lodowej dziecku zostanie poddana jednocześnie stymulacja zimnem i wibracjami. Palec serdeczny wyznaczonej dłoni umieszczono na okładzie lodu o wymiarach 10x10 cm na 30 sekund i poddano działaniu zimna. Jednocześnie na czubek okolicy palca środkowego zostanie zastosowana stymulacja wibracyjna za pomocą urządzenia wibracyjnego o wymiarach 3x1 cm i 2x1 cm. Po 30 sekundach worek z lodem zostanie usunięty, a lancet zostanie dostosowany do wiercenia od czubka palca, przy jednoczesnym kontynuowaniu stymulacji wibracyjnej.

Po dokonaniu pomiaru poziomu glukozy we krwi, po każdej interwencji niefarmakologicznej, stosowana będzie Skala Strachu, Numeryczna Skala Bólu i Skala Satysfakcji Dziecka. Ocena strachu i bólu u dzieci zostanie przeprowadzona przez dziecko, pielęgniarkę i rodzica.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tarsus, Indyk
        • Tarsus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku 7-12 lat
  • Monitorowanie poziomu glukozy we krwi dziecka
  • Pomiar poziomu glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie innej choroby przewlekłej
  • Stosowanie środków przeciwbólowych
  • Problemy z komunikacją, psychiczne lub neurologiczne
  • Choroby skóry na palcu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa zastosowań zimnych
Palec wskazujący dziecka będzie używany w grupie zastosowań na zimno. W tej grupie aplikacja na zimno będzie polegać na umieszczeniu palca wskazującego wskazanej dłoni na okładzie lodu o wymiarach 10 x 10 cm na 30 sekund, a następnie natychmiastowym wyjęciu okładu.
Palec wskazujący dziecka będzie używany w grupie zastosowań na zimno. W tej grupie aplikacja na zimno będzie polegać na umieszczeniu palca wskazującego wskazanej dłoni na okładzie lodu o wymiarach 10 x 10 cm na 30 sekund, a następnie natychmiastowym wyjęciu okładu.
Eksperymentalny: grupa wibracyjna
W grupie wibracyjnej będzie używany środkowy palec dziecka. W tej grupie drgania stosowano poprzez celowanie w czubek obszaru palca środkowego za pomocą urządzenia wibracyjnego o wymiarach 2x1x3 cm. Wprowadzenie igły zbiegnie się z zastosowaniem stymulacji wibracyjnej.
W grupie wibracyjnej będzie używany środkowy palec dziecka. W tej grupie drgania stosowano poprzez celowanie w czubek obszaru palca środkowego za pomocą urządzenia wibracyjnego o wymiarach 2x1x3 cm. Wprowadzenie igły zbiegnie się z zastosowaniem stymulacji wibracyjnej.
Eksperymentalny: grupa wibracyjna i lodowa
W grupie wibracyjno-lodowej dziecku zostanie poddana jednocześnie stymulacja zimnem i wibracjami. Palec serdeczny wyznaczonej dłoni umieszczono na okładzie lodu o wymiarach 10x10 cm na 30 sekund i poddano działaniu zimna. Jednocześnie na czubek okolicy palca środkowego zostanie zastosowana stymulacja wibracyjna za pomocą urządzenia wibracyjnego o wymiarach 3x1 cm i 2x1 cm. Po 30 sekundach worek z lodem zostanie usunięty, a lancet zostanie dostosowany do wiercenia od czubka palca, przy jednoczesnym kontynuowaniu stymulacji wibracyjnej.
W grupie wibracyjno-lodowej dziecku zostanie poddana jednocześnie stymulacja zimnem i wibracjami. Palec serdeczny wyznaczonej dłoni umieszczono na okładzie lodu o wymiarach 10x10 cm na 30 sekund i poddano działaniu zimna. Jednocześnie na czubek okolicy palca środkowego zostanie zastosowana stymulacja wibracyjna za pomocą urządzenia wibracyjnego o wymiarach 3x1 cm i 2x1 cm. Po 30 sekundach worek z lodem zostanie usunięty, a lancet zostanie dostosowany do wiercenia od czubka palca, przy jednoczesnym kontynuowaniu stymulacji wibracyjnej.
Brak interwencji: Kontrola
Po ustaleniu rąk do interwencji i kontroli dokonany zostanie pomiar zgodnie z procedurą kliniczną obowiązującą w przypadku pierwszej kontroli. W rutynowej praktyce klinicznej przy pomiarze poziomu glukozy we krwi wykonuje się nakłucie lancetem, następnie pierwszą krew wyciera się, a drugą mierzy się glukometrem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom strachu
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Strachu: została opracowana przez Thurilleta i in. ocena lęków dzieci na podstawie samooceny dzieci w wieku 4-12 lat. Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Tavşan i in. Skala składa się z sześciu wyrazów twarzy. Skala ocenia strach, uzyskując punktację od 0 do 10 (stopniowo ocenianą dwa razy dwa), zgodnie ze skalami oceny bólu. Pierwszy wyraz twarzy wskazuje, że nie ma strachu, strach wzrasta od prawej do lewej, a szósty wyraz twarzy wskazuje, że poziom strachu jest najwyższy.
1 dzień
poziom bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Numeryczna Skala Bólu, metoda, która ma na celu określenie nasilenia bólu, ma na celu wyjaśnienie bólu pacjenta za pomocą liczb. W skalach numerycznych brak bólu (0) ocenia się jako ból nie do zniesienia.
1 dzień
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Satysfakcji Dziecka została opracowana przez badaczy zgodnie z literaturą w sposób zrozumiały dla pacjentów pediatrycznych. Liczby od 0 do 10 umieszczono na poziomej linii, zakreślając punkt odpowiadający zadowoleniu dzieci z otrzymanej edukacji. W skali 0 punktów oznacza „w ogóle nie jestem zadowolony”, a 10 punktów oznacza „bardzo zadowolony”.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-8-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj