Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold påføring, vibration og vibrerende is på smerte, frygt og tilfredshedsniveau hos børn

11. april 2025 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten af ​​kold påføring, vibration og vibrerende is på smerte-, frygt- og tilfredshedsniveau hos børn i alderen 7-12 år, der har gennemgået måling af blodsukkerniveau

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af kold påføring, vibrationer og vibrerende is på smerte-, frygt- og tilfredshedsniveauer hos børn i alderen 7-12 år, som har gennemgået blodsukkermålinger. Undersøgelsens population vil bestå af børn i alderen 7 år. -12 år, der modtager behandling og pleje i den pædiatriske afdeling i Sundhedsministeriet, University of Health Sciences, Izmir Tepecik Training and Research Hospital mellem juli 2024 og juli 2025. Beskrivende informationsskema, Børnefrygtskala, Numerisk Smerteskala og Børnetilfredshedsskala vil blive brugt til at indsamle forskningsdataene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter og smertefulde oplevelser gør barnet mere sårbart over for smerte. Da det ikke er muligt at fjerne følelsen af ​​smerte hos pædiatriske patienter, har effektiv smertebehandling en vigtig plads. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af kold påføring, vibrationer og vibrerende is på smerte-, frygt- og tilfredshedsniveauer hos børn i alderen 7-12 år, som har gennemgået blodsukkermålinger. Undersøgelsens population vil bestå af børn i alderen 7-12 år som modtager behandling og pleje i den pædiatriske afdeling i Sundhedsministeriet, University of Health Sciences, Izmir Tepecik Training and Research Hospital mellem juli 2024 og juli 2025. Indsamling af forskningsdata Undersøgelsen påbegyndes efter godkendelse af etisk udvalg og skriftlig institutionsgodkendelse.

Data vil blive indsamlet før blodsukkermåling i henhold til den kliniske rutine og tidspunktet for blodsukkermåling af barnet. Ved indsamling af data vil pædiatriske patienter indlagt på pædiatrisk afdeling og deres forældre, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier og accepterer at deltage i undersøgelsen, blive informeret om formålet med undersøgelsen og undersøgelsen og deres mundtlige og skriftlige tilladelser opnås.

  • Dataindsamlingsskemaer (Descriptive Information Form, Fear Scale) vil blive anvendt på børn og forældre i prøvegruppen. Frygtvurdering af barnet vil blive foretaget af barn, sygeplejerske og forælder.
  • Den hånd, der skal bruges til intervention, bestemmes ved lodtrækning. Kort mærket højre og venstre vil blive forberedt, og barnet vil blive bedt om at tegne fra kuverten på en lukket måde.
  • Efter fastlæggelse af hænder til intervention og kontrol vil der blive foretaget målinger i henhold til den kliniske rutine for den første kontrol. I klinisk rutinepraksis, ved måling af blodsukkerniveau, udføres en punktering med en lancetpen, derefter tørres det første blod af, og det andet blod måles med et glukometer.
  • Intervention:
  • Barnets pegefinger vil blive brugt i den kolde påføringsgruppe. I denne gruppe udføres kold påføring ved at placere den udpegede hånds pegefinger på en 10 x 10 cm ispose i 30 sekunder og derefter fjerne isposen med det samme.
  • I vibrationsgruppen vil barnets langfinger blive brugt. I denne gruppe blev vibration påført ved at målrette spidsen af ​​langfingerområdet ved hjælp af en vibrator, der målte 2x1x3 cm. Indføringen af ​​nålen vil falde sammen med påføringen af ​​vibrationsstimuleringen.
  • I vibrations- og isgruppen vil kulde- og vibrationsstimulering blive påført barnet samtidigt. Ringfingeren på den udpegede hånd blev anbragt på en 10x10 cm ispose i 30 sekunder og udsat for kold påføring. Samtidig vil vibrationsstimulering blive påført spidsen af ​​langfingerområdet ved hjælp af en vibrator med dimensionerne 3x1 cm og 2x1 cm. Efter 30 sekunder vil isposen blive fjernet, og lancetpennen vil blive justeret til boring fra fingerspidsen, mens vibrationsstimuleringen fortsætter.

Efter blodsukkermåling vil frygtskala, numerisk smerteskala og børnetilfredshedsskala blive anvendt efter hver ikke-farmakologisk intervention. Frygt- og smertevurdering af børn vil blive foretaget af barn, sygeplejerske og forælder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tarsus, Kalkun
        • Tarsus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 7-12 år
  • Blodsukkerovervågning af barnet
  • Måling af blodsukker mindst 4 gange dagligt
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden kronisk sygdom
  • Brug af smertestillende medicin
  • Kommunikation, psykiske eller neurologiske problemer
  • Har en hudlidelse på fingeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kold applikationsgruppe
Barnets pegefinger vil blive brugt i den kolde påføringsgruppe. I denne gruppe udføres kold påføring ved at placere den udpegede hånds pegefinger på en 10 x 10 cm ispose i 30 sekunder og derefter fjerne isposen med det samme.
Barnets pegefinger vil blive brugt i den kolde påføringsgruppe. I denne gruppe udføres kold påføring ved at placere den udpegede hånds pegefinger på en 10 x 10 cm ispose i 30 sekunder og derefter fjerne isposen med det samme.
Eksperimentel: vibrationsgruppe
Barnets langfinger vil blive brugt i vibrationsgruppen. I denne gruppe blev vibration påført ved at målrette spidsen af ​​langfingerområdet ved hjælp af en vibrator, der målte 2x1x3 cm. Indføringen af ​​nålen vil falde sammen med påføringen af ​​vibrationsstimuleringen.
Barnets langfinger vil blive brugt i vibrationsgruppen. I denne gruppe blev vibration påført ved at målrette spidsen af ​​langfingerområdet ved hjælp af en vibrator, der målte 2x1x3 cm. Indføringen af ​​nålen vil falde sammen med påføringen af ​​vibrationsstimuleringen.
Eksperimentel: vibration og isgruppe
I vibrations- og isgruppen vil kulde- og vibrationsstimulering blive påført barnet samtidigt. Ringfingeren på den udpegede hånd blev anbragt på en 10x10 cm ispose i 30 sekunder og udsat for kold påføring. Samtidig vil vibrationsstimulering blive påført spidsen af ​​langfingerområdet ved hjælp af en vibrator med dimensionerne 3x1 cm og 2x1 cm. Efter 30 sekunder vil isposen blive fjernet, og lancetpennen vil blive justeret til boring fra fingerspidsen, mens vibrationsstimuleringen fortsætter.
I vibrations- og isgruppen vil kulde- og vibrationsstimulering blive påført barnet samtidigt. Ringfingeren på den udpegede hånd blev anbragt på en 10x10 cm ispose i 30 sekunder og udsat for kold påføring. Samtidig vil vibrationsstimulering blive påført spidsen af ​​langfingerområdet ved hjælp af en vibrator med dimensionerne 3x1 cm og 2x1 cm. Efter 30 sekunder vil isposen blive fjernet, og lancetpennen vil blive justeret til boring fra fingerspidsen, mens vibrationsstimuleringen fortsætter.
Ingen indgriben: Kontrollere
Efter fastlæggelse af hænder til intervention og kontrol, vil der blive foretaget måling i henhold til den kliniske rutine for den første kontrol. I klinisk rutinepraksis, ved måling af blodsukkerniveau, udføres en punktering med en lancetpen, derefter tørres det første blod af, og det andet blod måles med et glukometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frygt niveau
Tidsramme: 1 dag
Frygtskala: Den blev udviklet af Thurillet et al. at evaluere børns frygt ud fra selvrapportering af børn i alderen 4-12 år. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Tavşan et al. Skalaen består af seks ansigtsudtryk. Skalakaraktererne frygter med en score fra 0 til 10 (gradvis gradueret to og to) i overensstemmelse med smertevurderingsskalaer. Det første ansigtsudtryk indikerer, at der ikke er frygt, frygten stiger fra højre mod venstre, og det sjette ansigtsudtryk indikerer, at niveauet af frygt er det højeste.
1 dag
smerteniveau
Tidsramme: 1 dag
Numerical Pain Scale, denne metode, som har til formål at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte, har til formål at forklare patientens smerte med tal. I numeriske skalaer vurderes fravær af smerte (0) som uudholdelig smerte.
1 dag
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 1 dag
Børnetilfredshedsskalaen er udviklet af forskerne i tråd med litteraturen på en måde, som pædiatriske patienter let kan forstå. Tallene mellem 0 og 10 blev placeret på en vandret linje ved at omkredse det punkt, der svarer til børnenes tilfredshed med den givet undervisning. I skalaen betyder 0 point 'slet ikke tilfreds' og 10 point betyder 'særdeles tilfreds'.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-8-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med kold applikationsgruppe

Abonner