Kylmä levitys, tärinä ja värähtelevä jää lasten kivun, pelon ja tyytyväisyyden tasolla
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Atiye Karakul, Tarsus University
Kylmän levityksen, tärinän ja värähtelevän jään vaikutus kipuun, pelko- ja tyytyväisyystasoon 7–12-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin verensokerimittaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kylmän levityksen, tärinän ja tärisevän jään vaikutukset kipu-, pelko- ja tyytyväisyystasoihin 7-12-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin verensokerimittaus. Tutkimuspopulaatio koostuu 7-vuotiaista lapsista. -12 vuotta, jotka saavat hoitoa ja hoitoa terveysministeriön, terveystieteiden yliopiston, Izmir Tepecikin koulutus- ja tutkimussairaalan lastenosastolla heinäkuun 2024 ja heinäkuun 2025 välisenä aikana.
Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään kuvailevaa tietolomaketta, lasten pelko-asteikkoa, numeerista kipuasteikkoa ja lapsityytyväisyysasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu ja tuskalliset kokemukset tekevät lapsesta alttiimman kivulle. Koska lapsipotilaiden kivun tunnetta ei ole mahdollista poistaa, tehokkaalla kivunhoidolla on tärkeä paikka. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kylmän levityksen, tärinän ja tärisevän jään vaikutuksia kipuun, pelko- ja tyytyväisyystasoihin 7-12-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin verensokerimittaus. Tutkimuspopulaatio koostuu 7-12-vuotiaista lapsista. jotka saavat hoitoa ja hoitoa terveysministeriön, terveystieteiden yliopiston, Izmir Tepecikin koulutus- ja tutkimussairaalan lastenosastolla heinäkuun 2024 ja heinäkuun 2025 välisenä aikana. Tutkimusaineiston keruu Tutkimus aloitetaan eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisen instituution valtuutuksen jälkeen.
Tiedot kerätään ennen verensokerimittausta kliinisen rutiinin ja lapsen verensokerimittausajan mukaan. Tiedonkeruussa lastenosastolle otetuille lapsipotilaille ja heidän vanhemmilleen, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tiedotetaan tutkimuksen ja tutkimuksen tarkoituksesta sekä heidän suullisista ja kirjallisista luvistaan. saada.
- Otosryhmän lapsiin ja vanhempiin sovelletaan tiedonkeruulomakkeita (Descriptive Information Form, Fear Scale). Lapsen pelkoarvioinnin tekevät lapsi, hoitaja ja vanhempi.
- Interventioon käytettävä käsi määritetään arpajaisten. Oikealle ja vasemmalle merkityt kortit valmistetaan ja lasta pyydetään nostamaan kirjekuoresta suljetulla tavalla.
- Kun kädet on määritetty interventiota ja kontrollia varten, mittaukset tehdään ensimmäisen kontrollin kliinisen rutiinin mukaisesti. Kliinisessä rutiinikäytännössä verensokeritason mittauksessa tehdään pistos lansettikynällä, jonka jälkeen ensimmäinen veri pyyhitään pois ja toinen veri mitataan glukometrillä.
- Interventio:
- Lapsen etusormea käytetään kylmähoitoryhmässä. Tässä ryhmässä kylmälevitys suoritetaan asettamalla nimetyn käden etusormi 10 x 10 cm:n jääpakkaukseen 30 sekunniksi ja poistamalla sitten jääpakkaus välittömästi.
- Tärinäryhmässä käytetään lapsen keskisormea. Tässä ryhmässä tärinää käytettiin kohdistamalla keskisormen kärkeen 2x1x3 cm värähtelylaitteella. Neulan työntäminen tapahtuu samanaikaisesti värähtelystimuloinnin kanssa.
- Tärinä- ja jääryhmässä lapseen kohdistetaan samanaikaisesti kylmä- ja tärinästimulaatiota. Nimetyn käden nimetön sormi asetettiin 10 x 10 cm:n jääpakkaukseen 30 sekunniksi ja alistettiin kylmälle. Samanaikaisesti keskisormen kärkeen kohdistetaan värähtelystimulaatiota värähtelylaitteella, jonka mitat ovat 3x1 cm ja 2x1 cm. 30 sekunnin kuluttua jääpussi poistetaan ja lansettikynää säädetään poraamaan sormenpäästä, kun tärinästimulaatio jatkuu.
Verensokerimittauksen jälkeen jokaisen ei-lääketieteellisen toimenpiteen jälkeen käytetään pelkoasteikkoa, numeerista kipuasteikkoa ja lapsityytyväisyysasteikkoa. Lasten pelon ja kivun arvioinnin tekevät lapsi, hoitaja ja vanhempi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarsus, Turkki
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 7-12v
- Lapsen verensokerin seuranta
- Verensokerin mittaus vähintään 4 kertaa päivässä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Toisella kroonisella sairaudella
- Kipulääkkeiden käyttö
- Kommunikaatio-, mielenterveys- tai neurologiset ongelmat
- Sormen ihosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kylmäsovellusryhmä
Lapsen etusormea käytetään kylmähoitoryhmässä.
Tässä ryhmässä kylmälevitys suoritetaan asettamalla nimetyn käden etusormi 10 x 10 cm:n jääpakkaukseen 30 sekunniksi ja poistamalla sitten jääpakkaus välittömästi.
|
Lapsen etusormea käytetään kylmähoitoryhmässä.
Tässä ryhmässä kylmälevitys suoritetaan asettamalla nimetyn käden etusormi 10 x 10 cm:n jääpakkaukseen 30 sekunniksi ja poistamalla sitten jääpakkaus välittömästi.
|
|
Kokeellinen: värähtelyryhmä
Tärinäryhmässä käytetään lapsen keskisormea.
Tässä ryhmässä tärinää käytettiin kohdistamalla keskisormen kärkeen 2x1x3 cm värähtelylaitteella.
Neulan työntäminen tapahtuu samanaikaisesti värähtelystimuloinnin kanssa.
|
Tärinäryhmässä käytetään lapsen keskisormea.
Tässä ryhmässä tärinää käytettiin kohdistamalla keskisormen kärkeen 2x1x3 cm värähtelylaitteella.
Neulan työntäminen tapahtuu samanaikaisesti värähtelystimuloinnin kanssa.
|
|
Kokeellinen: tärinä ja jääryhmä
Tärinä- ja jääryhmässä lapseen kohdistetaan samanaikaisesti kylmä- ja tärinästimulaatiota.
Nimetyn käden nimetön sormi asetettiin 10 x 10 cm:n jääpakkaukseen 30 sekunniksi ja alistettiin kylmälle.
Samanaikaisesti keskisormen kärkeen kohdistetaan värähtelystimulaatiota värähtelylaitteella, jonka mitat ovat 3x1 cm ja 2x1 cm.
30 sekunnin kuluttua jääpussi poistetaan ja lansettikynää säädetään poraamaan sormenpäästä, kun tärinästimulaatio jatkuu.
|
Tärinä- ja jääryhmässä lapseen kohdistetaan samanaikaisesti kylmä- ja tärinästimulaatiota.
Nimetyn käden nimetön sormi asetettiin 10 x 10 cm:n jääpakkaukseen 30 sekunniksi ja alistettiin kylmälle.
Samanaikaisesti keskisormen kärkeen kohdistetaan värähtelystimulaatiota värähtelylaitteella, jonka mitat ovat 3x1 cm ja 2x1 cm.
30 sekunnin kuluttua jääpussi poistetaan ja lansettikynää säädetään poraamaan sormenpäästä, kun tärinästimulaatio jatkuu.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kun kädet on määritetty interventiota ja kontrollia varten, mittaus tehdään ensimmäisen kontrollin kliinisen rutiinin mukaisesti.
Kliinisessä rutiinikäytännössä verensokeritason mittauksessa tehdään pistos lansettikynällä, jonka jälkeen ensimmäinen veri pyyhitään pois ja toinen veri mitataan glukometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelon taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fear Scale: Sen ovat kehittäneet Thurillet et al. arvioida lasten pelkoja 4-12-vuotiaiden lasten omaraportointiin perustuen.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Tavşan et al.
Asteikko koostuu kuudesta ilmeestä.
Asteikko arvostelee pelkoa arvosanalla 0-10 (asteittain kaksi kerrallaan), joka on yhdenmukainen kivun arviointiasteikkojen kanssa.
Ensimmäinen ilme osoittaa, että pelkoa ei ole, pelko kasvaa oikealta vasemmalle ja kuudes ilme osoittaa, että pelko on korkein.
|
1 päivä
|
|
kivun taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Numerical Pain Scale, tämä menetelmä, jolla pyritään määrittämään kivun vakavuus, pyrkii selittämään potilaan kipua numeroilla.
Numeerisissa asteikoissa kivun puuttuminen (0) arvioidaan sietämättömäksi kivuksi.
|
1 päivä
|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Child Satisfaction Scale -asteikon ovat tutkijat kehittäneet kirjallisuuden mukaisesti niin, että lapsipotilaat ymmärtävät sen helposti.
Numerot väliltä 0-10 asetettiin vaakasuoralle viivalle ympyröimällä piste, joka vastaa lasten tyytyväisyyttä annettuun koulutukseen.
Asteikolla 0 pistettä tarkoittaa 'en ollenkaan tyytyväinen' ja 10 pistettä 'erittäin tyytyväinen'.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bergomi P, Scudeller L, Pintaldi S, Dal Molin A. Efficacy of Non-pharmacological Methods of Pain Management in Children Undergoing Venipuncture in a Pediatric Outpatient Clinic: A Randomized Controlled Trial of Audiovisual Distraction and External Cold and Vibration. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e66-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2018.04.011. Epub 2018 May 1.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Al Hayek, A. A., Robert, A. A., Babli, S., Almonea, K. ve Al Dawish, M. A. (2017). Fear of Self-Injectingand Self-TestingandtheRelated Risk Factors in AdolescentswithType 1 Diabetes: A Cross-SectionalStudy. DiabetesTherapy, 8(1). doi:10.1007/s13300-016-0221-8
- Andersson V, Bergman S, Henoch I, Simonsson H, Ahlberg K. Pain and pain management in children and adolescents receiving hospital care: a cross-sectional study from Sweden. BMC Pediatr. 2022 May 5;22(1):252. doi: 10.1186/s12887-022-03319-w.
- Hanberger L, Tallqvist E, Richert A, Olinder AL, Forsner M, Morelius E, Nilsson S. Needle-Related Pain, Affective Reactions, Fear, and Emotional Coping in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: A Cross-Sectional Study. Pain Manag Nurs. 2021 Aug;22(4):516-521. doi: 10.1016/j.pmn.2021.01.007. Epub 2021 Feb 25.
- Yaz SB, Basdemir S, Gectan E. The effect of vibrating cold application and puppet use on pain and fear during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Jan-Feb;74:77-84. doi: 10.1016/j.pedn.2023.11.018. Epub 2023 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-8-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .