Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaldpåføring, vibrasjon og vibrerende is på smerte-, frykt- og tilfredshetsnivå hos barn

11. april 2025 oppdatert av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av kald påføring, vibrasjon og vibrerende is på smerte-, frykt- og tilfredshetsnivå hos barn i alderen 7-12 år som gjennomgikk måling av blodsukkernivå

Målet med denne studien var å bestemme effekten av kald påføring, vibrasjon og vibrerende is på smerte-, frykt- og tilfredshetsnivåer hos barn i alderen 7-12 år som gjennomgikk blodsukkermålinger. Populasjonen i studien vil bestå av barn i alderen 7 år. -12 år som mottar behandling og omsorg på barneavdelingen til Helsedepartementet, Universitetet for helsevitenskap, Izmir Tepecik Training and Research Hospital mellom juli 2024 og juli 2025. Beskrivende informasjonsskjema, Child Fear Scale, Numerical Pain Scale og Child Satisfaction Scale vil bli brukt til å samle inn forskningsdataene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte og vonde opplevelser gjør barnet mer sårbart for smerte. Siden det ikke er mulig å eliminere følelsen av smerte hos pediatriske pasienter, har effektiv smertebehandling en viktig plass. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av kald påføring, vibrasjon og vibrerende is på smerte-, frykt- og tilfredshetsnivåer hos barn i alderen 7-12 år som gjennomgikk blodsukkermålinger. Populasjonen i studien vil bestå av barn i alderen 7-12 år som mottar behandling og omsorg på barneavdelingen til Helsedepartementet, Universitetet for helsevitenskap, Izmir Tepecik Training and Research Hospital mellom juli 2024 og juli 2025. Innsamling av forskningsdata Studien vil startes etter godkjenning av etisk komité og skriftlig institusjonsautorisasjon.

Data vil bli samlet inn før blodsukkermåling i henhold til den kliniske rutinen og tidspunktet for blodsukkermåling av barnet. Ved innsamling av data vil pediatriske pasienter innlagt på pediatrisk avdeling og deres foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene for studien og samtykker i å delta i studien bli informert om formålet med studien og studien og deres muntlige og skriftlige tillatelser vil fås.

  • Datainnsamlingsskjemaer (Descriptive Information Form, Fear Scale) vil bli brukt til barna og foreldrene i utvalgsgruppen. Fryktvurdering av barnet vil bli gjort av barn, sykepleier og forelder.
  • Hånden som skal brukes til intervensjon vil bli bestemt ved loddtrekning. Kort merket høyre og venstre vil bli klargjort og barnet vil bli bedt om å tegne fra konvolutten på en lukket måte.
  • Etter å ha bestemt hendene for intervensjon og kontroll, vil det bli foretatt målinger i henhold til klinisk rutine for første kontroll. I klinisk rutinepraksis, ved måling av blodsukkernivå, utføres en punktering med en lansettpenn, deretter tørkes det første blodet av og det andre blodet måles med et glukometer.
  • Innblanding:
  • Pekefingeren til barnet vil bli brukt i den kalde påføringsgruppen. I denne gruppen vil kald påføring utføres ved å plassere pekefingeren til den angitte hånden på en 10 x 10 cm ispose i 30 sekunder og deretter fjerne ispakken umiddelbart.
  • I vibrasjonsgruppen vil langfingeren til barnet brukes. I denne gruppen ble vibrasjon påført ved å målrette tuppen av langfingerområdet ved å bruke en vibratorenhet som målte 2x1x3 cm. Innføringen av nålen vil falle sammen med påføringen av vibrasjonsstimuleringen.
  • I vibrasjons- og isgruppen vil kulde- og vibrasjonsstimulering påføres barnet samtidig. Ringfingeren til den angitte hånden ble plassert på en 10x10 cm ispose i 30 sekunder og utsatt for kald påføring. Samtidig vil vibrasjonsstimulering påføres tuppen av langfingerområdet ved hjelp av en vibratorenhet med dimensjoner 3x1 cm og 2x1 cm. Etter 30 sekunder vil isposen bli fjernet og lansettpennen vil bli justert for boring fra fingertuppen mens vibrasjonsstimuleringen fortsetter.

Etter blodsukkermåling vil fryktskala, numerisk smerteskala og barnetilfredshetsskala bli brukt etter hver ikke-farmakologisk intervensjon. Frykt- og smertevurdering av barn vil bli gjort av barn, sykepleier og forelder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tarsus, Tyrkia
        • Tarsus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 7-12 år
  • Blodsukkerovervåking av barnet
  • Måling av blodsukker minst 4 ganger daglig
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har en annen kronisk sykdom
  • Bruk av smertestillende
  • Kommunikasjonsproblemer, psykiske eller nevrologiske problemer
  • Har en hudtilstand på fingeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kald påføringsgruppe
Pekefingeren til barnet vil bli brukt i den kalde påføringsgruppen. I denne gruppen vil kald påføring utføres ved å plassere pekefingeren til den angitte hånden på en 10 x 10 cm ispose i 30 sekunder og deretter fjerne ispakken umiddelbart.
Pekefingeren til barnet vil bli brukt i den kalde påføringsgruppen. I denne gruppen vil kald påføring utføres ved å plassere pekefingeren til den angitte hånden på en 10 x 10 cm ispose i 30 sekunder og deretter fjerne ispakken umiddelbart.
Eksperimentell: vibrasjonsgruppe
Langfingeren til barnet vil bli brukt i vibrasjonsgruppen. I denne gruppen ble vibrasjon påført ved å målrette tuppen av langfingerområdet ved å bruke en vibratorenhet som målte 2x1x3 cm. Innføringen av nålen vil falle sammen med påføringen av vibrasjonsstimuleringen.
Langfingeren til barnet vil bli brukt i vibrasjonsgruppen. I denne gruppen ble vibrasjon påført ved å målrette tuppen av langfingerområdet ved å bruke en vibratorenhet som målte 2x1x3 cm. Innføringen av nålen vil falle sammen med påføringen av vibrasjonsstimuleringen.
Eksperimentell: vibrasjon og isgruppe
I vibrasjons- og isgruppen vil kulde- og vibrasjonsstimulering påføres barnet samtidig. Ringfingeren til den angitte hånden ble plassert på en 10x10 cm ispose i 30 sekunder og utsatt for kald påføring. Samtidig vil vibrasjonsstimulering påføres tuppen av langfingerområdet ved hjelp av en vibratorenhet med dimensjoner 3x1 cm og 2x1 cm. Etter 30 sekunder vil isposen bli fjernet og lansettpennen vil bli justert for boring fra fingertuppen mens vibrasjonsstimuleringen fortsetter.
I vibrasjons- og isgruppen vil kulde- og vibrasjonsstimulering påføres barnet samtidig. Ringfingeren til den angitte hånden ble plassert på en 10x10 cm ispose i 30 sekunder og utsatt for kald påføring. Samtidig vil vibrasjonsstimulering påføres tuppen av langfingerområdet ved hjelp av en vibratorenhet med dimensjoner 3x1 cm og 2x1 cm. Etter 30 sekunder vil isposen bli fjernet og lansettpennen vil bli justert for boring fra fingertuppen mens vibrasjonsstimuleringen fortsetter.
Ingen inngripen: Kontroll
Etter å ha bestemt hendene for intervensjon og kontroll, vil det bli foretatt måling i henhold til klinisk rutine for første kontroll. I klinisk rutinepraksis, ved måling av blodsukkernivå, utføres en punktering med en lansettpenn, deretter tørkes det første blodet av og det andre blodet måles med et glukometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fryktnivå
Tidsramme: 1 dag
Fear Scale: Den ble utviklet av Thurillet et al. å vurdere barns frykt basert på egenrapportering av barn i alderen 4-12 år. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Tavşan et al. Skalaen består av seks ansiktsuttrykk. Skalaen graderer frykt med en poengsum fra 0 til 10 (gradvis gradert to og to) i samsvar med smertevurderingsskalaer. Det første ansiktsuttrykket indikerer at det ikke er frykt, frykten øker fra høyre til venstre, og det sjette ansiktsuttrykket indikerer at nivået av frykt er det høyeste.
1 dag
smertenivå
Tidsramme: 1 dag
Numerical Pain Scale, denne metoden, som tar sikte på å bestemme alvorlighetsgraden av smerte, har som mål å forklare pasientens smerte med tall. I numeriske skalaer blir fravær av smerte (0) vurdert som uutholdelig smerte.
1 dag
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 1 dag
Child Satisfaction Scale ble utviklet av forskerne i tråd med litteraturen på en måte som pediatriske pasienter lett kan forstå. Tallene mellom 0 og 10 ble plassert på en horisontal linje ved å sirkle rundt punktet som tilsvarer barnas tilfredshet med opplæringen som ble gitt. I skalaen betyr 0 poeng 'ikke fornøyd i det hele tatt' og 10 poeng betyr 'ekstremt fornøyd'.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024-8-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere